Содержание
Код АТХ: A10B A02
Действующее вещество: гидрохлорид метформина
Производитель: Saneca Pharma (Чехия, Словакия)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: обычные
Срок годности: 36 мес.
Метформин Зентива – таблетки для снижения сахара у больных с СД-2. Назначается в случае недейственности соблюдения лечебного питания и физических нагрузок. Может использоваться как моносредство или вместе с инсулиновыми средствами.
Состав, формы выпуска
Медикамент в таблетках с содержанием с концентрацией метформина: 500, 850 либо 1000 мг.
Сопутствующие компоненты: натрия карбоксиметилкрахмал, повидон-40, аэросил, крахмал из кукурузы, Е-572.
Компоненты пленочного покрытия: Sepifilm-752 (белый) макрогол-6000.
Таблетки:
500 мг – круглые, выпуклые с двух сторон, покрытые белым защитным слоем.
850 мг и 1000 мг – вытянутые, выпуклые, в белом покрытии. На одной из поверхностей пилюль 500 мг имеется разделительная полоска, облегчающая разламывание, а на препарате 1000 мг она нанесена с обеих сторон.
Фасуются в блистерные пластинки по 10 шт. В пачке из плотного картона – 3/6/9 пластинок вместе с описанием-руководством.
Лечебные свойства
Препарат предназначен для приема внутрь. Сахароснижающее действие обеспечивается его главным соединением – метформином. Вещество входит в группу бигуанидов – соединений с гипогликемическими свойствами, способными регулировать содержание гликемии в организме. Отличается от иных производных сульфонилмочевины тем, что никак не влияет на клетки островков Лангерганса, синтезирующих эндогенный инсулин, и потому не способствует возникновению гипогликемии.
После проникновения внутрь организма усиливает рецепторную чувствительность к инсулину и активизирует переработку глюкозы. Помимо этого, тормозит процессы образования вещества в печени путем подавления механизмов гликогенолиза, глюконеогенеза и блокирует ее усвоение в ЖКТ.
Метформин улучшает прохождение глюкозы, благотворно влияет на соотношение вредного и полезного холестерина. Практически не влияет на набор лишних килограммов.
Вещество усваивается в ЖКТ, его наивысшая концентрация в крови формируется спустя 2-2,5 часа. Скорость усвоения может падать из-за приема пищи, так как происходит замедление абсорбции. Метформин почти не вступает в реакции с плазменными белками, но способен проходит внутрь эритроцитов.
Вещество почти не образует метаболических соединений, выводится почками почти в том же виде.
Способ применения
Принимать таблетки нужно целиком, не раскусывать и не дробить. Чтобы организм легче перенес воздействие лекарства и не возникло расстройство органов ЖКТ, лучше всего это делать вместе с едой или сразу же после окончания трапезы. Запивать водой. Курс рассчитан на ежедневный прием лекарства. ЛС нежелательно отменять самостоятельно, но если это случилось, то нужно обязательно связаться со своим лечащим доктором и обсудить с ним дальнейшие действия.
Взрослые
Первоначальная рекомендуемая дозировка – 500 или 850 мг 2-3 р./сут. Коррекцию суточной нормы можно проводить после 10-15 суток лечебного цикла и изучения ответа организма и динамики гликемии. Увеличивать СН желательно постепенно, чтобы не спровоцировать нежелательные реакции органов ЖКТ.
Суточная норма ЛС при поддерживающем цикле составляет от 1,5 до 2 г. Чтобы уменьшить нагрузку на ЖКТ ее лучше выпить в несколько приемов (2-3). Наивысшая доза, которую нельзя превышать, – 3 г.
Людей, принимающих пилюли 500 мг в суточной дозировке 2-3 г, допускается переводить на прием пилюль 1 г. Суточный максимум – 3 г.
Если пациент до назначения Метформина Зентива пил иные гипогликемические ЛС, то их надо прекратить пить и лишь после этого приниматься за новый курс.
Совмещение с инсулинами
Комбинация с инсулинотерапией предлагается пациентам для достижения более качественного контроля за гликемией. Дозировка Метформина Зентива идентична при первом назначении (500 либо 850 мг 2-3 р./с.), а количество инсулина уже рассчитывают, отталкиваясь от показателей гликемии.
