Сандиммун Неорал: инструкция по применению капсул и раствора

Сандиммун Неорал производится в форма капсул и раствора. Иммунодепрессивное средство на основе циклоспорина применяют при трансплантации органов. Также лекарство используют при атомическом дерматите, ревматоидном артрите, нефротическом синдроме, псориазе, эндогенном увеите.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в качестве капсул и перорального раствора. В таблетках содержится разное количество циклоспорина:

• 10 мг – это круглые светло-желтые капсулы с желатиновой оболочкой. На таблетках есть красная надпись с логотипом производителя и количеством активного компонента
• 25 мг – это удлиненные капсулы из желатина серо-голубого цвета. На пилюлях присутствует красная маркировка – S и код с количеством базового вещества
• 50 мг – это удлиненные капсулы с мягкой желатиновой оболочкой желто-белого цвета. На таблетках есть красная маркировка, указывающая на количество активного компонента и производителя
• 100 мг – это продолговатые капсулы с желатиновой оболочкой голубого и серого цвета. На пилюлях есть красный логотип с названием производителя и дозировкой.

Капсулы имеют одинаковый вспомогательный состав. Это масло клещевины, витамин Е, полиоксил, спирт, маисовое масло, Е 1520. Оболочка состоит из Е 171, этанола, Е 1520, желатина, Е 172, глицерина, воды.

10 таблеток, содержащих 10 мг циклоспорина, упакованы в блистер. В коробку из картона помещено 6 блистеров.

Пилюли Сандиммун неорал 25 мг упакованы в блистеры по 5 штук в каждом. В пачке присутствует 10 блистеров.

Капсулы 50 мг помещены в блистеры по 5 штук. В пачке из картона содержится 10 блистеров.

Сандиммун неорал 100 мг упакованы в блистеры по 5 штук. В коробке из картона находится 10 блистерных упаковок.

Сандиммун Неорал раствор имеет в своем составе 100 мг циклоспорина. Вспомогательные вещества:

• Азот
• Витамин Е
• Касторовое и кукурузное масло
• Спирт
• Е 1520.

Раствор представляет собой бесцветную жидкость, которая может иметь светло коричневый или желтый оттенок. Лекарство обладает запахом спирта и масел.

Фармакологические свойства

Сандиммун Неорал – иммуносупрессивное средство. Циклоспорин относится к полимиксинам, включающим 11 аминокарбоновых кислот.

Селективный иммуносупрессор, снижающий функцию кальциневрина лимфоцитов. Это предупреждает активирование Т-лимфоцитов.

Кроме того, препарат в клетках предотвращает высвобождение лимфокинов. Также вещество влияет на лимфоциты, не воздействуя на фагоциты и не ингибируя процесс кроветворения.

Сандиммун Неорал останавлвиает клеточные реакции и удлиняет жизнь аллотрансплантата костного мозга, поджелудочной, легких, кишечника, сердца, кожных покровов, почек.

Препарат используют при пересадке больших органов и костного мозга, чтобы не допустить отторжения. Также лекарство эффективно при аутоиммунных заболеваниях.

Компонент быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема максимальное действие отмечается по прошествии 1.5-2 часов.

До 47% компонента после приема оказывает в плазме. Циклоспорин взаимодействует с белками на 90%.

Сандиммун Неорал биологически трансформируется, вследствие чего формируется 15 метаболитов.

Циклоспорин экскретируется с желчью. Незначительная часть компонента выводится вместе с уриной.

Т ½ – 6.3 часа. При заболеваниях печени – около суток.

Показания и противопоказания к применению

Цена раствора – от 4300 рублей. Стоимость капсул – 1100 рублей.

Сандиммун Неорал применяется при пересадке костного мозга, чтобы не допустить отторжения. Также лекарство используют при пересадке более крупных органов (легкие, сердце, печень, почки) с аналогичной целью.

Другие показания к применению препарата:

• Нефротический синдром, сопровождающийся поражением клубочков. Препарат назначается для продления периода ремиссии
• Атопическая экзема – капсулы и раствор включают в системную терапию
• Эндогенное воспаление увеального тракта глаза – препарат используется, если болезнь вызвана инфекцией, для предупреждения развития негативных реакций
• Псориаз – лекарство применяют при малой эффективности традиционной терапии
• Ревматоидный артрит – капсулы включают в общую терапию.

Сандиммун Неорал не применяют при непереносимости циклоспорина. Противопоказания для лечения болезней, не относящихся к пересадке органов – гипертензия, дисфункция почек, рак, тяжелые инфекции.

Исследования подтвердили, что Сандиммун Неорал токсичен для репродуктивной функции животных. Также циклоспорин проникает в грудное молоко. Поэтому лекарство нежелательно принимать в период лактации и беременности.

