Вакцина Варилрикс — инструкция по применению и ее аналоги

Вакцинация препаратом “Варилрикс” – действенный метод защититься от инфицирования ветряной оспой. Производство препарата удовлетворяет требованиям, которые выдвигает Всемирная Организация Здравоохранения в данной сфере.

Показания к применению

Вакцина “Варилрикс” – действенное средство по предупреждению:

• Заражения ветряной оспой, начиная с 1 года.
• Заражения ветряной оспой взрослых и детей в пору эпидемий (при случившемся соприкосновении с вирусоносителем возможно сделать прививку препаратом “Варилрикс” в продолжение первых 4-х суток).

Состав

Чтобы исключить возможность аллергической реакции на отдельные составляющие вакцины, следует внимательно изучить состав препарата “Варилрикс”.

1 доза Варилрикс содержит 0,5 мл живого аттенуированного вируса Varicella zoster.

Вспомогательные компоненты представлены: неомицина сульфатом – антибиотиком широкого спектра, альбумином человека – плазмозамещающим средством, маннитолом и сорбитолом. В состав входят также аминокислоты  и лактоза, относящаяся к группе углеводных сахаридов.

Лечебные свойства

Применение вакцины предупреждает только ветряную оспу и не влияет на другие заболевания, развившиеся вследствие деятельности вирусов герпес и сопровождающиеся поражениями кожи.

Предназначение прививки “Варилрикс” – формирование организмом иммунитета к Varicella zoster. Обеспечение нужного уровня защиты достигается введением вакцины от ветрянки в течение 4-х суток после соприкосновения с вирусом.

При тестировании уровня защиты были получены следующие результаты:

Здоровые дети в возрасте 1-13 лет по истечении шестинедельного периода после введения вакцины от ветряной оспы “Варилрикс” приобрели иммунитет, сохранявшийся на срок до 7 лет. Имели место отдельные эпизоды заражения ветрянкой с участием «дикого» ветряночного вируса.

У лиц, получивших вторую дозу, уровень защиты выше. Вторая иммунизация исследуемых от 13 лет показала степень иммунитета, сохранявшуюся в продолжение года. Вакцинированные лица, находившиеся в соприкосновении с зараженными ветряночным вирусом, после 2-кратного применения” “Варилрикса либо не заболевали вовсе, либо переболели в облегченной форме.

Чтобы обеспечить 100%-ный уровень защиты, целесообразно применять ревакцинацию у всех возрастных групп. Этим предотвращаются вспышки «ветрянки прорыва» у вакцинированных лиц.

Заражение ветряной оспой – немаловажное обстоятельство, отягощающее прогноз наличествующих опасных болезней у больных из групп повышенного риска.

К группам повышенного риска причислены:

• Лица, у которых диагностированы симптомы опасных хронических заболеваний (больные с нервно-мышечными расстройствами, муковисцидозом, острым лейкозом, эндокринными и метаболическими нарушениями и др.)
• Лица, которым назначена терапия иммунодепрессантами
• Лица, нуждающиеся в операции по трансплантации.

В этот перечень включены лица, до этого не вакцинированные и не переболевшие ветрянкой, пребывающие в достаточно близком соприкосновении с вирусоносителями.

Ветрянка у субъектов с вышеуказанными болезнями протекает в осложненной форме. Поэтому следует проводить у них регулярный мониторинг титров антител к Varicella zoster . На базе проведенных обследований принимается постановление о ревакцинации.

Формы выпуска

Вакцина производится в форме лиофилизата, содержащегося во флакончике объемом 3 мл, укомплектованного ампулой либо шприцом с 0,5 мл растворителя.

Лиофилизат содержится во флакончике объемом 3 мл. (0,5 мл действующего вещества)

Растворитель выпускается по 0,5 мл в ампуле или шприце объемом 1 мл.

Упаковка из картона  с флакончиком лиофилизата и растворителем в пластиковой упаковке укомплектована одной инструкцией по применению. Одна упаковка содержит одну дозу препарата.

Способ применения

Перед введением препарата “Варилрикс” следует внимательно изучить инструкцию.

Вакцина вводится подкожно.

Разведение раствора:

• Пробка флакончика с лиофилизатом обрабатывается тампоном, смоченным в спирте
• Растворитель вводится во флакончик с лиофилизатом
• Жидкость во флакончике перемешивается в течение трех минут, после чего раствор набирается в шприц
• Примечание: если в растворе присутствуют хлопья, осадок или посторонние примеси, он непригоден к использованию.

Место введения обрабатывается тампоном с антисептиком. После испарения антисептика медленно вводится вакцина.

Схема вакцинации здоровых лиц

Детям 1-13 лет — препарат вводится единожды.

Взрослым и подросткам старше 13 лет – дважды (ревакцинация назначается через  полтора-два месяца (сюда включены лица, пересекающиеся с инфицированными).

Схема иммунизации препаратом групп повышенного риска

Иммунизация лиц с тяжело протекающими хроническими заболеваниями,  лиц с назначениями иммунодепрессантов и лиц с лучевой терапией в принципе возможна, если у них зафиксирована  картина гематологической ремиссии.

Достаточные условия для применения вакцины:

1. Лабораторное исследование на предмет определения количества лимфоцитов
2. Клеточный иммунитет без признаков недостаточности
3. Лейкоз в острой фазе подразумевает двухнедельный перерыв в химиотерапии.

При проведении лучевой терапии  прививка  противопоказана.

Лицам с планируемой пересадкой органа иммунодепресаннты могут быть назначены спустя несколько недель после прививки.

