Ремикейд: инструкция по применению лиофилизата

Латинское название: Remicade
Код АТХ: L04A B02
Действующее вещество: инфликсимаб
Производитель: Centocor, Janssen Biologics
BV/Cilag AG (Нидерланды, РФ, Швейцария)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при т-ре 2-8°C
Срок годности: 3 г.

Ремикейд: инструкция по применению лиофилизатаРемикейд – медикамент с мощными противовоспалительными и иммунодепрессивными действиями. Подавляет факторы некроза при опухолях α.

Показания к применению

Медикамент разработан для терапии при:

  • Ревматоидном артрите (при безрезультативности предыдущей терапии, вкл. метотрексатом) у пациентов от 18 лет
  • Болезни Крона (при тяжелой форме со свищами, неэффективности иной терапии, в т. ч. ГКС или/и иммунодепрессантами)
  • Псориазе, артрите псориатеческом
  • Анкилозирующем спондилите
  • Язвенном колите.

Состав и форма выпуска

Ремикейд разработан в виде лиофилизата для восстановления раствора, используемого для инфузий. Содержание компонентов в 1 флаконе:

  • Активный: 0,1 г инфликсимаба
  • Сопутствующие: производные натрия (гидрофосфата дигидрат и дигидрофосфат моногидрат), сахароза, Твин-80.

ЛС в виде плотного твердого тела, без признаков растворения/расплавления и посторонних вкраплений. Фасуется в стеклянные флаконы по 20 мл. В коробке – 1 емкость, аннотация.

Лечебные свойства

Иммунодепрессивное средство, действие которого определяется инфликсимабом. Вещество является гибридным (мышино-человеческим) антителом с высокой прочностью связывания (аффинитетом) с формами факторов некротических процессов опухоли (TNFα). Выполняет роль посредника при воспалительных ответных реакциях организма, влияет на иммунитет.

После введения Ремикейда его активное вещество быстро связывается со специфическими клетками, образуя стабильные соединения, чем снижает их активную функциональность.

Способ применения

Ремикейд, в соответствии с инструкцией по применению, надлежит вводит капельно в венозное русло. Рекомендованная скорость – не выше 2 мл в минуту. При проведении процедуры используются инфузионные устройства, оборудованные стерильными фильтрами, минимально связывающиеся с белками.

  • ремикейд

    Цена: 31864 руб.

    При ревматоидном артрите: стартовая дозировка для одного раза составляет 3 мл на 1 кг МТ. ЛС вводят повторно в том же объеме спустя 2 и 6 недель, после – с интервалом 8 недель. Если по истечении 12-недельного курса не наблюдается лечебного эффекта, то нужно пересмотреть необходимость дальнейшего применения медпрепарата.

  • При тяжелой форме болезни Крона: разовое введение дозировки, которую рассчитывают соответствии с весом пациента – 5 мл на 1 кг. Если на протяжении двух недель не прослеживается терапевтическое действие, то повторные инъекции нецелесообразны. При положительном отклике организма на лечение, курс продолжают, исходя из индивидуальных особенностей ответа пациента.

При патологии с образованием свищей: сначала – 5 мг на 1 кг МТ, затем спустя 2 и 6 недель повторяют в той же дозировке. Если после трех процедур эффекта не наблюдается, то Ремикейд отменяют и подбирают иную схему лечения. При положительном ответе на действие ЛС определяют дальнейшую индивидуальную стратегию лечения.

  • При терапии болезни Бехтерева, псориатического артрита: стартовая доза – 5 мг на 1 кг, повторное введение – спустя 2 недели и 1,5 месяца.

Указания по приготовлению жидкости для инъекции

Содержимое флакона необходимо сначала соединить с небольшим объемом инъекционной воды (10 мл), воспользовавшись шприцем с иглой до 0,8 мм. После этого полученную смесь развести с 250 мл NaCl (0,9 %). Препарат нужно вводить сразу после приготовления или на протяжении трех часов. Если раствор не использовался дольше этого времени, то он считается непригодным.

