Нейпоген: инструкция по применению раствора

«Нейпоген» – лекарственный препарат из группы иммуностимуляторов, который в основном используется для лечения нейтропении. Это биотехнологически продуцируемый вариант колониестимулирующего фактора гранулоцитов человека, который способствует образованию нейтрофильных гранулоцитов и их высвобождению из костного мозга.

Препарат вводят подкожно или в виде инфузии. Наиболее распространенными возможными нежелательными эффектами являются анемия, расстройства картины крови, гиперурикемия, кровотечение из носа, головная боль, миалгия, тошнота и рвота.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество:

• Филграстим.

Вспомогательные вещества:

• Этановая кислота
• Едкий натр
• Сорбит
• Жидкость.

«Нейпоген» выпускается в виде флаконов по 1 мл и 300 мкг активного вещества.

Фармакологические свойства

Филграстим – это белок из 176 аминокислот, который производится биотехнологическими методами. Последовательность соответствует колониестимулирующему фактору гранулоцитов человека, за исключением N- концевого метионина. В отличие от натурального G-CSF, филграстим не гликозилирован.

Филграстим относится к группе колониестимулирующих факторов. Все эффекты филграстима, которые используются терапевтически, обусловлены стимуляцией образования клеток крови костным мозгом.

Костный мозг – это место, где образуется большинство клеток крови. К ним относятся так называемые нейтрофильные гранулоциты, которые играют важную роль в заживлении ран и профилактике заболеваний. Чтобы сформировать эти клетки крови, костный мозг стимулируется собственным фактором роста G-CSF, который в значительной степени соответствует филграстиму. При незначительном повреждении костного мозга филграстим может стимулировать производство клеток крови. Если костный мозг серьезно поврежден раком или химиотерапией, его необходимо заменить здоровым донорским органом.

Филграстим также назначают получателю после трансплантации костного мозга для образования новых стволовых клеток крови. Другим методом является терапия стволовыми клетками. Препарат также стимулирует стволовые клетки в костном мозге размножаться и мигрировать в кровь. Затем они могут быть отфильтрованы из крови и переданы получателю.

Показания к применению

Основные показания применению:

• Пациенты, которым необходимо лечиться цитотоксическими препаратами. Эта группа людей часто страдает от нейтропении и сопутствующей лихорадки
• Расширенная ВИЧ-инфекция. При типичном разрушении защиты организма от этой болезни она также приводит к нейтропении. Нейтропения усугубляет общий иммунный дефицит и все чаще вызывает инфекции с бактериями
• Терапия, которая вызывает разрушение костного мозга. Подавление активности костного мозга вызывает нейтропению

Филграстим также используется у здоровых людей, которые хотят пожертвовать стволовые клетки крови. Медикаментозный препарат усиливает образование стволовых клеток крови у доноров, которые затем фильтруются и передаются реципиенту.

Инструкция по применению

Средняя рыночная стоимость лекарственного препарата: 1100 российских рублей.

Согласно инструкции по применению, терапия «Нейпогеном» может проводиться врачом общей практики, но только в тесном сотрудничестве с онкологическим центром. Рекомендуемая доза филграстима равна 0,5 миллионам единицам (5 мкг)/кг/день. Как правило, до введения первой дозы лекарственного средства необходимо ждать не менее 25-26 часов после цитотоксической химиотерапии.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Основные противопоказания к применению:

• Гиперчувствительность к филграстиму
• Пациенты с тяжелым и врожденным снижением лейкоцитов в крови – синдромом Костмана
• Чрезмерное высокие дозировки цитостатиков
• Серповидно-клеточная анемия.

Эффективность и безопасность применения филграстима у пациентов с нарушением костного мозга или с хронической миелоидной лейкемией не установлена. Поэтому препарат не следует использовать при этих заболеваниях.

При миелоидном лейкозе врач должен тщательно изучить, страдает ли пациент от острой или хронической формы. Только в острой форме можно использовать филграстим. Но с этим лечением мало опыта, поэтому врач должен проявлять особую осторожность.

