Гонал Ф: инструкция по применению инъекции

Гонал Ф

Латинское название: GONAL-F
Код АТХ: G03GA05
Действующее вещество: follitropin alfa
Производитель:

  • MERCK SERONO (Италия)
  • MERCK SERONO (Швейцария)
  • МЕРК СЕРОНО (Германия)

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Препарат Гонал-Ф назначают при бесплодии. Его преимущество – существенно меньшее количество осложнений, в сравнении с другими препаратами. Первый раз вводится под наблюдением врача или сотрудника клиники, имеющего необходимый уровень квалификации. Последующие инъекции пациент может делать в домашних условиях самостоятельно.

Присутствует выбор препарата по количеству действующего вещества, виду фасовки – флакон или шприц-ручка (ш-р). При введении средства дома лучше остановить выбор на последнем варианте.

Показания к применению

Мужчины: применяют совместно с хорионическим гонадотропином. Используют для стимуляции сперматогенеза.

Женщины:

  • При ановуляции (созревшая яйцеклетка не имеет возможности выйти из яичника)
  • Для овариальной гиперстимуляции (контролируемая лечебная программа, направленная на восстановление репродуктивной функции)
  • Дефицит фолликулостимулирующего гормона в тяжелой форме.

Других показаний для назначения гормона нет.

Состав препарата

Есть небольшие отличия между компонентами, в зависимости от формы выпуска. В инструкции по применению Гонал-Ф указывается, что продажу он поступает в нескольких видах. Во всех из них действующим веществом является фоллитропин альфа (р-чФСГ). Перечень вспомогательных веществ, используемых при фасовке флакон или ш-р, отличается между собой.

В первом случае:

  • Фосфорная кислота, применяют для связывания остальных компонентов
  • Натрия фосфата дигидрат (нейтрализует фосфорную кислоту)
  • Натрия гидроксид (минимальное количество)
  • Сахароза
  • Натрия дигидрофосфата моногидрат.

Во втором случае: натрия дигидрофосфата моногидрат (вступает в реакцию со щелочью и фосфорной кислотой), полоксамер (способствует пролонгации действия активного вещества), вода, фосфорная кислота, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, метионин, м-крезол.

Формы выпуска:

  • Ш-р объемом 1,5 мл, 0,5 мл, 0,75 мл. Здесь в Гонале-Ф 900 МЕ или 66 мкг, 22 мкг или 300 МЕ, 33 мкг или 450 МЕ соответственно.
  • Во флаконах на 33 мкг 450 МЕ, 77 мкг 1050 МЕ, 5,5 мкг 75 МЕ, 11 мкг 150 МЕ. Растворитель – бензиловый спирт в концентрации 0,9% (объемом 1 мл) и вода для инъекций.

Лечебные свойства

Активное вещество благоприятно влияет на рост и развитие фолликулов. Его производят с использованием генной инженерии. Препарат более безопасен, чем у-ФСГ, так как позволяет снизить дозировку и уменьшить количество приемов.

Абсолютная биодоступность при введении под кожу 70%. Стандартное количество в крови фиксируется через 3-4 суток получения инъекций.

Важно: врачебный контроль обязателен, так как присутствует высокий риск развития многоплодной беременности.

1/8 объема действующего вещества выводится с мочой. Спустя сутки после последней инъекции пациент полностью освобождается от воздействия р-чФСГ.

Формы выпуска

Рекомендовано при использовании дома приобретать гормон в ш-р, так как он требует дополнительных манипуляций, связанных с разведением лиофилизата. При приобретении лекарства во флаконах необходимо особо уделить вниманию стерильности поверхности, на которой будет стоять бутылочка с разведенным средством и шприц.

Препарат выпускается в следующих формах:

