Визанна: инструкция по применению таблеток

Визанна – гормональный препарат, применяемый в гинекологии для устранения избыточного разрастания эндометрия (ткань, выстилающая матку) путем подавления повышенной выработки половых гормонов, отвечающих за ее состояние.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии эндометриоза.

Состав препарата

Содержание 1 таблетки:

• Активного компонента: диеногеста микронизированного – 2 мг
• Прочие составляющие: моногидрат лактозы, крахмал из картофеля, ЦМК, поливинилпирролидон, тальк, кросповидон, Е572.

Лечебные свойства

Терапевтическому эффекту медпрепарат обязан свойствам его главного компонента – диеногесту. Вещество относится к группе производных нортестостерона. Его антиандрогенное действие составляет треть от ципротерона ацетата.

В организме связывается с рецепторами гормона прогестрона в небольшом количестве – всего около 10 %. Но, несмотря на это, оказывает сильное прогестагенное действие.

Вещество подавляет развитие болезни путем угнетения трофических эффектов эстрогенов на эндометриальную ткань, который, в свою очередь, достигается благодаря уменьшению выработки гормона в яичниках и, следовательно, – сокращению их концентрации в крови.

При длительной терапии диеногест содействует начальной трансформации эндометрия и последующим подавлением его очагов. Одновременно вещество оказывает иммунологическое и ангиогенное действие.

После перорального приема лекарства его главный компонент усваивается почти в полном объеме с высокой скоростью. Пиковые значения концентрации в крови после разовой дозы достигают в среднем через полтора часа. Биодоступность превышает 90 %.

Диеногест трансформируется в организме практически полностью, доля неактивных метаболитов составляет ничтожно малое количество. Основным ферментом, участвующим в процессе гидроксилирования, является CYP3A4. Из организма метаболиты выводятся в течение короткого промежутка времени со скоростью около 64 мл в минуту.

Формы выпуска

Препарат производится в таблетках – белых или беловатых пилюлях с фаской. Одна из поверхностей маркирована вытесненной буквой «В». Средство фасуется по 14 штук в блистеры. В упаковке – 2/6/12 пластинок, руководство по использованию.

Способ применения

Перед лечебным курсом следует отменить прием пероральных гормональных противозачаточных средств. Пить таблетки Визанна инструкция по применению разрешает вне зависимости от дня месячного цикла.

Согласно рекомендациям производителей, пилюли принимаются ежедневно по 1 штуке в одни и те же часы.

Для достижения терапевтического эффекта таблетки принимают невзирая на влагалищные кровотечения. Прием осуществляют непрерывно на всем протяжении курса – никаких перерывов после окончания одной упаковки и началом следующей не соблюдают.

Рекомендуемый курс лечения Визанна при эндометриозе – 6 месяцев. После его окончания вопрос о продлении срока приема решается лечащим гинекологом.

• Что делать, если пропущен прием таблетки

В случае если пациентка по какой-то причине не смогла вовремя выпить лекарство, пропущенную пилюлю принимают при первой возможности, а следующую – назавтра в привычное время.

• Рвота или диарея

Если после приема Визанны (на протяжении 3-4 часов) развилась рвота или понос, то диеногест усвоится в неполном количестве, что негативно скажется на его способности подавлять разрастание эндометриальной ткани. Чтобы восполнить его недостающее содержание в организме, следует быстрее принять еще одну таблетку, а следующую – пить в привычном режиме.

При беременности и грудном вскармливании

Исследования, проведенные на лабораторных животных не выявили негативного влияния на развитие плода как во время терапевтического курса, так и после его окончания. Сведения, полученные в результате наблюдений женщин, получавших диеногест, также не зафиксировали случаев побочных действий ЛС. Несмотря на это, препарат Визанна не рекомендуется назначать беременным, так как опыт его применения крайне скуден, и медики не могут ручаться за его безопасность для ребенка.

Использовать Визанну нежелательно и кормящим женщинам, так как обнаружено, что диеногест проникает в материнское молоко. В случае невозможности заменить гормональное средство иным ЛС, на время его применения рекомендуется воздержаться от лактации.

