Минизистон: инструкция по применению драже

Минизистон – комбинированный контрацептив, содержащий гормональные компоненты. Драже назначают для предупреждения нежелательной беременности и нормализации менструального цикла.

Состав и форма выпуска

Минизистон производится в форме драже. В 1 пилюле находится этинилэстрадиол (0.03 г) и левоноргестрел (0.125 мг).

Дополнительные компоненты:

• Е172
• Молочный сахар
• Повидон К 25
• Глюкозный сироп
• Е 171
• Крахмал
• Бразильский воск
• Е 572
• Желатин
• Макрогол
• Углекислый кальций
• Сукроза
• Тальк
• Карбонат магния
• Эдетат натрия.

Розовые драже помещены в блистеры по 21 штуке. В коробке из плотной бумаги присутствует 1-3 блистера.

Фармакологические свойства

Минизистон – контрацептивное пероральное комбинированное средство. Действие препарата базируется на взаимодействии ряда факторов. Самые значимые из них – ингибирование овуляции и смена вязкости шейного секрета.

Кроме контрацептивного эффекта, Минизистон обладает положительным действием на репродуктивную систему, что стоит принимать ко вниманию, выбирая способ планирования семьи.

При регулярном приеме препарата стабилизируется менструальный цикл. Средство делает месячные менее болезненными, снижает объем кровянистых выделений. В итоге понижается вероятность появления анемии (железодефицитной).

При внутреннем использовании Левоноргестрел стремительно абсорбируется почти в полном объеме. Cmax лекарства в крови – 2 нг/мл. Этот показатель фиксируется через 60 минут.

Понижение содержания средства занимает 2 фазы. На первом этапе Т1/2 равен 0.5 часов, а на втором – 20 часов. Время метаболического С из крови –1.4 мл/мин/кг.

Левоноргестрел не экскретируется в неизменном виде. Вещество элиминируется в форме метаболитов. При этом Т ½ занимает 24 часа. Компонент в равных частях выводится желчевыводящими органами и почками.

Метаболизм левоноргестрела осуществляется также, как и стероидная биотрансформация. Среди продуктов метаболита биологически активных компонентов не было выявлено.

Левоноргестрел взаимодействует с глобулином, который связывает ГСПС, и альбумином. 1.5% вещества присутствует в крови в свободном виде. Около 65% компонента связывается с ГСПС.

Сопоставление фракций левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС. После индукции глобулина фракция, взаимодействующая с ГСПС, увеличивается, а свободная фракция –понижается.

Левоноргестрел при постоянном использовании скапливается в организме на втором этапе элиминации. Содержание вещества в состоянии равновесия отмечается через 72-96 часов.

Фармакокинетика вещества зависит от содержания ГСПС в крови. После использования Минизистона количество ГСПС увеличивается на 70%, по причине того, что средство имеет в своем составе этинилэстрадиол.

Общее содержание левоноргестрела в плазме линейно увеличивается с повышением его связывающих способностей. Показатель вещества в крови не подвергается изменениям после 1-3 лечебных курсов по причине окончания индукции активности.

После реализации равновесной концентрации показатель левоноргестрела в плазме в 3-4 раза больше, нежели после однократного применения драже.

Биодоступность вещества – около 100%. 0.1% компонента проникает в материнское молоко.

Этинилэстрадиол абсорбируется очень стремительно и в полном объеме. Cmax – 60-70 пкг/л, который отмечается через 60-90 минут.

Затем содержание вещества в плазме понижается. Данный процесс делится на 2 фазы. На первом этапе T1/2 средства составляет 1-2 часа. На второй фазе этот показатель занимает 10-20 часов.

Vр – 5 л/кг. Быстрота клиренса – 5 мл/мин/кг. 98% этинилэстрадиола взаимодействует с альбуминами неспецифическим образом.

Вещество подвергается метаболизму на стадии абсорбции после эффекта прохождения через печень. Это способствует уменьшению и изменению биодоступности при внутреннем использовании.

Элиминации подвергаются метаболиты этинилэстрадиола. T1/2 продуктов распада – 24 часа. 40% вещества экскретируется с уриной, остальные 60% компонента выводится с желчью.

