Содержание
Код АТХ: V04CF01
Действующее вещество: аллерген-
туберкулопротеин
Производитель: Фармстандарт –
Фармстандарт-Уфавита, Россия/ Биолек, Украина
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при температуре 2-8 ° С
Срок годности: 1-2 года.
Туберкулин применяется для проведения пробы Пирке. Раствор вводится внутрикожно с целью определения реакции иммунитета на проникновение в организм болезнетворных бактерий. При появлении сильной аллергии пациенту назначаются дополнительные анализы для подтверждения либо опровержения наличия туберкулеза.
Состав и форма выпуска
Биолек Туберкулин ППД Л производится в качестве раствора, предназначенного для внутрикожного введения. Лекарство является смесью фильтров погибших под воздействием высоких температур туберкулезных бактерий человека и рогатого скота. Микроорганизмы очищены методом ультрафильтрации, обработаны этанолом и диэтиловым эфиром, осаждены CCl3СООН. Патогены растворены в буферной жидкости, состоящей из хлористого натрия, полисорбата-80.
Туберкулин вакцина (1 доза = 0.1 мл) содержит туберкулопротеин (2 ТЕ), являющийся аллергеном туберкулопротеина. Второстепенный состав:
- Инъекционная вода
- Е 433
- Хлористый натрий
- Карболовая кислота
- Е 339
- Монофосфат калия
- Е450i.
Раствор представляет собой бесцветную жидкость без осадка и примесей. В одной дозе содержится 2 ТЕ.
В стеклянном флаконе находится 1 мл (10 доз по 0,1 мл по 2 ТЕ) средства. Бутылочки закрыты пробками из резины, покрытыми колпаками, сделанными из пластика и алюминия.
Флаконы находятся в блистере из пленки. В одну пачку из плотной бумаги вместе аннотацией помещено 2 ячейковые контурные упаковки. К каждой стерильной таре прилагается специальный шприц, 2 иглы для извлечения и введения раствора.
Фармакологические свойства
Туберкулин ППД-Л – это фильтрат Mycobacterium tuberculosis быка и человека, бактерии погибают под воздействием высоких температур. Микроорганизмы разведены стабилизирующей жидкостью, обработаны этоксиэтаном и этанолом, очищены посредством ультрафильтрации и осаждены CCl3COOH (трехлоруксусная кислота).
Прививка Туберкулин изготавливается на основе аллерген-туберкулопротеина. Вещество после внутрикожного введения провоцирует у вакцинированного либо зараженного организма особую медленную аллергическую реакцию. Местные проявления вакцины – покраснение кожи и высыпания в области укола.
Главная задача Туберкулина – введение палочки Коха, чтобы оценить количественную и качественную реакции организма на действие болезнетворных микроорганизмов.
Фармакокинетика лекарственного раствора не оценивается.
Показания и противопоказания к применению
В России иммунизация с проведением пробы Манту в качестве туберкулинодиагностики прививка Туберкулином делается ежегодно 1 раз.
Введение вакцины детям показано каждые 6 месяцев в следующих случаях:
- Предупреждение развития туберкулеза в любом возрасте
- Повышенный риск заражения туберкулезом, выявленный туберкулинодиагностикой
- Контактирование с инфицированным человеком
- Социальная категория риска.
Также прививка Туберкулин делается ребенку, принадлежащему к категории медико-биологического риска при приеме кортикостероидов, диабете, системных или хронических заболеваниях, Вич-инфекции, болезнях крови, язве ЖКТ.
Повторная вакцинация проводится на протяжении года у детей от 7 до 14 лет, имеющих отрицательный результат при RBCG.
Проба Манту может делаться в диагностических целях для определения характера инфекционной и поствакцинальной аллергии. Также вакцинация показана при наличии у ребенка характерных признаков инфекционной болезни, вызванной палочкой Коха.
Противопоказания к проведению пробы Пирке:
- Эпилепсия
- Заболевания кожных покровов
- Аллергия
- Проведение карантина в учреждениях для детей
- Острый период хронических, соматических и инфекционных болезней.
Инструкция по применению
Вакцина Туберкулином 5-10 ТО (0.1 мл) делается в специализированных учреждениях по врачебному назначению. Препарат вводится внутрикожно.
Перед вакцинацией фтизиатр осматривает пациента и измеряет его температурные показатели. Прививка делается в стерильных условиях, когда кожные покровы предплечья протираются этанолом (70 градусов) и подсушиваются стерильной ватой.
Перед введением раствора, флакон с лекарственной жидкостью взбалтывают и вытирают влажной марлевой тканью, обработанной спиртом. После верхнюю часть ампулы отсекают скарификатором.
Одноразовым шприцом, объемом 1 мл, отбирают 0.2 мл средства. Далее проводится смена иглы. Лишня жидкость раствора выпускается в ватку, оставшуюся часть лекарства вводят внутрикожно в количестве 0.1 мл. Последствием инъекции является возникновение на кожных покровах белой папулы, размером до 8 мм.
Туберкулин – инструкция по применению сообщает, что одноразовая дозировка составляет 2 ТО, содержащие 0.1 мл стабилизирующей жидкости.
Оценка туберкулинодиагностики проводится по прошествии 72 часов с момента вакцинации. Параметры инфильтрата определяют прозрачной линейкой. Результаты фиксируют, учитывая поперечный диаметр папулы. Область покраснения не оценивается.
Реакция организма на пробу Манту:
- Отрицательная – уколочный ответ (от 0 до 1 мм)
- Сомнительная – сопровождается покраснением кожи, размер инфильтрата составляет 2-4 мм
- Положительная – диаметр «лимонной корки» больше 5 мм
- Гиперергическая – характеризуется нагноением и некротизацией кожи, воспалением лимфатических сосудов, размер инфильтрата – 17-22 мм.
Вакцинация делается, кода пациент находится в положении сидя. После введения лекарства за состоянием ребенка должен наблюдать медицинский работник в течение получаса.
Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие
При высокой склонности к аллергии, введение Туберкулина моет спровоцировать появление местных симптомов. Распространенные реакции – покраснение, дискомфорт, воспаление лимфатических сосудов, инфильтрация кожных покровов в области инъекции.
Общие побочные проявления – увеличение температуры, слабость, мигрень. В редких случаях может развиться анафилаксия, а места укола покрываются пузырями и подвергаются некротизации.
Взаимодействие Туберкулина с другими лекарствами – средство нельзя смешивать с любыми растворами в шприце.
Туберкулиновую пробу разрешено делать при грудном вскармливании и беременности.
Действие Туберкулина на умственные процессы и управление транспортом и сложными механизмами не изучалось.
Случаи передозировки не были зафиксированы.
Аналоги
Биолек Туберкулин имеет следующие аналоги – Диаскинтест и Аллерген туберкулезный.
Диаскинтест
Производитель – Лекко, Россия
Цена – от 1737 рублей
Описание – раствор вводится внутрикожно пациентам любого возраста для диагностики туберкулезной инфекции
Плюсы – качество, крайне редко вызывает осложнения
Минусы – множество противопоказаний к проведению вакцинации, высокая стоимость, часто вызывает аллергические реакции.
Аллерген туберкулезный
Производитель – НИИ эпидемиологии и микробиологи Санкт-Петербург, Россия
Цена – 560 рублей
Описание – лекарство вводится внутрикожно для проведения пробы Манту на наличие туберкулезной реакции
Плюсы – возможность диагностировать инфекцию, нет надобности делать рентген
Минусы – после инъекции часто возникает дискомфорт и покраснение в области введения, возможно появление ложной реакции.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Туберкулин»
67 кб