Курс при функциональными почечными расстройствами
Применение Метформина Зентива у этой категории больных проводится, согласно инструкции по применению, только при средней форме патологии и отсутствии каких-либо факторов, потенцирующих угрозу лактоацидоза. Сначала назначается 500 либо 850 мг ЛС, которое выпивается за один раз. Если показан прием 1000 мг, то дозу делят поровну и пьют с интервалом. Для лучшего контроля за терапией таким больным нужно раз в несколько месяцев проверять функционирование почек.
Пожилым больным СН подбирается персонально после анализа состояния почек.
Детям (10+) Метформин Зентива может назначаться в качестве моносредства контроля либо в комбинации с уколами инсулина. Начальная доза идентична взрослой – 500 либо 850 мг. Суточный максимум– 2 г, равномерно поделенный на 2-3 приема.
При беременности и ГВ
Во время вынашивания отсутствие недостаточно эффективного контроля гликемии или его отсутствие может спровоцировать у плода пороки развития или стать причиной летального исхода в перинатальном периоде. Хотя существуют ограниченные данные об опыте применения Метформина Зентива у беременных, однако они свидетельствуют, что препарат не вызывает опасных последствий для будущего ребенка (во внутриутробном и постнатальном развитии). Тем не менее, женщинам, получающим терапию метформином, при планировании материнства или при наступлении беременности на фоне приема таблеток нужно перестать принимать лекарство и перейти на инсулинотерапию. Весь период вынашивания следует внимательно отслеживать уровень глюкозы, не допуская его аномальных значений и тем самым предотвратить угрозу пороков развития у будущего ребенка.
Вещество метформин проникает в женское молоко. Пока нет данных, что у младенцев на грудном вскармливании оно вызывало побочные эффекты. Но в связи с недостаточностью сведений об его влиянии на детский организм, пить лекарство в этот период крайне нежелательно. Лактирующим женщинам рекомендуется отказаться от ГВ на фоне приема препарата либо заменить его инсулином.
Противопоказания и меры предосторожности
Метформин Зентива не назначается при:
- Высоком уровне индивидуальной чувствительности или полной невосприимчивости компонентов таблеток
- Осложнениях диабета (кетоациодоз, прекома или кома)
- Умеренной или тяжелой форме недостаточности почек или нарушениях их функционирования
- Любых острых состояниях, которые негативно влияют на состояние почек (обезвоживание, понос и/или рвота), лихорадочные явления, тяжелое течение инфекционных патологий, шок
- Острые или хронические формы болезней, приводящие к гипоксии тканей (ИМ, функциональная недостаточность органов дыхания и/или сердца пр.)
- Оперативных вмешательствах, травмах (таблетки заменяются терапией инсулином)
- Патологиях печени
- Алкогольной интоксикации любой тяжести
- Беременности
- Наличии лактоацидоза (вкл. в ист. болезни).
Помимо этих противопоказаний ЛС запрещено применять в период проведения радиологического обследования с помощью йодсодержащих ЛС (двое суток до и после процедуры), а также пациентам, придерживающихся жесткого гипокалорийного рациона.
Очень осторожно курс метформином должен проводиться у пожилых диабетиков (60+), людях на тяжелой физической работе или с почечными расстройствами.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Контроль гликемии с помощью Метформин Зентива должен проходить с учетом особенностей совмещения с иными ЛС. В противном случае одновременный прием разных по свойствам медпрепаратов может привести к непредсказуемым реакциям и развитию тяжелых побочных явлений.
Таблетки противопоказано пить с йодосодержащими контрастными средствми. Производители рекомендуют прервать прием метформина за двое суток до проведения рентгенологического обследования. Возобновить прием разрешено после окончания процедур тоже спустя двое суток. Если пациент проигнорирует противопоказания, то результатом взаимодействия лекарств станет функциональная недостаточность почек, которая приведет к накоплению метформина в организме и вызовет опасное для жизни состояние – лактоацидоз.
Нежелательные сочетания
Алкоголь. Прием таблеток на фоне острого отравления спиртным способствует формированию лактоацидоза. Угрожающее состояние проявляется особенно сильно, если пациент голодал или плохо питался (диеты, посты) либо у него имеются функциональные расстройства печени/почек. Чтобы не спровоцировать тяжелое ухудшение здоровья, во время приема Метформина нужно исключить прием напитков со спиртом, ЛС с этанолом.
Сочетание метформина с иными ЛС, при которых нужен контроль симптомов
- Даназол: нежелательно совмещать с метформином из-за возможного гипергликемического эффекта. При невозможности отменить Даназол дозировка метформина должна постоянно проверяться и корректироваться согласно показателями сахара.
