Протафан: инструкция по применению суспензии

Лекарство Протафан НМ Пенфилл предназначено для терапии диабета I, II типов, если в организме пациента выработалась частичная или полная резистентность к пероральным сахароснижающим ЛС.

Состав и лекарственная форма

В 1 мл лекарственной жидкости:

• Активный компонент – 100 МЕ инсулина-изофана
• Дополнительные вещества: хлористый цинк, глицерол, метакрезол, фенол, гидрофосфат натрия дигидрат, сульфат протамина, едкий натр и/или соляная к-та, вода.

ЛС производится в виде суспензии. При хранении разделяется на фракции с образованием белого осадка, прозрачной или чуть замутненной жидкости. При встряхивании/разбалтывании препарат должен стать однородным. Средство фасуется по 3 мл в картриджи из стекла. В пачке из плотного картона – 1 или 5 флакончиков, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие обеспечивается инсулин-изофаном – веществом, полученным с помощью биоинженерии. Обладает способностью вступать во взаимодействие с клеточными мембранами и образовывать инсулино-рецепторный комплекс, благодаря которому активизируются внутриклеточные процессы и особенно – синтезирование важнейших ферментов организма.

Уменьшение уровня гликемии происходит за счет активизации транспортировки внутри клеток, усиления утилизации и поглощения глюкозы тканями, замедлением синтезирования инсулина печенью.

Скорость и длительность действия препарата зависит от быстроты всасывания лекарства, его дозировки, области введения. Поэтому действие инсулина по-разному действует на каждого пациента, и даже может колебаться в ту или иную сторону у одного больного.

В среднем, лекарство после введения под кожу начинает действовать спустя 1,5-2 часа, наивысший эффект достигается в промежутке 4-12 часов после укола. Длительность действия – в течение суток.

Скорость и объем всасывания определяется концентрацией инсулина, дозировкой, областью укола. Вещество не проходит через плаценту, не экскретируется в женское молоко. Утилизируется преимущественно в печени и почках, из организма выводится мочой.

Способ применения

Суспензия Протафан НМ Пенфилл, согласно инструкции по применению, должна вводиться только под кожу. Дозировка и количество уколов в сутки определяется только лечащим специалистом в соответствии с показателями гликемии. В среднем суточное количество инсулина составляет 0,3-1 МЕ на 1 кг веса. Повышенная потребность в веществе может проявляться у пациентов с ожирением или у подростков в период полового формирования.

Лекарство с инсулином может применяться в качестве единственного средства терапии или совмещаться с другими ЛС.

В случае необходимости ЛС применяется как базальный инсулин. В этом случае уколы делают утром и/или вечером. Когда ЛС сочетается с инсулином быстрого либо короткого действия, то уколы должны делаться в зависимости от приемов еды.

Когда у диабетиков достигается адекватный контроль глюкозы, то осложнения СД обычно развиваются позже. Чтобы добиться такого результата необходимо постоянно проверять уровень гликемии и вовремя применять лекарство.

Производители рекомендуют вводить суспензию в зону бедра, а также в переднюю стенку брюшины, ягодицы, дельтовидную мышцу. Лекарство, вколотое в бедро, всасывается более медленно. Чтобы минимизировать неприятные ощущения и боль, не допустить случайного попадания в вену или мышцу, укол лучше делать в предварительно собранную складку кожи. рекомендуется держать иглу под кожей не меньше 6 секунд, чтобы обеспечить выход всей суспензии. Место для инъекции надо менять при каждой процедуре, чтобы не допустить липодистрофии.

Коррекция дозировки может потребоваться, если у диабетика имеются болезни печени и/или почек, так как при таких патологиях необходимость в инсулине уменьшается.

При беременности и грудном вскармливании

Средняя стоимость: (1 шт.) – 176 руб., (5 шт.) – 843 руб.

Препарат разрешен для лечения беременных, так как его действующее вещество не преодолевает плацентарный барьер. Кроме того, если не проводить терапии сахарного диабета в период вынашивания, то болезнь матери негативно скажется на формировании плода. Поэтому чтобы не допустить врожденных патологий и аномалий, женщины должны получать лечение и во время вынашивания ребенка.

Любое нарушение нормального уровня концентрации глюкозы и возникшие вследствие этого неблагоприятные состояния (гипо- или гипергликемия), которые могут развиться вследствие плохо подобранной терапии, усиливают угрозу формирования пороков развития плода и могут способствовать его гибели. Беременные с диабетом, получающие лечение, на протяжении всего периода вынашивания должны находится под медицинским наблюдением. Им требуется регулярно проверять уровень гликемии. То же самое касается женщин с СД, готовящихся к материнству.

Востребованность в лечении инсулином обычно понижается в первые три месяца беременности, после чего постепенно усиливается его необходимость в последующие триместры. Во время родов и сразу после них необходимость дополнительного введения инсулина резко уменьшается, но спустя короткое время возвращается к показателям до беременности.

Протафан НМ Пенфилл также разрешен для применения в период лактации, так как введение инсулина безопасно для состояния младенца.

Противопоказания и меры предосторожности

Протафаном НМ Пенфилл запрещено лечиться при:

• Индивидуальной гиперчувствительности к компонентам ЛС
• Гипогликемии
• Инсулиноме.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время применения ЛС необходимо учитывать, что инсулин Протафан НМ может вступать в реакции с другими препаратами.

