Депо-Провера: инструкция по применению суспензии

Депо-Провера – гормональное средство с противоопухолевыми и контрацептивными свойствами.

Показания к применению

Медпрепарат предназначен для:

• Предупреждения беременности (подавление процесса овуляции)
• Терапии эндометриоза
• Устранения вазомоторных нарушений во время менопаузы
• Предупреждении рецидивов и метастазировании рака различных органов половой системы (груди, эндометрия, почек, простаты).

Состав препарата

Содержание компонентов в 1 мл Депо-Провера:

• Активные ингредиенты: медроксипрогестерона (в виде ацетата) – 1 г
• Вспомогательные составляющие: ПЭТ 3350, полсорбат-80, хлористый натрий, E218, пропилпарабен, очищенная вода д/ин.

Лечебные свойства

Действие противоопухолевого медпрепарата определяется характеристиками его активного компонента – медроксипрогестерона (МПС) в форме ацетата. Вещество относится к группе производных прогестерона. Для него характерна ярко высокая гестагенная активность. При применении в больших концентрациях проявляет некоторые черты, свойственные кортикостероидам. Не обладает эстрогенным действием, а андрогенное свойство ничтожно мало.

У женщин детородного возраста замедляет выработку гонадотропинов, в результате подавляется созревание фолликулов и блокируется овуляция. У пациентов-мужчин препарат снижает активность клеток, участвующих в синтезировании тестостерона.

Использование лекарства в терапии больных с онкологическими новообразованиями объясняется свойствами активного компонента влиять на определенные участки головного мозга, обменные процессы стероидных гормонов, а также способностью воздействовать на рецепторы, обеспечивающие синтезирование прогестерона и эстрогена.

Действующее вещество после введения препарата Депо-Провера высвобождается постепенно. Благодаря этому достигается постоянное присутствие лекарства в плазме. Пиковые значения концентрации образуются на протяжении длительного времени – от 4 до 20 суток. С белками крови связывается почти полностью (95%).

МПС обладает высокой активностью: вещество легко проходит плацентарный барьер, проникает в женское молоко.

После ряда биохимических процессов образует множество метаболитов. Из организма выводится как в неизмененном виде, так и в трансформированном вместе с желчью и каловыми массами. Время полувыведения занимает до полутора месяцев.

Формы выпуска

Лекарственное средство производится в виде суспензии для внутримышечного применения. Представлено в виде белой, однородной жидкости, не имеющей каких-либо вкраплений или комковатости. Медпрепарат поступает в аптечную сеть расфасованным во флакончики (1 мл, 3,3 или 6,7 мл) либо в шприце (1 мл). В упаковке с вложенным руководством – одна бутылочка или шприц.

Способ применения

Средняя цена: (1 мл) – 104-113 руб., (3,3 мл) – 217 руб., шприц (1 мл) – 118 руб.

Дозировка и частота инъекций должна определяться лечащим доктором, исходя из показаний пациента. Колоть препарат инструкция по применению советует внутримышечно. Перед процедурой рекомендуется как следует встряхнуть флакон или шприц, чтобы суспензия стала однородной. Надо или нет разводить суспензию липокаином или физраствором производители не сообщают. Особенности подготовки инъекции надо уточнять у доктора. Рекомендованные схемы введения уколов:

• Предупреждение беременности

Инъекция делается один раз в три месяца в дозировке 150 мг, область введения – ягодицы или плечи (в зоне дельтовидной мышцы). Контрацептивное действие сохраняется на протяжении всего этого времени, его эффект оценивается специалистами очень высоко – 99,6%.

Перед тем как ввести раствор, необходимо удостовериться в отсутствии беременности. Поэтому его рекомендуется колоть в течение 5 дней после начала менструации, при условии отсутствия лактации. После родов разрешается начинать контрацепцию спустя полтора месяца.

Для поддержания высокого уровня противозачаточного эффекта следующие уколы делаются каждые 12 недель (временной промежуток не должен превышать 89 суток).

На начальном этапе применения контрацептива организм может отреагировать межменструальными кровотечениями или выделениями с частичками крови. Обычно спустя некоторое время эти явления проходят. Кроме того, замечено, что после уколов улучшается менструальный цикл.

