Содержание
Код АТХ: L04AD01
Действующее вещество: циклоспорин
Производитель: R. P. Scherer GmbH & Co. KG/
Catalent Germany Eberbach Германия,
Delpharm Huningue Франция
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: темнота, сухость
Срок годности: 2-3 года.
Сандиммун Неорал производится в форма капсул и раствора. Иммунодепрессивное средство на основе циклоспорина применяют при трансплантации органов. Также лекарство используют при атомическом дерматите, ревматоидном артрите, нефротическом синдроме, псориазе, эндогенном увеите.
Состав и форма выпуска
Препарат производится в качестве капсул и перорального раствора. В таблетках содержится разное количество циклоспорина:
- 10 мг – это круглые светло-желтые капсулы с желатиновой оболочкой. На таблетках есть красная надпись с логотипом производителя и количеством активного компонента
- 25 мг – это удлиненные капсулы из желатина серо-голубого цвета. На пилюлях присутствует красная маркировка – S и код с количеством базового вещества
- 50 мг – это удлиненные капсулы с мягкой желатиновой оболочкой желто-белого цвета. На таблетках есть красная маркировка, указывающая на количество активного компонента и производителя
- 100 мг – это продолговатые капсулы с желатиновой оболочкой голубого и серого цвета. На пилюлях есть красный логотип с названием производителя и дозировкой.
Капсулы имеют одинаковый вспомогательный состав. Это масло клещевины, витамин Е, полиоксил, спирт, маисовое масло, Е 1520. Оболочка состоит из Е 171, этанола, Е 1520, желатина, Е 172, глицерина, воды.
10 таблеток, содержащих 10 мг циклоспорина, упакованы в блистер. В коробку из картона помещено 6 блистеров.
Пилюли Сандиммун неорал 25 мг упакованы в блистеры по 5 штук в каждом. В пачке присутствует 10 блистеров.
Капсулы 50 мг помещены в блистеры по 5 штук. В пачке из картона содержится 10 блистеров.
Сандиммун неорал 100 мг упакованы в блистеры по 5 штук. В коробке из картона находится 10 блистерных упаковок.
Сандиммун Неорал раствор имеет в своем составе 100 мг циклоспорина. Вспомогательные вещества:
- Азот
- Витамин Е
- Касторовое и кукурузное масло
- Спирт
- Е 1520.
Раствор представляет собой бесцветную жидкость, которая может иметь светло коричневый или желтый оттенок. Лекарство обладает запахом спирта и масел.
Фармакологические свойства
Сандиммун Неорал – иммуносупрессивное средство. Циклоспорин относится к полимиксинам, включающим 11 аминокарбоновых кислот.
Селективный иммуносупрессор, снижающий функцию кальциневрина лимфоцитов. Это предупреждает активирование Т-лимфоцитов.
Кроме того, препарат в клетках предотвращает высвобождение лимфокинов. Также вещество влияет на лимфоциты, не воздействуя на фагоциты и не ингибируя процесс кроветворения.
Сандиммун Неорал останавлвиает клеточные реакции и удлиняет жизнь аллотрансплантата костного мозга, поджелудочной, легких, кишечника, сердца, кожных покровов, почек.
Препарат используют при пересадке больших органов и костного мозга, чтобы не допустить отторжения. Также лекарство эффективно при аутоиммунных заболеваниях.
Компонент быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема максимальное действие отмечается по прошествии 1.5-2 часов.
До 47% компонента после приема оказывает в плазме. Циклоспорин взаимодействует с белками на 90%.
Сандиммун Неорал биологически трансформируется, вследствие чего формируется 15 метаболитов.
Циклоспорин экскретируется с желчью. Незначительная часть компонента выводится вместе с уриной.
Т ½ – 6.3 часа. При заболеваниях печени – около суток.
Показания и противопоказания к применению

Цена раствора – от 4300 рублей. Стоимость капсул – 1100 рублей.
Сандиммун Неорал применяется при пересадке костного мозга, чтобы не допустить отторжения. Также лекарство используют при пересадке более крупных органов (легкие, сердце, печень, почки) с аналогичной целью.
Другие показания к применению препарата:
- Нефротический синдром, сопровождающийся поражением клубочков. Препарат назначается для продления периода ремиссии
- Атопическая экзема – капсулы и раствор включают в системную терапию
- Эндогенное воспаление увеального тракта глаза – препарат используется, если болезнь вызвана инфекцией, для предупреждения развития негативных реакций
- Псориаз – лекарство применяют при малой эффективности традиционной терапии
- Ревматоидный артрит – капсулы включают в общую терапию.
Сандиммун Неорал не применяют при непереносимости циклоспорина. Противопоказания для лечения болезней, не относящихся к пересадке органов – гипертензия, дисфункция почек, рак, тяжелые инфекции.