Инструкция по применению

Препарат принимают внутрь независимо от употребления еды. Суточную дозировку разделяют на 2 приема.

При переходе на использование Сандиммуна Неорала важно соблюдать ряд рекомендаций. После пересадки органов дозировка остается такой же, как и при приеме Сандиммуна.

При пересадке костного мозга – первые 14 дней используют Сандиммун внутривенно. После назначается поддерживающая доза Сандиммуна Неорала – 12.5 мг/кг.

При пересадке органов используется следующее количество – 10-15 мг/кг веса. Лекарство принимают за 12 часов до хирургического вмешательства. После лекарство принимают в аналогичном количестве на протяжении 7-14 дней. Впоследствии дозу уменьшают до 2-5 мг/кг.

При болезнях ЖКТ, сопровождающихся уменьшением абсорбции, нужно принимать препарат в большей дозировке или вводить лекарство в/в. При БТПХ средство пьют в минимальной дозе.

Сандиммун неорал – инструкция по применению при состояниях, не связанных с трансплантацией:

• Нефротический синдром. Суточная дозировка – 5-6 мг/кг дважды в день. Доза при дисфункции почек – 2.5 мг/кг. Далее количество медленно снижается
• Эндогенный увеит. Дневная доза – 5-7 мг/кг. Затем устанавливается поддерживающая доза, не превышающая 5 мг/кг
• Псориаз. Начальная дозировка в сутки – 2.5 мг/кг. Если по прошествии 30 дней состояние больного не улучшается – количество препарата увеличивают до 5 мг/кг
• Ревматоидный артрит. Дозировка в сутки – 3 мг/кг. Лечение длится до 2 месяцев. При плохой эффективности количество повышают до 5 мг/кг в день. Время приема – 3 месяца
• Атопический дерматит. Количество в сутки – 2.5-5 мг/кг. При отсутствии лечебного действия на протяжении 14 дней дозировку увеличивают до 5 мг/кг. Терапия может длиться от 2 месяцев до 1 года.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

Распространенные негативные реакции, возникающие после приема Сандиммуна Неорала – рвота, дисфункция почек, истощение, тремор, расстройство стула, гипертензия, тошнота, гирсутизм.

При высокой дозе и продолжительном лечении, на фоне иммуносупрессивной терапии нередко развиваются всевозможные инфекции, что приводит к PML и PVAN. Изредка прием капсул и раствора может привести к летальному исходу.

Другие негативные явления:

• Повышенная вероятность возникновения злокачественных опухолей
• Лимфома
• Увеличение показателей глюкозы в крови
• Головная боль
• Тремор
• Лейкопения
• Хроническая нефротоксичность
• Фиброз
• Парестезия
• Судороги.

Передозировка проявляется дисфункцией почек, рвотой, тахикардией, головной болью и вертиго.  У новорожденных возможно развитие токсической интоксикации.

Терапия заключается в промывании желудка и провоцировании рвоты. Прием сорбентов и гемодиализ являются неэффективными.

Сандиммун Неорал – возможность его взаимодействия с другими препаратами:

• Содержание циклоспорина повышается при его совместном приеме с контрацептивами (пероральными), противогрибковыми средствами, холиевой кислотой, макролидами, Даназолом, Иматинибом, Верапомилом и прочими лекарствами
• Количество циклоспорина уменьшается при его сочетании с препаратами, содержащими зверобой, Фенитоином, Сульфадимидином, барбитуратами, Пробуколом, Римфапицином, Бозентаном, Тиклопидином, Орлистатоктреотидом и подобными средствами.

С осторожностью циклоспорин сочетают с Метотрексатом, аминогликозидами, Мелфаланом, Ванкомицином, блокаторами гистаминовых рецепторов, Амфотерцином В, Триметопримом, НПВП, фторхинолонами, Напроксеном и Сулиндаком.

Аналоги

Заменители Сандиммун Неорала – Сандиммун, Рестасис.

Сандиммун

Производитель – Новартис Фарма Штейн, Германия

Цена – от 1000 рублей

Описание – таблетки применяют для предупреждения отторжения трансплантатов и терапии РТПХ

Плюсы – эффективность, быстрое действие

Минусы – высокая цена, много негативных реакций, прием может привести к летальному исходу.

Рестасиус

Производитель – Аллерган Сейлс, США

Цена – от 4500 рублей

Описание – эмульсию используют для улучшения секреции слез при воспалительных заболеваниях на фоне сухого кератоконъюнктивита

Плюсы – можно использовать при аллергии, не вызывает передозировку

Минусы – высокая стоимость, капли не всегда эффективны.

Скачать инструкцию по применению