• Гипогликемическое действие препарата усиливается при совмещении с пероральными сахаропонижающими ЛС, ингибиторами МАР, АПФ, карбоангидразы, неселективными β-адреноблокаторами, сульфонамидами, тетрациклинами, препаратами с литием, этанолом и пр. Поэтому если пациент вынужден принимать какие-либо медикаменты, ему надо уточнить у своего доктора возможность совмещения Протафана НМ с ними.
• Действие инсулина снижается под воздействием КОК, ГКС, тиреоидных гормонов, Гепарина, симпатомиметиков, ТЦА, антагонистов кальция, морфина, никотина.
• При сочетании Протафана с Резерпином и/или салицалатами возможно снижение или усиление гипогликемического эффекта. То же самое наблюдается при сочетании препарата с Октреотидом, Ланреотидом.
• B-адреноблокаторы способны маскировать проявление гипогликемии и блокировать устранение состояния.
• При сочетании с этанолсодержащими ЛС усиливается и удлиняется период действия инсулина.
• Суспензию Протафан категорически запрещено смешивать с инфузионными растворами.

Особые указания

Неверно рассчитанная дозировка ЛС или отмена препарата может спровоцировать гипергликемию. Особенно подвержены этому пациенты с СД I типа. Неблагополучное состояние развивается постепенно, на протяжении нескольких часов или суток. Если вовремя не устранить патологию, то не исключено возникновение опасного для жизни состояния – диабетического кетоацидоза.

Потребность организма в инсулине возрастает при любых болезнях, но особенно сильно проявляется при различного рода инфекциях и состояниях с лихорадкой.

При переводе больного с одного типа инсулина на другой первичные признаки гипергликемии могут отличаться в зависимости от ЛС. Во избежание осложнений переход на иной препарат должен проходить под меднаблюдением.

Гипогликемию может спровоцировать пропуск приема пищи или спонтанная физическая нагрузка.

Если диабетику предстоит поездка в места с иным часовым поясом, то перед путешествием необходимо уточнить у врача дозировку и время инъекций.

Побочные эффекты

Неблагоприятные состояния, развивающиеся во время курса препарата Протафан НМ Пенфилл, как правило, зависят от применяемой дозировки Чаще всего у людей наблюдается гипогликемия, которая возникает, если доза лекарства многократно превышает потребность организма.

Пока точно не установлено, при каком количестве инсулина развиваются неблагоприятные эффекты, так как клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения зафиксировали, что частота гликемии у различных групп пациентов варьируется по-разному.

При тяжелой форме гипогликемии бывают обмороки с судорогами или без них, обратимое или постоянное расстройство функционирования ГМ. В особо сложных – смертельный исход.

Наиболее типичные неблагоприятные явления, развивающиеся у больных во время терапии инсулином, проявляются в виде:

• Иммунная система: высыпание, крапивница, в редких случаях – анафилаксия, генерализированные высыпания на коже, зуд, повышенное потоотделение, нарушения функционирования ЖКТ, отек Квинке, диспноэ, учащенное сердцебиение, снижение АД, обмороки. При высокой гиперчувствительности у пациента могут развиваться опасные для жизни состояния.
• НС: периферическая нейропатия.
• Органы зрения: в начале лечения –нарушение рефракции, обычно состояние носит временный характер. У некоторых пациентов может развиться диабетическая ретинопатия. Если во время лечения постоянно контролируется уровень гликемии, то риск осложнения патологии снижен.
• Кожные покровы: липодистрофия.
• Прочие реакции: в зоне укола бывают набрякание, покраснение, болезненные ощущения, гематомы, отечность. Как правило, неблагоприятные реакции со временем проходят самостоятельно.

Передозировка

Пока не определено точное количество медикамента Протафан НМ Пенфилл, которое может спровоцировать инсулиновую передозировку. Однако известно, что вызвать ее может дозировка лекарства, многократно превышающая установленную дозу для конкретного пациента. В зависимости от введенного количества гипогликемия проявляется бывает различной тяжести. Проявляется в виде:

• Учащенного сердцебиения
• Сильного голода
• Холодной испарины
• Дрожания конечностей
• Болей головы
• Повышенного возбуждения, нервозности
• Синюшности кожных покровов
• Расстройства речи, зрения
• Нарушения движений
• Депрессивного состояния.

В тяжелых случаях – обмороки, нарушение функционирования ГМ, кома, смертельный исход.

• Если неблагоприятное состояние проявляется в легкой форме, то диабетик может устранить передозировку самостоятельно, съев продукты с большим количеством углеводов или сахар. По этой причине больным рекомендуется всегда держать при себе несколько кусочков рафинада, сладкий сок или печенье.
• При тяжелой форме гипогликемии больному может потребоваться внутривенное введение глюкозы или п/к, в/м глюкагона. Когда больной придет в себя, ему желательно принять пищу, богатую углеводами, чтобы избежать повторного ухудшения.

Аналоги

Если пациент не может по каким-то причинам применять суспензию, ему нужно обратиться к лечащему медику, чтобы подобрать к Протафану аналоги по действию или веществу.

Биосулин Н

Фармстандарт-Уфавита (РФ)

Средняя цена 1 фл. суспензии: 40 МЕ/мл 10 мл – 539 руб., 100 МЕ/мл 10 мл – 540 руб.

Препарат на основе человеческого биосинтетического инсулина (изофана). Производится в виде суспензии для подкожных уколов. Предназначен для контроля глюкозы больными диабетом 1 и 2 типа.

Дозировка устанавливается индивидуально, в соответствии с содержанием глюкозы в крови, личных особенностей пациента. В среднем составляет 0,5-1 МЕ на 1 кг массы тела.

Плюсы:

• Помогает при диабете
• Разрешен для беременных
• Эффективный.

Недостатки:

• Цена
• Побочки.

Скачать инструкцию по применению