Фемоден: инструкция по применению таблеток

Фемоден – низкодозированный противозачаточный ОК.

Показания к применению

Предупреждение незапланированной беременности.

Состав препарата

Содержание одного драже Фемодена:

• Действующие компоненты: этинилэстрадиол – 30 мкг, гестоден – 75 мкг
• Дополнительные составляющие структуры и оболочки: лактоза (в виде моногидрата), крахмал из кукурузы, натрий кальций эдетат, Е572, сахароза, повидон, макрогол, кальций (в виде карбоната), тальк, горный воск (гликолевый).

Лечебные свойства

Фемоден относится к группе комбинированных ОК, содержащих низкие дозы двух действующих компонентов. Предупреждение беременности осуществляется благодаря нескольким механизмам, дополняющим действие друг друга. Самыми важными из них является блокирование овуляции и изменение структуры цервикального секрета путем усиления ее плотности, в результате чего сперматозоиды теряют возможность прохождения в маточную полость.

Помимо этого, ОК благотворно влияет на состояние половой системы тем, что упорядочивает месячный цикл, сокращает его продолжительность и уменьшает интенсивность кровопотери. Последний эффект особенно важен, так как у женщины устраняется риск возникновения железодефицитной анемии. Также замечено, что Фемоден оберегает от возникновения онкологии: рака эпителия и яичников.

ОК отлично себя зарекомендовал: при соблюдении условий приема индекс показателя наступления беременности у 100 женщин, принимавших его в течение года, составил меньше 1.

Этинилэстрадиол – искусственное вещество, аналог природного эстрогена. После перорального приема быстро всасывается и абсорбируется в полном объеме. Пиковые значения концентрации формируются спустя полутора часов. Затем постепенно содержание снижается, период полувыведения занимает 1-2 часа, полный выход из организма – в течение 20-ти. Скорость выведения зависит от состояния организма (возраста, беременности, МЦ и пр.).

Вещество трансформируется в печени в неактивные метаболиты, которые после окончания действия выходят вместе с каловыми массами и мочой.

Повторный прием таблеток восполняет содержание вещества, повышая на 30-40 % сравнительно с разовым приемом.

После проникновения внутрь клеток-мишеней синтетический гормон воздействует на присутствующие рецепторы, чувствительные к веществу, и тем самым повышает восприимчивость тканей мышц матки и труб к веществам, влияющим на их моторику. Также он способствует росту в крови бета-липопротеидов, толерантность к глюкозе и ее утилизацию. В большой дозировке может задерживать воду в организме, в небольшой – блокирует слишком активное образование эритроцитов.

Гестоден – синтезированный аналог природного прогестерона, схожий по строению с левоноргестрелом. Обладает гестогенным свойством, в небольших дозах оказывает невыраженное противоандрогенное и противоминералокортикоидное действия. Принудительно переводит состояние эпителия в секреторную фазу из полиферативной. Замедляет выработку гипофизом ЛГ, устраняя тем самым возможность овуляции.

После проникновения внутрь организма мгновенно всасывается, абсорбируется в полном объеме. После разовой дозы сывороточная концентрация достигает максимума уже через час.

Метаболизм гестодена осуществляется по тому же сценарию, который присущ стероидам. Образовавшиеся соединения не являются фармакологически активными. Значительное количество выводится из организма с мочой, остальное – с калом.

Формы выпуска

Контрацептив производится в виде драже. Содержимое пилюль заключено в белое пленочное покрытие. Средство помещено в блистеры с календарным указателем. В одной пластинке – 21 штука. В аптечную сеть поступает в упаковках с 1 или 3 блистерами и сопроводительной инструкцией.

Способ применения

Как и все монофазные ОК, таблетки Фемодена следует пить 21-дневным курсом: раз в сутки по 1 пилюле в одни часы. После этого соблюдается недельный перерыв, во время которого должно начаться кровотечение подобное менструации. Очередной прием таблеток возобновляют после окончания интервала.

