Фосамакс: инструкция по применению таблеток

Фосамакс – препарат, нормализующий метаболические процессы в костях и хрящевой ткани. Способствует усилению костей у больных, страдающих остеопорозом или склонных к заболеванию.

Препарат Фосамакс разработан для:

• Предупреждения и терапии остеопороза у женщин в постменопаузе
• Увеличения костной ткани у мужчин с остеопорозом
• Терапии остеопороза вследствие приема лечения глюкокортикостероидами
• Лечения болезни Педжета.

Состав и формы выпуска

Медпрепарат выпускается в таблетках без оболочки. Содержание компонентов в 1 шт.:

• Активный: 13,05 или 91,37 мг алендроната натрия (приравнивается 10 и 70 мг алендроновой к-ты)
• Ингредиенты ядра: ЦМК, лактоза (безводная,) КМК натрия, Е 171, воск карнаубский.

Таблетки 10 мг – эллипсоподобные белые либо серо-белые пилюли с цифрой 936 на одной из поверхностей.

Таблетки Фосамакс 70 мг той же формы и цвета, но с разной маркировкой: на одной стороне – цифра 31, на противоположной – изображение в виде контура кости.

ЛС фасуется в блистеры по 1, 7 и 14 таблеток. В коробке из картона – 1/2/4/8 пластинок, руководство по приему.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие достигается благодаря производному алендроновой кислоты. Вещество проявляет аналогичные пирофосфату свойства, обладает способностью подавлять костное разрушение путем нейтрализации функционирования остеокластов и одновременной стимуляции остеогенеза. Кислота приводит в нормальное состояние соотношение между процессом разрушения и восстановления в тканях костей, усиливает их минеральную плотность, обеспечивает формирование костей нормальной структуры.

Особенности фармакокинетики

Прием лекарства вместе с едой, перед или сразу после нее, способствует снижению биодоступности. Особенно интенсивно процесс проявляется после употребления кофе, апельсинового сока.

После приема терапевтической дозировки содержание активного вещества обычно бывает меньше уровня, поддающегося определению. Лекарство распределяется по мягким тканям, связывается с плазменными белками. Не поддается метаболической трансформации. Из организма выводится почками.

Способ применения

Принимать Фосамакс рекомендуется по схеме, назначенной врачом, а при отсутствии специфических указаний – придерживаться инструкции по применению.

Таблетки пить 1 раз в 24 часа, проглатывая целиком, минимум за полчаса до первого приема пищи/напитков (лучше за 2 часа). Запивать исключительно водой.

• При остеопорозе у женщин в постменопаузе лечебная дозировка Фосамакса – 10 мг в сутки, поддерживающая – 5 мг.
• Пациентам с болезнью Педжета обычно назначается 6-месячный курс с ежесуточной дозировкой 40 мг.

При беременности и грудном вскармливании

Целенаправленных и тщательно контролируемых клинических экспериментов по изучению свойств алендроновой кислоты у беременных и кормящих женщин не проводилось. Исследования на лабораторных крысах выявили, что вещество способно дестабилизировать ход родовой деятельности из-за пониженного содержания кальция, а у потомства – вызывать дефицит массы тела. По этой причине беременным не следует использовать препараты с алендроновой кислотой.

Возможность лечения во время лактации нужно согласовывать с лечащим доктором. На период терапии от ГВ следует воздержаться.

Особые замечания

Цена: 70 мг (4 шт.) – 479 руб.

Случаи, когда у пациентов, принимавших лечение Фосамаксом, случались осложнения со стороны пищевода, развивалось изъязвление/эрозии желудка либо стеноз, достаточно редки. Но это нужно учитывать, поскольку они могут проявляться в тяжелой форме. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости отказа от ЛС и незамедлительного обращения к врачу при появлении первых признаков патологии: изжоги, болях в животе или за грудиной, проблем с глотанием.

Риск тяжелых состояний после Фосамакса выше у больных, которые лежат после приема таблеток или запивают недостаточным количеством воды, а также у тех, невзирая на первые болезненные симптомы продолжает принимать ЛС.