У пациентов с остеопорозом рекомендуется мониторинг минеральной плотности костной ткани, когда лечение филграстимом длится дольше шести месяцев. Терапию с филграстимом следует прекратить при появлении признаков респираторного дистресс-синдрома: кашель, лихорадка и одышка в связи с отложениями в легких (рентген).

В исследованиях на животных у кроликов филграстим не вызывал никаких пороков развития, но увеличивал смертность плода. Поэтому риск лечения «Нейпогена» во время беременности должен быть тщательно взвешен врачом против ожидаемой терапевтической пользы.

Поскольку неизвестно, выводится ли филграстим в грудное молоко. Поэтому его не следует использовать во время кормления грудью. Эффективность и безопасность активного вещества сопоставимы у взрослых и детей, получающих цитотоксическую терапию.

Необычные побочные эффекты:

• Временное снижение артериального давления
• Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови
• Ухудшение ревматического воспаления суставов, тяжелые аллергические реакции (шок)
• Заболевания селезенки
• Дисфункция сосудов крови
• Воспаление основной артерии
• Аллергические реакции, такие как отек и зуд (после внутривенного введения более часто), недержания мочи, выпот легкого (может привести к травме легкой или респираторному дистрессу со смертельным исходом), воспаление мелких кровеносных сосудов.

Нередко возникают сильные капиллярные кровотечения. Стенки самых маленьких кровеносных сосудов становятся проницаемыми для крови. В результате уменьшается количество крови, происходит чрезмерное удержание воды в ткани, падение артериального давления и отсутствие белков. Частота этого серьезного заболевания изменяется по частоте и тяжести и может быть фатальной.

Признаки воспаления основной артерии включают лихорадку, боль в животе, дискомфорт и боль в спине. При таких симптомах следует немедленно обратиться к врачу. Быстроделящиеся клетки костного мозга очень чувствительны к цитостатической терапии. Поэтому филграстим не следует использовать в течение 24 часов после соответствующего лечения.

Препарат следует использовать только под наблюдением врачей с опытом лечения онкологических заболеваний. Если во время лечения возникает генерализованной отек, дизурия, затрудненное дыхание, припухлость в животе и усталость, немедленно нужно обратиться к врачу.

У пациентов с ранее существовавшим остеопорозом плотность костной ткани должна контролироваться врачом, если лечение длится дольше шести месяцев. В случае лихорадки, боли в животе, недомогания и болей в спине во время лечения необходимо немедленно обратиться к врачу.

«Нейпоген» может взаимодействовать с лекарствами, которые подавляют или усиливают деятельность костного мозга. Клинически значимые взаимодействия на сегодняшний момент не выявлены. Если при приеме с другим препаратом возникают серьезные неблагоприятные эффекты, необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Самолечением заниматься категорически запрещено.

Аналоги

Основные аналоги «Нейпогена»: «Граноген» и «Зарсио».

Граноген

Производитель – Фармапарк (Россия)

Цена – от 650 рублей

Описание – раствор для парентерального введения, который применяется для терапии фебрильной нейтропении, при наследственной нейтропении и профилактики инфекционных заболеваний у пациентов с вирусом иммунодефицита

Плюсы – стимулирует образование новых клеток и увеличивает высвобождение нейтрофильных гранулоцитов из костного мозга в кровь

Минусы – относительно дорогой препарат, который вызывает анафилактические реакции, анемию, увеличение селезенки, повышение концентрации белых кровяных клеток и переходную тромбоцитопению

Зарсио

Производитель – Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия)

Цена – от 3000 рублей

Описание – раствор для парентерального введения, который применяется для терапии нейтропении различной этиологии

Плюсы – увеличивает концентрацию нейтрофилов в кровеносном русле и улучшает состояние пациентов

Минусы – значительно увеличивает селезеночную ткань, вызывает анемию, относительный или абсолютный лейкоцитоз, цефалгию, синдром вертиго и расстройства сна

Скачать инструкцию по применению