• Если пациентка до Фемодена никогда не пользовалась подобными ОК либо принимала, но закончила курс за месяц до этого, то приступить к приему контрацептива следует в первый день месячных. Если это сделать позже – на 2-5 день МЦ, то в последующую неделю потребуется дополнительно пользоваться барьерными средствами.

• Если до Фемодена пациентка предохранялась с помощью других ОК, то таблетки следует начинать пить сразу после окончания курса плацебо предшествующих ОК или обязательного перерыва. Если же до этого защита осуществлялась при помощи влагалищного кольца или трансдермального пластыря, тогда к пилюлям ОК приступают сразу после окончания перерыва.

• При переходе с монопрогестагеновых ОК или ВМС с прогестагеном прием Фемодена начинают в любой удобный день после окончания курса или в день удаления приспособления. После начала ОК желательно дополнительно пользоваться презервативами.

Особенности применения Фемодена после прерывания беременности в зависимости от срока, при котором прекратилось вынашивание:

1 триместр: таблетки ОК начинают пить сразу после аборта (медицинского или выкидыша). В дополнительных средствах предохранения нет надобности.

2 триместр: контрацепцию ОК начинают спустя 21-28 суток после родов/аборта и в течение недели пользуются презервативами. Если до этого времени случился незащищенный ПА, то перед курсом Фемодена надо будет удостовериться в отсутствии новой беременности. Для этого проверяются у врача или откладывают прием до наступления месячных.

Как действовать в случае пропуска таблеток ОК

Опоздание меньше 12-ти часов не сказывается на контрацептивном эффекте препарата. Чтобы восполнить упущение, женщине следует выпить таблетку при первой возможности, а следующую – в соответствии с графиком.

При пропуске пилюли больше 12-ти часов, противозачаточное действие Фемодена, как указывает инструкция по применению, ослабевает. В таком случае надо помнить, что контрацептивный эффект развивается на протяжении 7 дней приема. За этот период происходит подавление участков мозга, отвечающих за механизм работы яичников. Поэтому не следует допускать длительных интервалов между приемом ОК.

• Если упущение случилось в первую неделю курса ОК, то забытую пилюлю выпивают, как только это станет возможным (при совпадении времени с личным графиком – пьют две штуки). Плюс потребуется неделю пользоваться презервативами. Если был ПА – сначала подтвердить отсутствие беременности или отсрочить прием Фемодена до следующих месячных.
• 2 неделя: поступают аналогично.
• 3 неделя: поступают так же. Но если в предшествующее время ОК принимался регулярно, то можно не пользоваться презервативами. Если пропуски до этого также случались, то можно поступить одним из двух способов:

1. Восполнить «недостачу», допить весь блистер и сразу начать новый. Перерыв в этом случае не соблюдают. Кровотечение может не возникнуть или проявиться во время приема второго блистера в виде мажущих выделений.
2. После забытой таблетки сделать 7-дневный перерыв и после его окончания приступить к 21-дневному курсу, стараясь не допускать интервалов. Если за это время не появилось кровотечение отмены, потребуется пройти осмотр, чтобы убедиться в отсутствии беременности.

Что делать, если во время курса была рвота или понос

Если это случилось в течение 3-4 часов после очередной пилюли ОК, надо выпить еще одно драже, чтобы восстановить концентрации Фемодена в крови.

Как таблетками изменить начало МЦ

Когда возникает необходимость отсрочить месячные, тогда Фемоден принимают без интервалов. Таблетки из новой пачки принимаются так долго, как это будет нужно женщине. Но при этом ей надо быть готовой, что во время очередного блистера могут случиться кровотечение отмены или т. н. «мазня». После того как цель будет достигнута, делают недельный перерыв и после его окончания возобновляют прием Фемодена.