- Хлорпромазин способен в больших дозах повышать гликемию, тормозя выброс инсулина.
- ГКС понижают глюкозотолерантность, повышает гликемию, в некоторых случаях может спровоцировать кетоз. Во время приема ГКС и после их отмены нужно изменять режим дозирования метформина.
- Мочегонные средства. Совместный прием может спровоцировать лактоацидоз вследствие снижения почечной функциональности.
- Β2-адреномиметики путем воздействия на соответствующие рецепторы повышают содержание глюкозы в крови. Нужно постоянно проверять дозировку метформином либо заменить его инсулином.
- ЛС с сульфонилмочевиной, инсулинами и салицилатами при взаимодействии с пилюлями Зентива усиливают гипогликемический эффект.
- Нифедипин усиливает абсорбцию метформина и повышает уровень его концентрации в организме.
- Лекарства катионной группы из-за того, что выводятся почечными канальцами вступают в конкуренцию с метформином и потому способны значительно усиливать его содержание.
- Действие Метформина Зентива ослабляется под влиянием фенозитинов, эстрогенов (включая в составе пероральных противозачаточных препаратов), симпатомиметиков, никотиновой кислоты, БКК, противотуберкулезным средством Изониазид.
- Усиление действия таблеток с метформином может наблюдаться при их совмещении с НПВП, иМАО, антибиотиком Окситетрациклином, фибратами, циклофосфамидом, сульфаниламидов.
- ЛС способно ослаблять эффект Фенпрокумона.
Побочные эффекты
Контроль гликемии с помощью пилюль Метформин Зентива может сопровождаться нежелательными эффектами в виде различных нарушений:
- Кровь и лимфа: анемия гемолитическая.
- Метаболизм и питание: лактоацидоз, нарушение абсорбции цианокобаламина у пациентов с В12-фолиеводефицитной патологией. Также не исключено возникновение периферической нефромпатии у больных с дефицитом в организме вит. В12.
- НС: дисгевзия, энцефалопатия.
- ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, понос, боли в животе, снижение желания есть. Нежелательные эффекты чаще всего возникают в начале лечебного курса и затем постепенно сходят на нет по мере продолжения приема таблеток. Чтобы предотвратить их появление суточную дозировку рекомендуется делить на 2-3 приема и пить во время или после приема пищи. Такой прием обеспечит постепенное проникновение лекарства в клетки и поспособствует более мягкому восприятию его организмом.
- Кожные покровы и п/к слои дермы: зуд, крапивница, эритема, у некоторых пациентов – повышение восприимчивости кожи к солнечному и УФ излучениям.
- Печень: иногда повышение активности ферментов, исчезающих после прекращения курса, гепатит.
- Данные лабораторных тестов: снижение содержания ТТ гормона ЩЖ у больных с гипотериозом, гипомагниемия вследствие диареи.
Передозировка
Прием внутрь сверхдоз не провоцировал гипогликемию. Допускается, что последствием умышленного или случайного применения большого количества таблеток может стать фактором развития лактоацидоза – неотложного состояния, при котором нужна госпитализация. Причиной развития передозировки может также стать прием лекарства пациентами с почечными патологиями.
На ранних этапах состояние проявляется тошнотой, приступами рвоты, поносом, болями в животе и/или мышцах, падением температуры тела. При отсутствии лечения – затрудненное дыхание, вертиго, помрачение сознания, затем – кома.
Последствием передозировки также может стать панкреатит.
Лечение
Для устранения лактоацидоза в первую очередь надо сразу же отменить прием таблеток и немедленно доставить больного в клинику. Там, в соответствии с плазменными показателями молочной кислоты определяется соответствующая терапия. При необходимости проводится гемодиализ.
Аналоги
Глиформин
Акрихин (РФ)
Цена: 500 мг (60 т.) – 113 руб., 850 мг (60 т.) – 202 руб.,1 г (60 т.) – 308 руб.
Таблетированный препарат на основе метформина в виде гидрохлорида. Назначается диабетикам, страдающим 2 типом заболевания для улучшения контроля гликемии при отсутствии эффекта от диетотерапии и физупражнений. Может использоваться соло или в комбинации с инсулинами.
Таблетки выпускаются с 0,5, 0,85 и 1 г активного вещества.
Плюсы:
- Стабилизирует сахар, не допускает его колебаний
- Нормализует аппетит
- Снижает вес
- Можно получить бесплатно.
Минусы:
- Тяжело делить таблетку
- Большой размер.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Метформин»
98 кб