При беременности, ГВ

Применение инфликсимаба не рекомендовано во время вынашивания ребенка. Вещество проникает сквозь плаценту, проходит в сыворотку крови плода. У детей, чьи матери принимали Ремикейд, развивается склонность к инфекциям, в том числе и диссеминированным формам, что может привести к смерти. Поэтому малышам запрещено вводить живые вакцины на протяжении полугода после рождения. Также не исключен риск агранулоцитоза.

Кормящим женщинам не следует принимать Ремикейд, так как нет ясности, проходит или нет лекарство в молоко.

Женщинам с сохранившимися репродуктивными функциями требуется пользоваться наиболее эффективной контрацепцией во время терапии Ремикейдом и в течение полугода после ее окончания, чтобы не допустить зачатия.

Противопоказания

Ремикейд не должен применяться при:

  • Высоком уровне чувствительности или полной непереносимости свойств компонентов ЛС, а также мышиных белков
  • Тяжелой форме инфекционного процесса
  • Беременности, лактации.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Изучение особенностей взаимодействия Ремикейда с иными ЛС не проводилось. По этой причине запрещено смешивать лекарство при проведении инфузий с другими медпрепаратами.

Имеются сведения, что применение метотрексата или иных иммуномоделирующих ЛС понижает образование антител и тем самым способствует росту концентрации инфликсимаба в крови.

Не рекомендуется использовать Ремикейд вместе с иными биологическими ЛС, предназначенными для терапии тех же патологий.

Во время курса Ремикейдом не следует делать прививки живыми вакцинами.

Побочные действия и передозировка

Терапия Ремикейдом может спровоцировать нежелательные ответные реакции организма:

  • НС: депрессия, повышенное беспокойство, психоз, ухудшение памяти, амнезия, апатичность, выраженная сонливость, боли головы, вертиго, конъюнктивит/кератоконъюнктивит
  • ССС и кроветворение: приливы, петехиальная сыпь, гематомы, гипо- или гипертония, потеря сознания, тромбофлебит, учащение ЧСС, брадикардия, сосудистые спазмы, цианоз, расстройство периферического кровотока, аритмия, высокое содержание в крови лейкоцитов, лимфоцитов, нейтроцитов, тромбоцитов (и вызванные этим патологии), анемия
  • Органы дыхания: инфекции, бронхит, воспаление легких, синусит, кровь из носа, спазм бронхов, диспноэ, отечность легких, плеврит
  • ЖКТ: диспептические состояния, изжога, тошнота, понос/запор, боли в животе, воспаление желчного пузыря, дивертикула, дисфункции печени
  • Мочеполовая система: отечность, инфекции (вкл. воспаление почек, влагалища) и пр.
  • Дерма и п/к слои: высыпание, зуд, усиленное потоотделение, сухость, грибковые поражения, себорея, бородавки, прыщи, утолщение рогового слоя эпидермиса, расстройство пигментации, выпадение волос, буллезное высыпание, псориаз (приобретенный или прогрессирующий)
  • Прочие симптомы: боли в мышцах/суставах, в груди, отек вен, волчаночноподобный синдром, прогрессирование инфекций, реакции в зоне укола.

О случаях интоксикации не сообщается. Одноразовые введения до 20 мг/кг МТ не приводили к токсическим эффектам.

Аналоги

Назначать вместо Ремикейда аналоги может только опытный специалист, имеющий соответствующую квалификацию.

Симзия

СимзияVetter Pharma-Fertingung (ФРГ)

Цена: р-р 200 мг/мл шпр. 1 мл (2 шт.) – 32003 руб.

ЛС с цертолизумабом пэгол – соединением, полученным с помощью генетической инженерии. Вещество, обладает свойством подавлять некроз опухоли альфа – основного соединения, обеспечивающего воспаление при артритах (ревматоидном или псориатическом), болезнях Бехтерева, Крона. Производится в инъекционном растворе для уколов под кожу.

Плюсы:

  • Мощное действие
  • Длительный эффект.

Недостатки:

  • Сильные побочки
  • Высокая цена.

Скачать инструкцию по применению



Комментарии:

Оставить отзыв

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Copyright © 2015-2019

Карта сайта


Рейтинг@Mail.ru    
Генерация: 0.2215 сек.