Диферелин: инструкция по применению синтетического декапептида

Диферелин относится к лекарственным средствам, проявляющим противоопухолевое действие.

Показания к применению

Не многим известно для чего назначают введение трипторелина. Терапия Диферелином 0.1 мг рекомендована с целью лечению бесплодия, а также стимуляции работы яичников вместе с терапией гонадотропинами. Применяется Диферелин при ЭКО, а также во время иных репродуктивных мероприятий.

Диферелин 3.75 мг назначается в случае:

• Онкопроцесса, протекающего в простате
• Наступления раннего пубертального периода
• Эндометриоза (экстрогенитальный и генитальный тип)
• Фиброзных изменений в матке, развившегося после хирургического вмешательства
• Бесплодия у женщин.

Применение Диферелина 11.25 мг рекомендовано при:

• Онкопатологиях простаты
• Эндометриозе как экстрагенитальном, так и генитальном.

Состав

Лиофилизат для подготовки раствора для постановки подкожных инъекций (Диферелин 0.1 мг) содержит единственный активный компонент, представленный трипторелина ацетатом. Также имеется маннитол. В состав прилагаемого к Диферелину 0.1 мг растворителя входит физраствор и очищенная вода.

Лиофилизат для подготовки суспензии для осуществления внутримышечных инъекций с продолжительным периодом действия (Диферелин дозировкой 3.75 мг) включает трипторелина ацетат массовой долей 3,75 мг вместе с такими компонентами:

• Маннитол
• Натрия кармеллоза
• Полисорбат
• Сополимер молочных кислот и гликолевой кислоты.

В ампуле с растворителем имеются маннитол вместе с очищенной водой.

Лиофилизат для подготовки суспензии с продолжительным действием для постановки уколов внутримышечно содержит трипторелина ацетат, его массовая доля в Диферелине составляет 11.25 мг. Дополнительно присутствуют:

• Маннитол
• Полисорбат
• Натрия кармеллоза
• Сополимер молочных кислот и гликолевый.

Лечебные свойства

В Диферелине содержится искусственно полученное гормональное вещество, которое по своим характеристикам полностью соответствует естественному гонадотропин-рилизинг гормону. Стоит отметить, что МНН препарата (международное наименование) не совпадает с названием действующего вещества.

Под влиянием трипторелина наблюдается активная стимуляция гонадотропной функции самого гипофиза, а впоследствии он тормозит ее. Наблюдается угнетение репродуктивной функции вследствие нарушения деятельности яичников и яичек.

Не всем известно зачем нужна длительная гормональная терапия. В результате постоянного применения ЛС наблюдается развитие менопаузы у женского пола, регистрируются признаки химической кастрации у лиц мужского пола. Кроме центрального воздействия препарат оказывает специфическое влияние на периферические рецепторы, понижая их восприимчивость к факторам, которые контролируют процесс высвобождения гонадотропина. Эффективность от лечения можно оценить по прошествии 20 дн. Под действием Диферелина депо реализуется продолжительный лечебный эффект ЛС с поддержанием оптимальной концентрации гормона.

Необходимо отметить, что действие лекарства обратимо, восстановление нормального функционирования репродуктивной системы наблюдается после завершения гормонотерапии. Месячные после Диферелина могут приходить с задержкой.

Форма выпуска

Диферелин 0.1 представлен однородным практически белым раствором, разлитым во флакончики, дополнительно приложена ампула с растворителем. В яч. упаковке размещены 7 комплектов Диферелина 0.1 мг, внутри пачки имеется 1 упак.

Диферелин 3.75 являет собой суспензию беловато-кремового оттенка во флакончиках, в пачке имеется шприц, ампула с растворителем, а также две иглы.

Диферелин дозировкой 11.25 мг во флакончиках, суспензия полностью однородная желтоватого оттенка. В состав комплекта входит также растворитель (1 амп.) две иглы со шприцем. Пачка вмещает один комплект.

Диферелин: полная инструкция по применению

Дозировка Диферелина 0.1 мг может назначаться как в коротком, так и длинном протоколе ЭКО. Введение гормонального препарата осуществляется под кожу.

Подготовка раствора

Растворитель вводится во флакончик с Диферелином 0.1 мг (лиофилизатом), затем ждут полного растворения порошка.

Короткий протокол

Назначают препарат со 2 дн. МЦ, одновременно осуществляется проведение процедуры стимуляции яичников. Гормональное лечение завершается за 1 дн. до предполагаемой инъекции гонадотропина. Длительность гормонотерапии составляет 10-12 дн.

Длинный протокол

Гормон вводится на 2 дн. МЦ каждый день. Примерно после 15 уколов рекомендуется начать стимуляцию яичников гормонами гонадотропинами. Продолжительность гормонотерапии определяется индивидуально, при необходимости корректируется лечащим врачом.

