Растан: инструкция по применению лиофилизата и раствора

Растан: инструкция по применению лиофилизата и раствора

Латинское название: Rastan
Код АТХ: H01AC01
Действующее вещество: Соматропин
Производитель: Фармстандарт-Уфавита
ОАО, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Растан – лекарственное средство, основой которого является рекомбинантный соматотропный гормон, он оказывает специфическое воздействие на обменные процессы, это активизирует соматический рост вместе с полноценным развитием скелета.

Показания к применению

Лекарства, в которые входит соматропин, назначаются при:

  • Осуществлении заместительной гормонотерапии у лиц старшей возрастной группы при недостаточной выработке гормона роста
  • Приостоновлении роста у детей (которые пребывают в периоде полового созревания, что наблюдается на фоне хронических патологий почек и синдрома Шерешевского-Тернера.

Состав

В одном флакончике с лиофилизатом может содержаться 4 МЕ, 16 МЕ или 20 МЕ основного компонента (соматропина). В лиофилизате присутствуют:

  • Гликокол
  • Натрия дигидрофосфата дигидрат и гидроксид
  • Маннитол.

В 1 мл гормонального раствора имеется 5 мг соматропина. Также раствор содержит:

  • Кислоту карболевую и лимонную
  • Физраствор
  • Полисорбат
  • Натрия цитрата дигидрат
  • Воду.

Лечебные свойства

Соматропинсодержащий препарат оказывает специфическое стимулирующее действие на соматический рост, обеспечивает нормальное развитие скелета, при этом влияет на обменные реакции. Активизация роста костных тканей осуществляется за счет воздействия на так называемые пластинки эпифиза трубчатых костей, а также на сам костный метаболизм у деток. Формирование нормальной структуры тела проходит благодаря активному снижению подкожной жировой клетчатки и повышению мышечной массы.

У лиц с не достатком соматропина и выраженном остеопорозом гормонотерапия способствует восстановлению минерального состава, а также плотности костных тканей.

Наряду с этим, растет количество и размер мышечных клеток, щитовидки, вилочковой железы, печени, надпочечников, а также половых желез. Активизируется процесс внутриклеточной транспортировки аминокислот, понижается показатель холестерина, улучшается синтез белка, также проявляется специфическое воздействие на липидный профиль. Во время гормонолечения приостонавливается процесс выведения F, Ca, Na.

Абсорбационный показатель препарата – 80%. Наивысшие значения соматропина в крови регистрируются по прошествии 3-6 ч. Период полувыведения лекарства – до 5 часов.

Форма выпуска

Лиофилизат имеет порошкообразную структуру беловато-кремового оттенка, расфасован в стеклянные флакончики объемом 1 мл, дополнительно прилагается флакончик с растворителем (2 мл). В пачке содержится по 1 фл. специального растворителя и лиофилизата Растан, инструкция.

Раствор практически бесцветный, не мутный, производится в картриджах. Внутри пачки размещен 1 карт. вместе с аннотацией.

Инструкция по применению Растана

растан

Цена на лиофилизат: от 1286 до 1449 руб. Цена на раствор: от 9000 до 12235 руб.

Гормональный раствор вводится под кожу максимально медленно единоразово на протяжении дня (лучше всего на ночь).

Каждый раз необходимо выбирать разное место введения лекарства, чтобы предупредить развитие липоатрофии.

Дозировки гормонального препарата подбираются для каждого больного индивидуально, при этом учитывается имеющийся гормональный дисбаланс, веса, а также эффективность проведенной ранее терапии. Для деток, которые страдают выраженным дефицитом соматропина, назначают суточную дозировку 25-35- мкг на 1 кг. Чем раньше будет начата гормонотерапия, тем лучше, курс лечения должен продолжаться до полного полового созревания или же до того периода, пока закроются зоны роста костей. Если будет получен нужный результат, гормонотерапия может быть завершена.

В случае диагностирования синдрома Шерешевского – Тернера, а также при подтвержденных почечных патологиях, которые сопровождаются сильной задержкой роста, рекомендуют суточную дозировку ЛС — 50 мкг на 1 кг.

При слабо выраженной динамике роста есть необходимость в корректировке схемы лечения.