Противопоказания

Гормональное средство нельзя применять, если имеется:

• Тромбофлебит в острой форме, тромбоэмболия вен на момент назначения Визанны
• Болезни сердца и сосудов, сопровождающихся атеросклеротическими поражениями сосудов (включая ИМ, инсульт, ишемию и пр.), – уже имеющиеся или в анамнезе
• Сахарный диабет, отягощенный поражением сосудов
• Тяжелые патологии печени (на момент назначения и в анамнезе)
• Злокачественные или доброкачественные новообразования печени (в настоящее время или в прошлом)
• Имеющиеся или предполагаемые гормонозависимые онкологические образования (включая рак груди)
• Влагалищные кровотечения невыясненного происхождения
• Холестатический гепатоз беременных (в анамнезе)
• Индивидуальная гиперчувствительность к содержащимся компонентам ЛС
• Врожденная невосприимчивость лактозы, генетический дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозно-галактозная
• Беременность, лактация
• Детский возраст младше 12-ти лет (до наступления первой менструации).

Данная рекомендация об особенностях применения составлена на основе описаний препаратов, содержащих только диеногест. Если у пациентки во время курса Визанны обнаружилось хотя бы одно упомянутое противопоказание, лекарство следует отменить и незамедлительно посетить врача.

Меры предосторожности

Перед применением гормональных таблеток необходимо удостовериться в отсутствии беременности. Во время терапии пользоваться негормональными средствами защиты.

Обычно прием Визанны не отражается на способности управления транспортом и работе с опасными механизмами. Но если таблетки спровоцировали ухудшение внимательности, рассеянности, то от подобных видов занятий следует воздержаться.

• Визанна и алкоголь: можно ли совмещать?

При лечении гормональным средством алкоголь должен быть исключен. Причем сухой закон распространяется и на фармсредства, содержащие спирт. Запрет обусловлен способностью этанола непредсказуемо влиять на биохимические реакции в организме, что может привести к печальным последствиям и неэффективности лечения. К тому же надо помнить, что действие Визанны направлено на нормализацию гормонального фона, а этанол может свести на нет достигнутый результат, и спровоцировать рецидив эндометриоза.

Поэтому на время терапии следует воздержаться от лекарств с этанолом (настоек, экстрактов), подобрать иные медпрепараты с аналогичным действием.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием таблеток Визанна должен осуществляться с учетом возможных реакций с веществами иных медпрепаратов:

Прогестерогены (включая диеногест) трансформируются с участием фермента CYP3A4. Прием других лекарств, влияющих на его функционирование (усиливающих выработку или подавляющих образование), может повлиять на терапевтический эффект Визанны, что приведет к развитию побочных эффектов и отразится на характере менструации.

При совмещении Визанны с Фенитоином, барбитуратами, Рифампицином, Фельбаматом, препаратами с веществами зверобоя и некоторыми другими ЛС, следует помнить, что они повышают клиренс половых гормонов. Повышение содержания ферментов может происходить на протяжении нескольких суток после одного-двух дней лечения и сохраняться в течение месяца после завершения терапевтического курса.

При параллельном приеме ингибиторов протеазы ВИЧ и ННИОТ с половыми гормонами и ингибиторами возбудителя гепатита С возможно изменение (увеличение/уменьшение) плазменного содержания прогестина. В некоторых случаях это может существенно сказаться на итогах лечения.

Совмещение мощных ингибиторов CYP3A4 содействует росту содержания диеногеста в организме.

Главный компонент Визанны способен изменять результаты некоторых лабораторных тестов (показателей состояния печени, щитовидной железы, почек и др.), скорость углеводного метаболизма, свертываемость крови. Но, как правило, колебания не выходят за пределы нормы.

Побочные эффекты

Нежелательные последствия терапии гормональными таблетками обычно проявляются на первых порах лечения, но затем количество побочных проявлений постепенно снижается. Наиболее распространенным побочным действием являются кровотечения различного вида (включая мажущие), сбой менструального цикла, дискомофортные ощущения в молочных железах, угнетенное настроение, депрессии и пр.). Кроме того, курс Визанной может спровоцировать нарушения работы внутренних органов и систем:

• Анемии
• НС: боли головы, частые мигрени, вегетативная дисфункция, снижение внимательности, нарушение сна, повышенная нервозность и тревожность, лабильность настроения, угнетение полового влечения
• Метаболизм: увеличение/уменьшение массы тела, нарушение аппетита
• Зрение и слух: сухость глаз, тиннитус
• ССС: сбои в системе кровообращения, учащенное сердцебиение, рост АД
• Дыхательная система: затрудненное дыхание, апноэ
• Органы пищеварения: тошнота, дискомфортные ощущения или боли в животе (в нижней и эпигастральной области), метеоризм, приступы рвоты, нарушение стула (диарея/запор), воспаление слизистых тканей ЖКТ, гингивит
• Локомоторная система: боли в спине, костях, конечностях, спазмы мышц, тяжесть в руках и ногах
• Мочевыводящие пути: инфекции различной этиологии
• Половая система: дискомфортные ощущения и изменения в груди (увеличение желез, болезненность, возникновение уплотнений), приливы, кровотечения разной интенсивности, мастопатия, опухолевидные образования яичника (кисты), аменорея, влагалищный кандидоз, сухость слизистых тканей, боли в области таза и пр.
• Прочие побочные явления: быстрая утомляемость, астения, раздражительность, отечность лица.