Экстренная профилактика

После пересечения с инфицированным ветрянкой в первые 4 суток проводят экстренную прививку. Время отсчитывается исходя из  того, что больной заразен за сутки до проявления высыпаний.

Противопоказания

• Гиперчувствительность

Аллергические реакции на составляющие препарата, явления непереносимости  отдельных компонентов. Могут обнаружиться при первом введении вакцины.

• Иммунодефицит

В списке противопоказаний:

1. Явления иммунодефицита, сформировавшегося вследствие лимфомы, ВИЧ-инфекции, применения иммунодепрессантов  и другого
2. Проявление иных симптомов клеточного иммунодефицита.

Основанием для отказа в вакцинировании могут послужить:

•        Хронические заболевания в стадии обострения
•        Наличие острых инфекционных и неинфекционных заболеваний
•        Нетяжелые ОРВИ
•        Проявления острых кишечных заболеваний.

Иммунизация может быть разрешена лишь по окончании острого периода и при достижении нормальной температуры.

При беременности и грудном вскармливании

Применение вакцины в этот период противопоказано. Беременным также следует избегать соприкосновения с лицами, прошедшими вакцинацию.

Планирование беременности возможно по истечении 3 месяцев со дня проведения иммунизации. В этот период показаны усиленные меры по предотвращению беременности.

Меры предосторожности

Перед проведением прививки надлежит позаботиться о следующих моментах:

• Прививка у лиц с диагнозом «первичный или приобретенный иммунодефицит» предваряется анализом крови
• Риск анафилактической реакции подразумевает состояние готовности ее купирования
• Пациенту должно быть гарантировано медицинское наблюдение  как минимум полчаса после вакцинации.

Примечание: внутрикожные и внутривенные инъекции Варилрикса запрещены.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Гемотрансфузия либо недавняя терапия иммуноглобулинами – причина для отказа в проведении прививки. Введение “Варилрикс” при этих условиях разрешено лишь по прошествии 90 дней.

В шестинедельной фазе после иммунизации запрещен прием салицилатов, так как  они могут способствовать проявлению синдрома Рейе.

В постпрививочный период не проводят активную терапию иммунодепрессантами, поскольку ими  может быть спровоцировано развитие клинических признаков ветрянки.

Вакцина “Варилрикс” может быть применена одновременно с комбинированными вакцинами. Инъекции осуществляются в разные места на коже из разных шприцов одномоментно. Уровень реактогенности вакцин не меняется.

Невозможность одномоментного введения этих вакцин подразумевает промежуток времени между ними, не менее 1 месяца. (этим достигается адекватная степень иммунного ответа).

Существуют серьезные противопоказания одномоментному введению аттенуированных живых вакцин с вакциной “Варилрикс” пациентам из групп риска.

Побочные эффекты

Данные основаны на наблюдениях в течение 42 дней за здоровыми лицами, получившими вакцину. У взрослых, подростков и детей, получивших 5369 доз вакцины, побочные эффекты распределились с частотой от 0,01% до 10%, причем частота от 1 до 10 процентов относится лишь к кожным высыпаниям, сходным с ветряночными. В целом случаи побочных эффектов относительно нечасты.

• Реакция ЦНС выразилась в редких случаях раздражительности и сонливости, головной боли
• Ответ дыхательной системы иногда проявлялся  фарингитом, кашлем, ринитом
• Пищеварительная система отозвалась отдельными случаями  тошноты, диареи, болями в животе
• Кожные реакции проявились высыпаниями и крапивницей
• Скелетно-мышечнaя система изредка давала о себе знать артралгией и миалгией
• Ответ зрительного органа выразился редкими случаями конъюнктивита.

Общее состояние организма проявлялось недомоганиями, повышением температуры, лимфаденопатией, слабостью. В месте инъекции отмечались покраснения и отеки.

Массовое применение вакцины послужило поводом к ассоциированию с ее использованием некоторых реакций со стороны ЦНС, проявившимися атаксией и судорогами, а также аллергическими реакциями.

Существенных  отличий в симптоматике при ревакцинации “Варилриксом” не зафиксировано.

Передозировка

Случайной передозировкой препарата могут быть спровоцированы летаргия и конвульсии. В большинстве случаев передозировка обходится без последствий.

При выраженных последствиях передозировки показано симптоматическое лечение.

Условия и сроки хранения

Вакцина может храниться при температуре от 3 до 8 градусов. Замораживание запрещено.

Хранение растворителя при 2-25 °C.

Сроки хранения:

• 2 года – вакцина “Варилрикс”
• 5 лет – растворитель.

Последний день использования датируется последним днем месяца, названного производителем. После него использование препарата запрещено.

Аналоги

“Окавакс”. «Окавакс» или «Варилрикс», что лучше?

Research Foundation for Microbial Deseases of Osaka University (BIKEN), Япония
Цена от до 7335 руб.

Международное название: varicella vaccine (live) (вакцина против ветряной оспы живая). “Окавакс” является самым распространенным аналогом “Варилрикса”.

Плюсы

• Однократное введение “Окавакс” гарантирует 95%-ную защиту от вируса ветрянки, что актуально в случае вспышки заболевания
• Иммунитет к заболеванию сохраняется на долгие годы

Минусы

• “Окавакс” применяется в мире ограниченно, его потребителем является главным образом Юго-Восточная Азия
• Сравнительные исследования двух вакцин показали, что однократное введение “Окавакс” дает меньшую защиту от ветрянки, чем двукратное введение “Варилрикс”
• Высокая стоимость.

Скачать инструкцию по применению