Если надо просто перенести начало МЦ на иную дату, тогда сокращают недельный перерыв на нужное количество дней. Но при этом следует не забывать, что чем короче интервал, тем больше шансов, что кровотечение перенесется на курс из новой пачки.

При беременности и ГВ

ОК запрещен к применению женщинам в положении. Если беременность наступила после Фемодена, его следует тут же отменить и незамедлительно посетить гинеколога.

Кормящим женщинам ОК также крайне нежелателен. Установлено, что действующие компоненты контрацептива способны влиять на лактогенез: снижать выработку молока и менять его состав. Также допускается, что метаболиты способны проникать в материнское молоко и передаваться с ним ребенку.

Если предстоит прием Фемодена после длительного перерыва, то надо не забывать, что в послеродовой период повышается угроза возникновения ВТЭ.

Противопоказания

Противозачаточные таблетки Фемодена могут навредить, если не учитывать их противопоказаний. Контрацептивом запрещено пользоваться, если у женщины имеется хотя бы один из следующих факторов:

• ВТЭ: имеющаяся на момент назначения или в прошлом, предрасположенность к ней (врожденная или приобретенная), факторы риска в настоящем или прошлом
• Обширные хирургические вмешательства, длительный постельный режим
• ТЭЛА: диагностированная на настоящий момент или в прошлом, предрасположенность независимо от происхождения, факторы риска к ней
• Мигрени с очаговыми неврологическими проявлениями (в настоящем и в истории болезни)
• Патологии печени в тяжелой форме (назначение возможно только при условии стабилизации состояния)
• Опухоли печени вне зависимости от характера
• Зависимость от никотина
• Панкреатит вследствие тяжелой формы гипертриглицеридемии
• Тяжелая гипертония
• Кровотечения из матки, не поддающиеся диагностике
• Имеющиеся или предположительные раковые опухоли половых органов
• Индивидуальная сверхчувствительность к составляющим ОК
• Беременность, ГВ
• Сахарный диабет с расстройствами сосудов.

Вопрос о возможности приема Фемодена должен рассматриваться в персональном порядке, если обнаружатся серьезные факторы риска ухудшения здоровья.

Меры предосторожности

Назначение Фемодена должно происходить после тщательного обследования и анализа лабораторных тестов. Особенно это касается женщин с высоким риском ТЭЛА или ВТЭ, предрасположенностью к сосудистым или сердечным патологиям.

Чтобы не допустить резкого ухудшения самочувствия и развития фатальных последствий, пациентка должна быть ознакомлена с симптомами инсульта или ИМ, а также тромбоэмболических состояний.

Симптомы, при которых требуется экстренная отмена Фемодена:

• Возникновение мигрени (если до этого не было), необъяснимо сильные боли головы
• Неожиданное снижение слуха/зрения или других чувств
• Сильные боли и отечность в ногах
• Боли при дыхании, тяжесть в груди
• Зуд
• Желтуха
• Сильный рост АД
• Ярко выраженные боли в верхней зоне живота или в области печени (или укрупнение органа)
• Беременность (диагностированная или возможная)
• Обострение сахарного диабета.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При приеме Фемодена в сочетании с иными медпрепаратами не исключено искажение свойств ОК или других медпрепаратов:

• ЛС, повышающие клиренс половых гормонов, могут спровоцировать кровотечения прорыва либо снижение действия контрацептива. Точно установлено, что таким свойством обладают барбитураты, ЛС с гликолилмочевиной, противоэпилептики (Карбамазепин, Примидон), средства против туберкулеза (Рифампицин). Предполагается, что таким же действием обладают Окскарбазепин, Фелбамат, Гризеофульвин, поэтому в случае назначения следует уточнить у доктора особенности их совмещения с ОК.

• Ингибиторы протеазы ВИЧ и группы ННИОТ (отдельно и в комбинации) способны усиливать метаболические процессы в печени.

• ЛС ампициллиновой и тетрациклиновой групп ослабляют эффект Фемодена.

