Герцептин: инструкция по применению раствора

Герцептин – это лечебный раствор, который вводят в/в капельно. Основное вещество препарата подавляет полиферацию раковых клеток, имеющих гиперэкспрессию HER2.

Трастузумаб предупреждает развитие опухоли и появление метастазов при раке молочной железы и желудка. Лечением раствором должно обязательно контролироваться онкологом, так как у лекарства есть масса побочных эффектов и противопоказаний.

Состав и форма выпуска

Герцептин представляет собой лиофилизат белого цвета с желтоватым оттенком. В одном флаконе содержится 150, 440 или 660 мг трастузумаба в виде сухого порошка.

Дополнительные составляющие:

• Мальтоза
• L-Histidine
• Е 433
• Гистидина гидрохлорид.

К лиофилизату прилагается растворитель. Это фенилкарбинол на водной основе (1.1%).

Стерильная вода (20 мл) помещена в прозрачную стеклянную бутылочку с пробкой из каучука и колпаком из алюминия. В одной пачке из плотной бумаги находится 1 флакон лиофилизата, одна бутылочка растворителя, а также инструкция.

Фармакологические свойства

Герцептин содержит трастузумаб. Это моноклональные рекомбинантные ДНК-производные антитела, избирательно связывающиеся с HER2. IgG1-антитела являются константными зонами тяжелых цепей человеческих регионов, формирующими комплементарность p185 HER2 к HER2.

Трастузумаб ингибирует рецептороподобный трансмембранный белок. Вещество эффективно при раке молочной железы, оно замедляет процесс формирования опухоли.

Фармакокинетика становится нелинейной в случае инфузионного введения лекарства в/в в дозировке 10-500 мг раз в семь суток. При большой дозировке препарата уменьшается его клиренс.

Т1/2 занимает до 38 суток. А время выведения с момента последнего применения средства составляет до 27 недель.

Клиренс Герцептина при весе тела 68 кг равняется 0.241 л за 24 часа. При использовании средств в большой дозировке клиренс становится линейным, а Т1/2 занимает 26 дней.

Показания к применению

В основном Герцептин применяетсяся при злокачественном образовании в молочной железе после проведения иммуногистохимического исследования. Препарат используют при наличии метастаз при РМЖ с гиперэкспрессией опухоли HER2.

В такой ситуации показано использование одного Герцептина, но после химиотерапии. Если химическое воздействие еще не осуществлялось, то Герцептин можно сочетать с таксанами.

При местаитическом РМЖ после менопаузы до химиотерапии Герцептин сочетают с блокатором Ароматазы.

Также Герцептин используют на начальных этапах рака после операции и химиотерапии. Возможно одновременное применение лекарства с токсанами после адьювантного химиолечения.

Кроме того, Герцептин используют при раке желудка с метастазами либо при гастроэзофагеальном раке.

Инструкция по применению

Стоимость Герцептина 440 мг – 25460 рублей, 150 мг – 23435 рублей, 660 мг – 47460 рублей.

Герцептин применяют внутривенно капельно. Лекарство готовят в стерильных условиях.

Изначально в шприц набирается растворитель, лифолизат наполняют водным раствором. Далее флакон немного встряхивают, чтобы лекарство стало однородным.

После того как лечебный раствор постоит 5 минут – он должен стать прозрачным. Допускается наличие легкого желтоватого оттенка.

Инструкция по применению Герцептина гласит, что флакон, содержащий 150 мг трастузумаба, используют однократно. Концентрация 440 или 660 может применяться на протяжении 4-6 недель.

Приготовленный раствор запрещено замораживать, но можно хранить сутки при температуре до 8 градусов.

Дозировка Герцептина рассчитывается так: 1мл = 1 кг веса х 4 мг/кг/ концентрата либо 21 мг/мл уже готового раствора. В случае надобности доза трастузумаба может быть увеличена до 8 мг/кг. Поддерживающая дозировка – 2 или 6 мг/кг.

Готовый раствор вместе с 250 мл физиологического раствора вводят в пакет для инфузий, а затем немного встряхивают его. В процессе введения и через 2-6 часов после процедуры нужно контролировать состояние пациента, чтобы не допустить развития негативных реакций.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Герцептин не используется при непереносимости бензилового спирта либо трастузумаба. С осторожностью лечебный раствор назначают при гипертонии, раке легких. ИБС, сердечной недостаточности. Также нежелательно применять средство в детском возрасте, при лактации и беременности.

Побочные эффекты Герцептина:

• Легочные инфекции
• Расстройство стула
• Недомогание
• Дискомфорт в груди
• Тошнота
• Тремор
• Вертиго
• Затрудненное дыхание
• Парестезия
• Кашель.

Также Герцептин может спровоцировать головные боли, тошноту, гипертонию и судороги. Иногда препарат нарушает работу сердечной, кровеносной, нервной, мочеполовой, зрительной и слуховой системы.

Нередко Герцептин вызывает аллергические симптомы, включая анафилаксию и отек Квинке. Также распространены кожные реакции в виде гипергидроза, высыпаний, крапивной лихорадки, эритемы, облысения, дерматита.

Случаи передозировки Герцептином не были зафиксированы. Введение раствора в дозе боле 10 мг/кг не было изучено. Если дозировка ниже, то лекарство всегда хорошо переносится.

Взаимодействие трастузумаба с другими ЛС не изучалось. Некоторые исследования показали, что препарат хорошо сочетается с Цисплатином, Доксорубицином, Капецитабином и подобными им средсвами.

Герцептин запрещается сочетать с раствором глюкозы (5%) по причине агрегирования белка. Также не рекомендуется смешить лиофилизат с другими лекарствами.

Испытаний, изучающих, как Герцептин воздействует на возможность управляения механизмами, транспортом либо выполнение умственной деятельности, не было проведено. При появлении нежелательных реакций следует прекратить лечение.

Аналоги

Герцептин – аналоги: Трастузумаб, Авастин и Адцетрис.

Трастузумаба

Производитель – Биокад, Россия

Цена – от 20670 до 63060 рублей

Описание – раствор применяют в/в капельно при раковом заболевании молочной железы и желудка

Плюсы – эффективен при некоторых видах рака

Минусы – масса побочных действий, очень высокая цена, для получения результата нужно использовать минимум 6 флаконов.

Авастина

Производитель – Roche Holding, Швейцария

Цена – от 8850 рублей

Описание – лекарственный раствор на основе бевацизумаба используют при раке легких, молочной железы, фаллопиевой трубы, яичников, брюшины, шейки матки и глиобластоме

Плюсы – раствор способен уменьшить опухоль и снизить риск формирования метастаз

Минусы – не доказанная клиническая эффективность, высокая стоимость, при введении в глаз возможна полная потеря зрения, после применения часто возникают перепады АД, головные боли.

Адцетриса

Производитель – Delpharm Novara Srl, Италия

Цена – от 227990 рублей

Описание – раствор, содержащий брентуксимаба ведотин, используют при лимфоме Ходжина, трансплантации стволовых клеток

Плюсы – эффективен при опухоли лимфоузлов, препарат воздействует только на раковые клетки, не поражая здоровые

Минусы – большая цена, есть побочные реакции и противопоказания.

Скачать инструкцию по применению