  • Шприц-ручка Гонал ФШ-р, содержащая 0,5 мл р-чФСГ 22 мкг. В аптеках Самсон-Фарма цена от 5 055,6 руб. В комплекте 5 игл, 1 пластиковый контейнер. Упаковка – картонная коробка.
  • Лиофилизат. Флакон с 33 мкг действующего вещества. Цена в розничной продаже от 7 047,00 руб. Присутствует растворитель (его хватает на три флакона), 6 одноразовых шприцов, пластиковый контейнер. Упаковка из картона. Визуально вещество представляет пеллеты или белую массу. Флакон изготовлен из прозрачного стекла.
  • Ш-р 0,75 мг с фоллитропином альфа 33 мкг. Здесь уже 7 игл. Остальные составляющие в том же количестве. Упаковка такая же. При покупке в аптеках Самсон-Фарма стоимость от 7 299 руб.
  • Лиофилизат. Флакон из прозрачного стекла с 5,5 мкг 75 МЕ фоллитропина альфа, в комплекте с растворителем. Визуально то же, что и в предыдущем пункте. Пачка картонная. В упаковке 1, 3, 5, 10 флаконов. 2 одноразовых шприца в комплекте к каждому флакону. Стоит от 933 рублей за единицу в 75 МЕ.
  • Ш-р объемом 1,5 мл с 66 мкг р-чФСГ. Дополнительно присутствует 14 игл. Есть пластиковый контейнер – 1 шт и коробки картонные. Упаковка картонная. Стоимость от 14 504,43 рублей в сети аптек Самсон-Фарма.
  • Лиофилизат. Флакон, содержащий 77 мкг препарата. Визуально то же, что и в предыдущем варианте. В комплект входит растворитель и 15 градуированных шприцов одноразового использования, пластиковый контейнер. Флакон стеклянный. Все предметы упакованы в картонную коробку. Стоимость препарата следует уточнять, так как данная дозировка не пользуется спросом у покупателей. Доставка под заказ.
  • Лиофилизат. 11 мкг активного вещества во флаконе. Упаковка может состоять из 1, 3, 5, 10 единиц. Внешний вид такой же, как и в предыдущем пункте. В комплекте присутствует растворитель, пластиковый контейнер и одноразовые шприцы. Упаковка изготовлена из картона. Доставляется по заказу от покупателя, поэтому стоимость необходимо уточнять.

У гормона, продающегося в форме шприц-ручки, допускается минимальная опалисценция.

разные формы выпуска Гонал Ф

Способ применения

Внутривенно вводит нельзя. Инъекции ставятся подкожно. Выбирается живот, бедро. Производитель разработал подробную инструкцию.

Для использования препарата в ш-р требуется следующее:

  • Аккуратно убрать защиту с ручки. Перед тем как это сделать, надо тщательно ее осмотреть. Если присутствуют деформации, то изделием пользоваться нежелательно.
  • Взять иглу. Проверить упаковку. При выявлении деформации берется другая игла. Удаляем пленку с внешнего колпачка. Ставим иглу на наконечник и делаем ею поворот по часовой стрелке. В момент фиксации слышен щелчок.
  • Устанавливаем диск контроля использования дозы на требуемой отметке. Важно – при наборе неверного количества изменить его не получится.
  • Кнопка для инъекций – важная составляющая ш-р. Для набора нужной дозировки ее надо вытянуть до упора.
  • Иголка защищена дополнительно внутренним колпачком. Сейчас его следует удалить.
  • Шприц держим строго вертикально.
  • Для удаления пузырьков воздуха следует аккуратно постучать по картриджу.
  • Отпускаем кнопку. На кончике острия должна показаться капля препарата. Если она не появилась, процесс повторяют.

устройство шприц-ручки

Приготовление раствора из лиофилизата производится следующим образом:

  • Убирается крышка с флакона и защитный колпачок с иглы.
  • Объем растворителя в упаковке рассчитан на присутствующее количество флаконов. Одного шприца хватает на 3 штуки. Если необходимо ввести вещество из нескольких единиц одновременно, то в первый флакон вводится растворитель и потом извлекается из него. После этого он же используется во втором и третьем заборе.
  • Проверка полученного раствора на прозрачность. Взвеси, посторонние частицы присутствуют в веществе, показатели которого отличны от эталона. То есть, такое лекарство вводить нельзя. Это приведет к негативным последствиям.
  • Снимаем иглу и ставим ту, что используют для введения под кожный покров.
  • Пузырьки воздуха убираем следующим образом. Необходимо держать изделие поршнем вниз. Осторожными движениями подушечками пальцев стучим по стенкам. После этого пузырьки переместятся вверх. Далее надо нажать на поршень для их удаления. Процедура повторяется, пока в растворе они не будут полностью отсутствовать.
  • Вводится раствор в наружную часть бедра, область возле пупка. Место инъекции рекомендуется врачом. Угол наклона иглы относительно кожного покрова составляет 45 или 90 градусов. Введение вещества осуществляется плавным нажатием на поршень.
  • Вытащить иглу.
  • Протереть место укола ватным тампоном, смоченным в спиртовом растворе.

При необходимости введения гормона с лутропином альфа, последний добавляется к р-чФСГ после растворителя. Полученная жидкость перемешивается с использованием вращательных движений. Трясти нельзя.