Если недостаток гормона роста наблюдается у лиц старшей возрастной группы, то начальная суточная дозировка равна 0,15-0,3 мг. В последующем рекомендуется постепенно повышать дозу ЛС в зависимости от наблюдаемого терапевтического эффекта.

Поддерживающая суточная дозировка должна подбираться строго индивидуально, но при этом не превышать показатель 3 МЕ. Престарелым пациентам обычно назначаются минимальные дозы.

Применение при беременности и ГВ

Не назначается беременным, а также лактирующим женщинам.

Противопоказания

Применение гормонального ЛС противопоказано при таких заболеваниях или состояниях:

  • Онкопатологии
  • Чрезмерная восприимчивость к составу раствора, а также лиофилизата
  • Беременность, ГВ
  • Неотложные состояния (включая нарушение дыхательной функции, восстановительный период после перенесенных операциях на сердце или органах брюшной полости)
  • Активизация роста у лиц с уже полностью закрытыми эпифизарными зонами роста.

Меры предосторожности

Во время проведения гормонотерапии Растаном может возникнуть острая необходимость в изменении дозировки принимаемых гипогликемических ЛС у лиц, страдающих сахарным диабетом. Стоит учитывать, что повышается вероятность манифестации скрыто протекающего гипотиреоза. У лиц, проходящих терапию тироксином, не исключено появление симптомов такого заболевания как гипертиреоз.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Гормон роста повышает клиренс ЛС, которые проходят процесс метаболизации с участием особых печеночных ферментов (в частности половы гормонов, ГКС, некоторых средств с противосудорожным действием, а также циклоспорина).

ГКС тормозят стимулирующее воздействие самого соматропина на протекающие в организме процессы роста. Гонадотропины, эстрогенсодержащие препараты, тиреоидные гормоны, а также анаболические стероиды могут оказывать специфическое влияние на протекание гормонотерапии.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться множественные побочные реакции:

  • ЦНС: выраженная внутричерепного гипертензия, которая характеризуется тошнотой или же рвотой, сильными головными болями, резким снижением остроты зрения
  • Гуморальная система: серьезные нарушения в деятельности щитовидной железы, постепенное повышение сахара в крови
  • Кроветворная система: появление лейкозоподобных реакций
  • Метаболизм: отечность (переферические отеки)

Развитие описанной выше симптоматики возможно при приеме повышенных доз ЛС. В некоторых случаях врач может посоветовать снизить дозу лекарства.

Локальные проявления: болезненность и сильный зуд в области введения ЛС, липотрофия.

Передозировка

После введения повышенных доз гормонального препарата может снизиться уровень глюкозы в крови, но потом это может привести к резкому повышению. При продолжительном введении повышенных доз соматропина возможно развитие реакций, которые наблюдаются при перенасыщении организма гормоном, а именно: гипотериоз, понижение уровня кортизола, выраженный гигантизм или же нарушение функционирования передней доли гипофиза.

При наблюдении подобной симптоматики следует сразу же отменить ЛС и обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Условия хранения и срок годности

Температурный режим для сберегания флакончиков и картриджей с соматропином равен 2-8 С. Закрытые препараты можно хранить на протяжении 2 лет. Готовый раствор на основе лиофилизата или открытый картридж хранят при температуре 2-8 С не дольше 28 дн.

Аналоги

Джинтропин

ДжинтропинГенесайенс Фармасьютикалс, Китай

Цена от 3415 до 8027 руб.

Джинтропин является импортным аналогом Растана. Синтетически полученный гормон роста показан как взрослым пациентам, так и деткам при задержке в росте, выраженном остеопорозе, иммунодефиците с дефицитом массы тела. ЛС представлено лиофилизатом (готовый раствор вводится под кожу).

Плюсы:

  • Может использоваться для послеоперационного восстановления тканей
  • Применяется для ЗГТ у взрослых
  • Удобная схема использования.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Возможны кожные высыпания
  • Во время лечения не исключена задержка жидкости.

Скачать инструкцию по применению



Комментарии:

Оставить отзыв

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Copyright © 2015-2018

Карта сайта


Рейтинг@Mail.ru    
Генерация: 0.1493 сек.