• Лечение эндометриоза

Подавление разрастания эндометрия можно проводить двумя способами. В первом случае рекомендуется еженедельно колоть по 50 мг, во втором – инъекции можно делать раз в две недели, но тогда в удвоенной дозировке – 100 мг. Лечебный курс – не меньше 6 месяцев. Менструальный цикл нормализуется спустя некоторое время, что обусловлено длительным воздействием препарата.

• Вазомоторные нарушения во время менопаузы

Колоть Депо-Провера (150 мг) каждые 3 месяца.

• Рак груди

В начале терапии колют ежесуточно 500-1000 мг 28-дневным курсом. Затем переходят на профилактическую дозировку: дважды в неделю вводят по 500 мг суспензии. В случае усугубления болезни терапию отменяют.

• Рак эндометрия/почки

Исходная недельная дозировка средства составляет от 400 до 1000 мг. Если терапия в течение нескольких недель (или месяцев) дала положительный результат, то рассматривается вопрос о переходе на поддерживающую схему. В этом случае лекарство вводится раз в месяц в количестве 400 мг.

• Рак простаты с метастазами

В первые три месяца инъекции вводятся еженедельно два раза по 500 мг. После окончания курса принимают решение об отказе от ЛС либо о переводе пациента на поддерживающую терапию. В последнем случае разовую дозировку колют раз каждые 7 дней.

При беременности и ГВ

Препарат Депо-Провера запрещено применять беременным. Имеются данные, что в отдельных случаях его активное вещество, введенное в организм на первых трех месяцах вынашивания, провоцирует патологии развития половых органов у плода.

Также замечено, что у новорожденных, чье зачатие случилось в первые два месяца после применения ЛС с медроксипрогестероном, подвержены высокому риску возникновения гипотрофии. Такое нарушение, соответственно, чревато угрозой гибели ребенка во время родов или сразу после них. Однако процент смертности по этой причине крайне невысок, так как беременность на фоне терапии медроксипрогестероном наступает очень редко. Если это произошло, то женщина должна быть проинформирована о возможных рисках для плода.

Делать уколы кормящим женщинам также не рекомендуется ввиду способности его действующего компонента проходить в молоко. Особенно следует воздержаться от терапии в первые полтора месяца после родов.

Противопоказания

ЛС нельзя использовать при наличии следующих факторов:

• Индивидуальной гиперчувствительности к компонентам ЛС
• Беременности и периоде лактации (на протяжении 1,5 месяцев после родов)
• Диагностированная или предполагаемая онкология молочных желез
• Влагалищных кровотечениях необъяснимого происхождения
• Выраженных патологиях печени
• Тромбозах в острой фазе и тромбоэмболиях
• Детский возраст (инъекции запрещено делать до наступления первой менструации)
• Приступов мигрени.

Назначаться Депо-Провера должен с большими предосторожностями при наличии у пациента тромбофлебита, инсульта (предрасположенность или имеющийся в анамнезе), случаев эпилепсии, БА, недостаточная работа сердца или почек, частые депрессии.

Помимо этого, следует учитывать, что, если женщина продолжительное время пользовалась в репродуктивном периоде Депо-Провера, у нее высока вероятность снижения плотности костной ткани. Поэтому перед применением надо проанализировать соотношение пользы и вреда лекарства.

Меры предосторожности

Медпрепарат разрешается использовать только по назначению доктора. Лицам, не имеющим медобразования, заниматься самолечением крайне нежелательно.

Если во время курса лечения у женщины развились дисфункциональные кровотечения из матки, ей обязательно надо обследоваться, чтобы выявить причину.

Применение ЛС у пациентов, лечившихся от депрессий, должно проходить под медицинским контролем.

Больным сахарным диабетом следует учитывать возможное изменение толерантности организма к глюкозе.

Возобновление нормального менструального цикла после курса Депо-Провера происходит после окончательного вывода лекарства из организма, то есть не раньше трех месяцев после укола. Но у некоторых женщин он может отсутствовать более продолжительное время – до 30 месяцев. Поэтому женщинам, планирующим материнство, необходимо учитывать это свойство препарата, и воспользоваться другими средствами предохранения.

После отмены лекарства возобновившиеся месячные могут сопровождаться болезненными симптомами, быть нерегулярными. Но по мере восстановления баланса гормонов (обычно процесс стабилизируется в течение года) нарушения цикла устраняются.