Исследования подтвердили, что Сандиммун Неорал токсичен для репродуктивной функции животных. Также циклоспорин проникает в грудное молоко. Поэтому лекарство нежелательно принимать в период лактации и беременности.
Инструкция по применению
Препарат принимают внутрь независимо от употребления еды. Суточную дозировку разделяют на 2 приема.
При переходе на использование Сандиммуна Неорала важно соблюдать ряд рекомендаций. После пересадки органов дозировка остается такой же, как и при приеме Сандиммуна.
При пересадке костного мозга – первые 14 дней используют Сандиммун внутривенно. После назначается поддерживающая доза Сандиммуна Неорала – 12.5 мг/кг.
При пересадке органов используется следующее количество – 10-15 мг/кг веса. Лекарство принимают за 12 часов до хирургического вмешательства. После лекарство принимают в аналогичном количестве на протяжении 7-14 дней. Впоследствии дозу уменьшают до 2-5 мг/кг.
При болезнях ЖКТ, сопровождающихся уменьшением абсорбции, нужно принимать препарат в большей дозировке или вводить лекарство в/в. При БТПХ средство пьют в минимальной дозе.
Сандиммун неорал – инструкция по применению при состояниях, не связанных с трансплантацией:
- Нефротический синдром. Суточная дозировка – 5-6 мг/кг дважды в день. Доза при дисфункции почек – 2.5 мг/кг. Далее количество медленно снижается
- Эндогенный увеит. Дневная доза – 5-7 мг/кг. Затем устанавливается поддерживающая доза, не превышающая 5 мг/кг
- Псориаз. Начальная дозировка в сутки – 2.5 мг/кг. Если по прошествии 30 дней состояние больного не улучшается – количество препарата увеличивают до 5 мг/кг
- Ревматоидный артрит. Дозировка в сутки – 3 мг/кг. Лечение длится до 2 месяцев. При плохой эффективности количество повышают до 5 мг/кг в день. Время приема – 3 месяца
- Атопический дерматит. Количество в сутки – 2.5-5 мг/кг. При отсутствии лечебного действия на протяжении 14 дней дозировку увеличивают до 5 мг/кг. Терапия может длиться от 2 месяцев до 1 года.
Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие
Распространенные негативные реакции, возникающие после приема Сандиммуна Неорала – рвота, дисфункция почек, истощение, тремор, расстройство стула, гипертензия, тошнота, гирсутизм.
При высокой дозе и продолжительном лечении, на фоне иммуносупрессивной терапии нередко развиваются всевозможные инфекции, что приводит к PML и PVAN. Изредка прием капсул и раствора может привести к летальному исходу.
Другие негативные явления:
- Повышенная вероятность возникновения злокачественных опухолей
- Лимфома
- Увеличение показателей глюкозы в крови
- Головная боль
- Тремор
- Лейкопения
- Хроническая нефротоксичность
- Фиброз
- Парестезия
- Судороги.
Передозировка проявляется дисфункцией почек, рвотой, тахикардией, головной болью и вертиго. У новорожденных возможно развитие токсической интоксикации.
Терапия заключается в промывании желудка и провоцировании рвоты. Прием сорбентов и гемодиализ являются неэффективными.
Сандиммун Неорал – возможность его взаимодействия с другими препаратами:
- Содержание циклоспорина повышается при его совместном приеме с контрацептивами (пероральными), противогрибковыми средствами, холиевой кислотой, макролидами, Даназолом, Иматинибом, Верапомилом и прочими лекарствами
- Количество циклоспорина уменьшается при его сочетании с препаратами, содержащими зверобой, Фенитоином, Сульфадимидином, барбитуратами, Пробуколом, Римфапицином, Бозентаном, Тиклопидином, Орлистатоктреотидом и подобными средствами.
С осторожностью циклоспорин сочетают с Метотрексатом, аминогликозидами, Мелфаланом, Ванкомицином, блокаторами гистаминовых рецепторов, Амфотерцином В, Триметопримом, НПВП, фторхинолонами, Напроксеном и Сулиндаком.
Аналоги
Заменители Сандиммун Неорала – Сандиммун, Рестасис.
Сандиммун
Производитель – Новартис Фарма Штейн, Германия
Цена – от 1000 рублей
Описание – таблетки применяют для предупреждения отторжения трансплантатов и терапии РТПХ
Плюсы – эффективность, быстрое действие
Минусы – высокая цена, много негативных реакций, прием может привести к летальному исходу.
Рестасиус
Производитель – Аллерган Сейлс, США
Цена – от 4500 рублей
Описание – эмульсию используют для улучшения секреции слез при воспалительных заболеваниях на фоне сухого кератоконъюнктивита
Плюсы – можно использовать при аллергии, не вызывает передозировку
Минусы – высокая стоимость, капли не всегда эффективны.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Сандиммун Неорал»
80 кб