Так как Минизистон имеет большой показатель T1/2 в конце элиминации, то уровень средства в крови при достижении максимального содержания на 30-40% больше, чем после его приема на протяжении 5-6 дней.

Биодоступность этинилэстрадиола зависит от индивидуальных колебаний. F Мизистона – 40-60%.

При лактации 0.02% суточной дозировки вещества проникает в молоко матери.

Другие лекарства могут воздействовать на F этинилэстрадиола.

Показания и противопоказания к применению

Минизистон применяют для контрацепции. Также средство используют при дисменорее и нарушениях менструального цикла.

Драже не назначают при тромбозах любой этиологии и состояниях, увеличивающих риск его развития (стенокардия, ишемия). Минизистон не применяют при злокачественных гормонозависимых новообразованиях в груди или половых органах.

Другие противопоказания:

• Диабет, сопровождающийся патологиями сосудов
• Болезни печени
• Лактация
• Маточные кровотечения неизвестной этиологии
• Опухоли печени
• Гипертония
• Непереносимость составляющих средства
• Беременность
• Любые расстройства кровообращения
• Инсульт.

Инструкция по применению

Драже используют каждый день перорально в одинаковое время. Инструкция по применению средства Минизистон сообщает, что в сутки пьют по 1 пилюле на протяжении 21 дня.

Затем делается перерыв на 7 дней. На 2-3 сутки данного периода происходят ментсруальноподобные кровотечения.

Таблетки пьют с первого дня месячных. При необходимости прием драже начинают на 2-5 день цикла. Но тогда нужно применять дополнительные способы контрацепции на протяжении первой недели терапии.

Если прием драже был пропущен, то таблетку надо выпить в течение 12 часов. Если прошло больше времени, то контрацептивная эффективность средства понижается.

Инструкция по применению Минизистона сообщает, что если в течение 3-4 часов после использования драже развилась рвота, то после улучшения состояние нужно принять еще одну таблетку. При необходимости отсрочки месячных женщине надо начать использовать драже из новой упаковки без семидневного перерыва.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

Иногда применение Минизистона может спровоцировать ряд негативных реакций. Зачастую это хлоазма, тошнота, отечность, колебания веса, аллергия, мигрень, дискомфорт в груди. Также возможна непереносимость контактных линз, изменение свойств влагалищного секрета, головная боль, перепады настроения, понижение либидо.

Передозировка не проявляется существенными побочными реакциями. Лишь иногда при приеме высоких доз контрацептива возникает кровотечение из влагалища, рвота либо тошнота.

Специального антидота у Минизистона нет. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Риск кровотечения повышается, а контрацептическая эффективность снижается, если совмещать прием Минизистона с микросомальными печеночными ферментами, Гризеофульвином, Оксарбазеином, Фелбаматом, Топираматом.

При совместном использовании контрацептива с тетрациклинами и ампициллинами уменьшается содержание этинилэстрадиола в крови. Это приводит к понижению эффективности средства и увеличивает вероятность кровотечений.

Если возникает необходимость в использовании вышеописанных средств вместе с Минизитоном, то важно применять вспомогательные методы контрацепции во время использования препаратов и на протяжении недели после их отмены.

Аналоги

Заменители Минизистона – Ригевидон и Три-регол.

Особенности Ригевидона

Производитель – Гедеон Рихтер

Цена – 260-655 рублей

Описание – таблетки используют для пероральной контрацепции и стабилизации менструального цикла

Плюсы – совместимость с прочими лекарствами, мало негативных реакций, приемлемая стоимость, надежная защита

Минусы – гормональный состав, препарат может вызывать изменение веса, частое снижение либидо, таблетки нередко провоцируют сонливость и недомогание.

---

Характеристика Три-регола

Производитель – Гедеон Рихтер, Венгрия

Цена – 291-742 рублей

Описание – таблетки назначают для пероральной контрацепции

Плюсы – доступность, эффективность, нормализация деятельности женских половых органов, улучшает состояние волос и кожи

Минусы – прием препарата должен быть непрерывным, после использования таблеток возможно снижение либидо.

Скачать инструкцию по применению

---

Данная статья написана специалистами с медицинским образованием из команды lekhar.ru
Оригинальную инструкцию вы можете почитать на сайте производителя: Минизистон.