Во время приема таблетку не следует жевать или сосать, чтобы не получить изъязвление ротоглотки. Также лекарство не следует пить сразу перед сном.

Пациентам, которым показан прием одной таблетки в неделю, при пропуске нужно не пить двойную дозировку, а употребить лекарство на следующий день и в дальнейшем продолжать соблюдать назначенную схему терапии.

Если у пациента, которому назначен Фосамакс, имеется гипокальциемия, то предварительно нужно провести лечение этого состояния и только потом приступать к приему медикамента. Иные метаболические нарушения (например, гиповитаминоз D) также должны быть излечены.

Пациенты с болезнью Педжета и люди, получающие ГКС, должны обеспечить себе полноценное поступление в организм кальция и вит. С.

Противопоказания и меры предосторожности

Фосамакс запрещено принимать при:

• Наличии высокого уровня чувствительности к алендроновой кислоте
• Патологиях пищевода, которые замедляют его опорожнение (сужение, ахалазия)
• Невозможности соблюдения вертикальное положение после приема таблетки минимум 30 минут
• Гипокальциемии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При совместном приеме Фосамакса с иными ЛС и средствами, имеющими в своем составе кальций, нарушается усвоение в организме алендроновой кислоты. Чтобы предотвратить расстройства всасывания, нужно разграничивать по времени прием лекарств, соблюдая перерыв между ними минимум полчаса.

У женщин, переживающих постменопаузу, которые ранее получали эстрогенотерапию, после употребления алендроновой кислоты не ожидается побочных эффектов.

При совместном лечении Фосамакса (в суточной дозировке свыше 10 мг) с АСК возможно развитие нарушений органов ЖКТ.

Побочные эффекты

Терапия Фосамаксом обычно не вызывает жалоб, так как отдельные нежелательные реакции бывают в легкой форме, и потому отмены терапии не требуется. Но у отдельных пациентов возможна более выраженная отрицательная реакция организма на свойства активного вещества:

• ЖКТ: боли в эпигастре, запор/понос, диспепсия, метеоризм, расстройство глотательного рефлекса, язва пищевода, вздутие живота, отрыжка кислым
• Метаболизм: асимптоматическая гипокальциемия
• Дерма и п/к слои: высыпание, эритема.

Постмаркетинговое применение показало, что Фосамакс способен провоцировать крапивницу и отек Квинке. Также отмечались преходящие нежелательные явления (преимущественно в начале терапии) – боли в мышцах, общая слабость, в очень редких случаях – лихорадочное состояние, симптоматическая гипокальциемия.

• ЖКТ: тошнота с рвотой, эрозии пищевода, рта, глотки, реже – изъязвление желудка и 12-перстной кишки
• Дерма: высыпание, повышенная чувствительность кожи к свету, зуд, синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла.
• Прочие: увеит.

Передозировка

Специфической информации по устранению передозировки не имеется. Пероральный прием большого количества алендроновой кислоты способен спровоцировать понижение уровня концентрации кальция, фосфата, затем – характерные для этого состояния, а также побочные действия со стороны ЖКТ.

При лечении передозировки необходимо в первую очередь применить вещества, которые могут связать алендронат натрия. Для этой цели пациенту дают молоко либо назначают антацидные ЛС.

От очищения желудка вызовом рвоты нужно воздержаться, поскольку такой способ способствует раздражению пищевода. Пациенту рекомендуется сохранять вертикальное положение.

Особенности симптоматической терапии определяются лечащим врачом.

Аналоги

Применять вместо Фосамакс аналоги нужно после получения согласия врача.

Алендронат

Вертекс (РФ)

Цена: 70 мг (4 таб.) – 292 руб.

ЛС в таблетках с действующим веществом алендронатом натрия. Отличается схожими свойствами с Фосамаксом, назначается при аналогичных патологиях: остеопорозе у женщин в постменопаузе, после приема ГКС, остеодистрофии.

Показан только для взрослых пациентов – с 18-летнего возраста.

Плюсы:

• Аналогичное действие
• Доступное средство
• Укрепляет кости, предупреждает травмы.

Недостатки:

• Длительный прием.

Скачать инструкцию по применению