Использование Диферелина 3.75

При онкопатологии, протекающей в простате, назначают вводить гормон внутримышечно. Лечение Диферелином 3.75 мг длительное, инъекции следует делать 1 р. за 4 нед.

В случае раннего полового созревания вводят 3,75 мг гормонального препарата единоразово на протяжении 28 дн.

При лечении эндометриоза инъекцию Диферелина 3.75 мг делают в течение 5 дней с момента начала МЦ. В случае бесплодия уколы ставят на 2 дн. МЦ.

Применение Диферелина 11.25 мг

Данная дозировка препарата вводится через каждые 3 мес.

Применение при беременности и ГВ

Лечение этим гормональным средством не назначается беременным и лактирующим женщинам. Гормонотерапия должна проводится до того как забеременеть. Введение препарата после переноса эмбриона (при ЭКО) может негативно сказаться на его внутриутробном развитии.

Противопоказания

Гормонотерапия противопоказана при:

• Выраженной восприимчивости к синтетическому гормону и дополнительным ингредиентам
• Беременности, ГВ.

Использование Диферелина 11.25 мг не рекомендовано в случае:

• Гормонозависимом онкологическом процессе, протекающем в простате
• После произведенной эктопии тестикул.

С осторожностью применяют при поликистозных изменениях яичников.

Применение Диферелина 3.75 мг и 11.25 мг при остеопорозе должно проходить под контролем врача.

Меры предосторожности

Перед курсом гормонотерапии потребуется исключить беременность.

Раствор для п/к инъекций

При одновременном введении гормонов-гонадотропинов может регистрироваться усиление ответной реакции яичников (особенно при наличии поликистозных изменений).

Процедура стимуляции овуляторной функции осуществляется под строгим контролем специалиста и подразумевает регулярную сдачу анализов, в том числе проведение УЗИ, а также контроль показателя эстрогенов. При признаках гиперстимуляции рекомендуется завершить введение этого препарата, а также гонадотропинов.

В период проведения гормонального лечения может снижаться острота зрения, поэтому стоит проявлять осторожность во время управлением автомобилем и при работе с точными механизмами.

Суспензия для в/м введения

В самом начале проведения гормонотерапии может наблюдаться ухудшение общего состояния, поэтому ЛС с осторожностью назначают онкобольным, при повышенном риске сдавливания спинного мозга и подтверждении непроходимости мочевыводящих путей. На протяжении первого месяца лечения потребуется осуществлять строгий контроль за состоянием пациентов.

При поликистозных изменениях в яичниках процедура стимуляции овуляции должна проходить под контролем роста фолликулов.

При ЭКО потребуется мониторить всю процедуру стимуляции овуляции, чтобы исключить развитие синдрома гиперстимуляции яичников. При необходимости постановки укола ХГЧ препарат отменяют.

Стоит отметить, что Диферелин и алкоголь не совместимы.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нет сведений о возможном лекарственном взаимодействии.

Побочные эффекты

Во время гормонотерепии могут диагностироваться:

• Усиление интенсивности болей, в том числе головных
• Дименерализация костных тканей
• Высыпания по типу крапивницы, сильный зуд, ангионевротический отек
• Снижение либидо
• Чрезмерное потоотделение
• Признаки сдавливания спинного мозга
• Уменьшение размер яичек
• Непроходимость мочеточников при выраженном колите
• Изменение объема груди
• Развитие СГЯ (в случае проведения терапии гонадотропинами)
• Гипертрофические изменения в яичниках
• Тошнота и позывы к рвоте
• Возникновение гипогонадотропная аменореи
• Диспареуния, сухость слизистых влагалища
• Признаки меноррагии
• Аменорея, что возникла на фоне гонадотропной терапии
• Ощущение «приливов»
• Ухудшение зрения
• Астения
• Лихорадочное состояние
• Повышение АД, развитие тахикардии
• Локальная гиперемия
• Депрессивные состояния
• Гематурия
• Возникновение периферической отечности
• Анорексия
• Диспноэ
• Появление признаков алопеции
• Увеличение веса
• Частые смены настроения
• Парестезия.

При наличии таких проявлений колоть гормон нельзя, потребуется обратиться за консультацией к врачу.

Условия хранения и срок годности

Флакончики с Дифрелином можно сберегать при температуре не более 25 С. Срок годности синтетического гормона составляет 2 года.

Аналоги

Декапептил

Ферринг, Германия

Цена от 2350 до 6996 руб.

Декапептил имеет тот же состав, что и Диферелин. Поэтому оба препарата проявляют одинаковые свойства, их механизм действия идентичен. Выпускается Декапептил в форме раствора и лиофилизата.

Плюсы:

• Эффективно лечит эндометриоз
• Уменьшает размеры миоматозных узлов в матке
• Применяется во время ЭКО.

Минусы:

• Возможна локальная гиперемия после укола
• Храниться препараты при температуре не выше 8 С
• Противопоказан при остеопорозе.

Скачать инструкцию по применению