При беременности и грудном вскармливании

Обязательна проверка на беременность. В этот период, и во время грудного вскармливания, лекарство не назначают.

Противопоказания

Для представителей обоих полов: не применяется при повышенной чувствительности к компонентам. Редко наблюдается реакция на вспомогательные вещества. С осторожностью назначают людям, страдающим сахарным диабетом, так как в состав входит сахароза.

Следующие важные противопоказания: опухоль головного мозга, затрагивающая гипоталамус, гипофиз. В других случаях применение препарата осуществляется на усмотрение врача.

У женщин таже присутствуют данные противопоказания:

  • Злокачественные новообразования, затрагивающие яичники, матку, молочные железы
  • Маточные кровотечения. Важно, при точном знании этиологии это противопоказание может врачом быть не принято во внимание
  • Менопауза, начавшаяся ранее положенного срока
  • Новообразования, кисты яичников в большом объеме. Речь идет про ситуации, когда диагностируется массовое появление кист
  • Серьезные дисфункции в работе яичников
  • Беременность
  • Строение половых органов, не совместимое с вынашиванием плода.

Не назначается мужчинам с нарушением выработки тестостерона, дисфункцией сперматогенеза. Как правило эти симптомы сопутствуют первичной тестикулярной недостаточности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Использование с препаратами, действие которых направлено на стимуляцию овуляции, приводит к усилению эффективности Гонала-Ф. При десенсибилизации гипофиза веществами, имеющими такое же воздействие как у ГнРГ (Гонадотропин-рилизинг-гормон) наблюдается обратная ситуация.

Побочные эффекты

Прием сопряжен с риском появления негативных изменений в состоянии организма. Очень часто у женщин приему сопутствует появление:

  • Сильных головных болей
  • Кист яичников
  • Покраснений, отеков в местах введения препарата.

Очень редко фиксируют бронхиальную астму, крапивницу, тромбоэмболию. С такой же частотой наступает анафилактический шок, появляется отечность тканей. Часто присутствуют расстройства, касающиеся работы желудочно-кишечного тракта. Они могут сопровождаться болевым синдромом. Редко встречается развитие атопической беременности.

У мужчин, кроме перечисленных побочных эффектов, исключая те, что присущи только женскому организму, дополнительно возможно появление следующих негативных изменений:

  • Резкий набор веса
  • Акне
  • Варикоцеле
  • Гинекомастия.

При выявлении побочных эффектов решение о продолжении терапии принимается врачом. Анализируется общее состояние. Конечное заключение в каждом случае индивидуально.

Передозировка

Чрезмерное количество ведет к гиперстимуляции яичников. Убрать эффект можно снижением дозировки. Следствием гиперстимуляции яичников является многоплодная беременность. Даже под наблюдением выносить весь срок и родить здоровых малышей удается в небольшом количестве случаев.

Условия и срок хранения

Отпускается по рецепту. При хранении необходимо обеспечить защиту от света, температуру от 2° до 8°C. Замораживать запрещено. Срок хранения 2 года.

Аналоги

Фоллитроп

фоллитропЭл Джи, Корея

Цена от 580 руб

В Фоллитропе используется такое же активное вещество. В продаже присутствует лиофилизат во флаконах. Количество действующего вещества в одной штуке – 75 МЕ.

Плюсы:

  • Более доступная стоимость
  • Практически всегда есть в наличии в крупных аптечных сетях

Минусы:

  • Присутствует только одна дозировка
  • Нет фасовки в ш-р.

Мерионал

мерионалIBSA Institut Biochimique S.A., Швейцария

Цена от 1287 руб

Активное вещество – фолликулостимулирующий гормон, лютеинизирующий гормон. Выпускается в двух видах: 75 МЕ и 150 МЕ обоих типов гормонов соответственно. Форма фасовки шприц-ручка отсутствует.

Препарат может вводиться не только под кожу, но и внутримышечно. Дозировка подбирается индивидуально. Используется при вспомогательной репродукции.

Плюсы:

  • Доступная стоимость
  • Нет необходимости заказывать препарат. Он есть в наличии.

Минусы:

  • Большое количество противопоказаний и побочных эффектов, в сравнении с Гоналом-Ф.

Скачать инструкцию по применению



Комментарии:

Оставить отзыв

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Copyright © 2015-2019

Карта сайта


Рейтинг@Mail.ru    
Генерация: 0.3033 сек.