• Некоторые ЛС пенициллиновой и тетрациклиновой групп способны уменьшать содержание эстрогенов через снижение их циркуляции в ЖКТ.

В случае назначения непродолжительного курса этих ЛС пациенткам рекомендуется предохраняться с помощью барьерных контрацептивов на всем протяжении лечения и в течение недели после окончания курса. В отношении Рифампицина действуют более строгие рекомендации: надо пользоваться презервативами во время всего курса лечения, а после его завершения – продолжать предохраняться не меньше 28 суток.

Если женщине рекомендована длительная терапия этими ЛС, то необходимость применения Фемодена должна быть пересмотрена. Обычно его отменяют в пользу барьерных средств.

Побочные эффекты

Прием контрацептива Фемоден может спровоцировать негативную реакцию организма. Наиболее типичные симптомы ухудшения работы органов и внутренних систем:

• Иммунная система: крапивница, аллергия
• Сосудистая система: риск возникновения ТЭЛА, ИМ, инсульт,
• Психика: лабильность настроения, депрессивные состояния, снижение сексуального желания
• НС: боли головы, приступы мигрени (иногда)
• Глаза: чувствительность к контактным линзам
• ЖКТ: боли в животе, подташнивание, рвота, понос
• Кожный покров: высыпание, хлоазма (особенно подвержены женщины с хлоазмой во время прошлой беременности), узелковая или мультиформная эритема
• Половая система: кровотечение между месячными, мажущие выделения, боль и чувствительность молочных желез, увеличение их размера, выделения из сосков/влагалища
• Прочие нарушения: скопление жидкости в организме, прибавка в весе (реже – похудение).

У пациенток с высоким порогом восприимчивости ОК может усилить риск отека Квинке. После окончания курса Фемодена могут наблюдаться нарушения работы печени, усиление хореи, снижение интенсивности месячных, аменорея, кровотечения прорыва.

В случае появления этих или других нехарактерных состояниях необходимо уведомить лечащего гинеколога.

Передозировка

О случаях серьезной интоксикации после случайного или предумышленного употребления высоких доз Фемодена ничего не известно. Передозировка может проявиться в виде тошноты, приступов рвоты, у еще не полностью сформировавшихся девушек – мажущие кровотечения из влагалища или мегроррагия.

Для устранения интоксикации следует использовать симптоматическую терапию, так как специального антидота не разработано.

Условия и срок хранения

ОК надо оберегать от проникновения света, влаги. Температура при сбережении – ниже 25 °С. При соблюдении всех условий срок действия ОК составляет 5 лет.

Аналоги

Для подбора другого контрацептива надо обратиться к доктору.

Гестарелла

ZENTIVA, k.s. (Чехия)

Средняя стоимость: (21 табл.) – 336 руб., (63 табл.) – 945 руб.

Контрацептивное средство содержит аналогичный состав действующих гормонов. Предупреждают ненужную беременность путем подавления работы яичников, загущения цервикального секрета, подавления овуляции.

Курс приема рассчитан на 28 дней: непрерывный прием в течение 21 суток с недельным перерывом.

Средство выпускается в таблетках, покрытых оболочкой. Пачки укомплектовываются с расчетом на 1 или 3 курса приема.

Плюсы:

• Помогает
• Доступная цена.

Недостатки:

• Побочки.

---

Мидиана

Gedeon Richter (Венгрия)

Средняя стоимость: (21 шт.) – 740 руб., (63 шт.) – 1770 руб.

ОК на основе этинилэстрадиола и дроспиренона. Предупреждает беременность путем блокирования овуляции и изменения состояния эндометрия.

Курс приема рассчитан на 21 день, после которого соблюдается недельная передышка.

Средство выпускается в виде белых пилюлей.

Плюсы:

• Хороший эффект
• Снимает ПМС.

Недостатки:

• Побочки
• Не дает похудеть.

Скачать инструкцию по применению