Влияние препарата на возможность управлять опасными механизмами, в том числе и транспорта, не изучалось. Следует помнить о возможности Депо-Провера провоцировать головокружение и ухудшать зрение. Во избежание несчастных случаев следует проявлять максимальную осторожность при потенциально опасных для жизни видов деятельности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При совмещении Депо-Провера с ЛС, содержащими аминоглутемид, возможно снижение плазменного содержания медироксипрогестерона и, соответственно, — эффективности препарата.

Метаболизм медироксипрогестерона осуществляется с участием изофермента CYP3A4. Но так как никаких исследований его влияния на вещество не проводилось, то нет достоверных данных об изменении свойств вещества.

Побочные эффекты

Исследования, проведенные с участием большого количества испытуемых женщин, пользующихся контрацептивом Депо Провера на протяжении нескольких лет, позволили выяснить наиболее типичные побочные свойства медпрепарата. Они проявляются нарушениями работы многих внутренних систем и органов:

• Органы слуха: вертиго
• ЖКТ: болезненность и дискомфортные ощущения в животе, вздутие, подташнивание, расстройства, в единичных случаях – кровотечение ректальное
• Иммунная система: инфекции, вагиниты, реакции гиперчувствительности, анафилаксия
• Обмен веществ: нарушение аппетита (снижение/усиление) и соответственно – набора или потеря веса, скопление жидкости
• Локомотивная система: боли в спине, суставах или мышцах, остеопороз, ломкость и хрупкость костной ткани, отеки подмышками
• НС: боли головы, вертиго, сонливость, частые мигрени, потеря сознания, судороги
• Органы репродукции: аменорея, болезненность молочных желез и в области таза, межменструальные маточные кровотечения, бели. Реже возникают влагалищные выделения, сухость слизистых тканей, дисменорея, увеличение груди, ПМС, кистоз яичников, гиперплазия эндометрия, уплотнения в груди, кровянистые выделения из сосков. В крайне единичных случаях возможны патологические кровотечения из матки, нарушение репродуктивной функции, ановуляция
• ССС: приливы, учащенное сердцебиение, гипертония, варикоз, тробофлебит, тромбоз вен
• Пищеварительная система: нарушение нормального уровня ферментов печени, желтуха
• Кожный покров: высыпания, акне, пигментация на лице, дерматит, крапивница, выпадение волос, гирсутизм, стрии, склеродермия
• Прочие нарушения: быстрая утомляемость, болезненность, припухлость или абсцесс в месте инъекции, парестезии, боли в груди, лихорадочное состояние, жажда, неврит лицевого нерва
• Психика: депрессивные состояния, повышенная нервозность, утрата сексуального интереса, лабильность настроения, бессонница
• Кровеносная система: анемия (крайне редко)
• Респираторная система: апноэ.

Если возникли эти или иные расстройства, о них надо сообщить своему лечащему доктору, чтобы скоординировать дальнейшие действия.

Одним из недостатков средства в предупреждении беременности является то, что при появлении побочных эффектов, его не получится сразу отменить, так как действие Депо-Провера сохраняется на протяжении трех месяцев.

Передозировка

Случайный или преднамеренный прием сверхдоз препарата может спровоцировать негативные реакции организма в виде усиленных побочных действий. Возможно увеличение веса, задержка жидкости в организме, быстрая утомляемость. У некоторых женщин возможно развитие симптомов, характерных при терапии глюкокортикостероидами.

В таких случаях достаточно отмены препарата, какого-либо специального лечения не нужно.

Условия и срок хранения

Медпрепарат годен к использованию на протяжении 5 лет от даты производства. Держать вдали от света и тепла, вне досягаемости детей, при t° от 20 до 25 °С. Средство нельзя подвергать замораживанию.

Аналоги

Заменить препарат может только опытный специалист, исходя из показаний пациента.

Провера

PFIZER ITALIA, S.r.L. (Италия)

Средняя стоимость: (30 табл.) – 3100 руб.

Гормональное средство содержит то же действующее вещество, что и Депо-Провера. Применяется в гинекологической практике для терапии эндометриоза, предупреждения беременности, а также в лечении онкозаболеваний в качестве дополнительного или поддерживающего средства.

Гормональный медпрепарат выпускается в таблетках, содержащих 500 мг действующего вещества. Длительность курса и дозировка определяется персонально в каждом конкретном случае.

Плюсы:

• Сильное средство
• Помогает от эндометриоза.

Недостатки:

• Побочные действия.

Скачать инструкцию по применению