При ухудшении самочувствия вследствие приема Визанны, ЛС следует отменить и получить консультацию доктора о дальнейшей терапии.

Передозировка

Сведений о развитии острых состояний вследствие приема слишком большого количества таблеток не имеется. В случае приема медпрепарата в дозировке, превышающей суточную норму в несколько раз, возможно возникновение тошноты, приступов рвоты, мажущих кровянистых выделений, а также маточного кровотечения, не связанного с менструацией. Так как определенного антидота пока не имеется, терапию для устранения передозировки проводят в зависимости от характера проявившихся симптомов.

Условия и срок хранения

Препаратом можно пользоваться на протяжении 5 лет после выпуска. Держать в фирменной упаковке, температура при хранении не должна превышать 30 °С.

Аналоги

Учитывая, что патология эндометриальной ткани – одно из наиболее часто встречающихся болезней у женщин, для ее устранения разработано множество препаратов с различными активными компонентами. Каждый из них имеет свои особенности, поэтому решать, что лучше подойдет: Диферелин, Силуэт, Визанна или Жанин, – должен определять только специалист, исходя из совокупности показаний и индивидуального состояния пациентки. Самостоятельно применять гормональные средства без надлежащих знаний крайне нежелательно.

Жанин

Байер (ФРГ)

Стоимость: (21 драже) – 993 руб., (63 др.) – 2421 руб.

Медпрепарат является гормональным противозачаточным средством. Блокирует созревание фолликулов, угнетает овуляцию, повышает плотность влагалищного секрета, что устраняет возможность прохождения в матку сперматозоидов. Кроме того, используется для терапии андрогенизации (избыточный рост волос или алопеция по мужскому типу), угрей и пр.

Помимо диеногеста содержит второй активный компонент – этинилэстрадиол. Гормональное вещество оказывает благотворное влияние на женскую половую систему: применяется при маточных кровотечениях, терапии некоторых форм онкологии молочных желез.

Контрацептивное средство производится в форме драже, которые рекомендуется принимать по одной штуке ежедневно в одно время. После следует 7-дневный перерыв, и затем прием средства возобновляется.

Результатом приема является не только контрацептивный эффект, но и нормализация менструального цикла (регулярность и интенсивность кровотечений), нормализация состояния эндометриальной ткани.

Применять Жанин против эндометриоза предпочтительней молодым женщинам (25-35 лет), не желающим обзаводиться потомством. В этом случае решается несколько задач одновременно: предупреждается незапланированная беременность, устраняются очаги эндометриоза, нормализуется месячный цикл. У женщин постарше (35-45 лет) риск естественного зачатия снижен, поэтому им лучше поможет Визанна.

Плюсы:

• Двойной эффект (противозачаточный и терапевтический)
• Менструации без боли
• Улучшение состояния волос.

Недостатки:

• Высокая цена
• Болезненность вен
• Снижение полового влечения.

---

Силует

GEDEON RICHTER (Венгрия)

Средняя стоимость: (21 шт.) – 644 руб., (63 руб.) – 1447 руб.

Гормональное ЛС для предотвращения беременности, устранения эндометриоза. Действие обеспечивается этинилэстардиолом и диеногестом.

Препарат выпускается в таблетках. Инструкция предписывает пить их ежедневно в одно время. После завершения 21-дневного курса следующую пачку разрешается принимать после недельного перерыва, во время которого возникает кровотечение подобное менструальному. Обычно оно развивается на 2 или 3 день перерыва и может сохраняться до следующего цикла приема таблеток. Спустя некоторое время после начала курса кровотечение прекращается.

Плюсы:

• Сильное действие
• Предупреждает нежелательную беременность
• Нормализует месячный цикл.

Недостатки:

• Много побочных действий и противопоказаний
• Высокая цена.

Скачать инструкцию по применению