Инсулин Новомикс: инструкция по применению суспензии

Латинское название: NovoMix FlexPen
Код АТХ: A10A D05
Действующее вещество: Insulin aspart
Производитель: Novo Nordisk (Бразилия, Дания)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: t° 2-8 °C
Срок годности: 24 мес., распечатанное – 1 мес.

Инсулин Новомикс: инструкция по применению суспензииНовоМикс ФлексПен – инсулиновый медикамент в форме шприц-ручки. Разработан для коррекции гликемии у больных СД.

Состав и лекарственная форма

В 1 мл раствора:

  • Действующий компонент: инсулин аспарт (растворимый и кристаллы аспарт-протамина) – 100 ЕД.
  • Дополнительные ингредиенты: глицерол, фенол, метакрезол, хлористый цинк, натрий (хлористый и дигидрат фосфата), сульфат протамина, гидроокись натрия, соляная к-та, вода.

Доля растворимого аспарта в ЛС может составлять 30, 50 или 70%. Это содержание указано в названии ЛС.

Препарат в виде белой гомогенной суспензии (допускается присутствие хлопьев). При хранении происходит расслаивание жидкости на фракции с образованием осадка и неокрашенного (либо практически бесцветного) раствора. После взбалтывания и образуется однородная жидкая смесь. Лекарство заправляется в специальные шприц-ручки по 3 мл (соответственно – 300 ЕД). В упаковке из картона – 1 либо 5 ручек, аннотация.

Лечебные свойства

Гипогликемическое действие медикамента достигается благодаря свойствам его главного компонента – инсулина аспарта. Вещество является продуктом генной инженерии, полученный при помощи штамма Saccharomyces cerevisiae.

Препарат состоит их смеси аналогов человеческого гормона – инсулина аспрат (короткого действия) в растворимой форме и кристаллов аспарт-протамина, оказывающего среднюю продолжительность действия.

Инсулин НовоМикс нормализует уровень гликемии путем усиления ее транспортировки во внутриклеточное пространство и одновременного замедления синтезирования эндогенного гормона в печени. Медикамент в шприц-ручке оказывает быстрое действие – в течение 10-15 минут после укола, пиковые показатели формируются на протяжении 4 часов, эффект сохраняется сутки.

Способ применения

Препарат НовоМикс ФлексПен разработан для п/к применения. Его запрещено применять в/в, так как это способствует возникновению тяжелой формы гипогликемии. Также крайне нежелательно введение в/м. Лекарство не должно использоваться для ППИИ с помощью инсулиновых насосов.

Дозировка ЛС определяется персонально для каждого пациента согласно показаниям его уровня гликемии.

Пациентам с СД 2 типа медикамент можно применять как в монотерапии, так и вместе с другими видами гипогликемических ЛС, если эти медикаменты не оказывают нужного действия.

Рекомендуемая начальная дозировка –по 6 ЕД х 2 р./сутки (вводят перед завтраком и ужином).

При необходимости перевода пациента с 2-фазного инсулина человеческого шприц-ручку назначают то же количество препарата. Спустя некоторое время можно повышать количество ЛС при необходимости с одновременным осуществлением контроля глюкозы в первые несколько недель адаптации к средству.

Если эндокринолог решит, что надо интенсифицировать терапию, то назначает пациенту перевод с однократной СН на двукратную. После того, как дозировка достигнет 30 ЕД, препарат вводят дважды в сутки. При необходимости 3-кратного введения инсулина утреннее количество делят пополам и одну из них вводят в обеденное время.

Коррекция дозировки

При изменении нормы ЛС ориентируются на самый низкий показатель гликемии, измеряемый на голодный желудок на протяжении трех суток. Изменять количество вводимого инсулина можно раз в неделю. Коррекцию не проводят, если имелись случаи гипогликемии.

Особенности применения у некоторых больных

Пожилые: НовоМикс разрешен к применению, но если диабетику больше 75 лет, то следует проявлять осторожность, так как опыт терапии представителей этой возрастной категории крайне скуден.

Диабетики с недостаточностью печени и/или почек: необходима коррекция СН, так как потребность в инсулине обычно снижена.

Дети: препарат показан только для лиц старше 10 лет, если есть потребность в смешанном инсулине. Опыт использования у детей 6-9 лет недостаточен.

Как вводить лекарство

Рекомендуемая область для укола – бедро или передняя часть брюшины. Разрешается введение также в плечевую и ягодичные зоны. ЛС можно впрыскивать только под кожу. Чтобы не допустить липодистофии, место для уколов надо постоянно менять.

В связи с очень быстрым действием НовоМикса его рекомендуется вводить за несколько минут до приема еды. Процедуру можно проводить и тотчас после трапезы.

При беременности и ГВ

Опыт применения инсулина НовоМикс 30 ФлексПен крайне скуден, особенности воздействия изучены недостаточно. Специальные исследования не осуществлялись. Но имеющиеся данные не зафиксировали вредного воздействия аспарта на формирование плода в сравнении с иным видом инсулина (человеческим). Помимо этого, клинические исследования показали, что оба вещества обладают идентичным профилем безопасности.

Во время предполагаемого возникновения беременности и в период ее протекания требуется тщательный контроль за состоянием пациентки с СД и регулярный мониторинг содержания гликемии. Обычно наблюдается снижение уровня в начальные три месяца вынашивания, после чего следует подъем концентрации. После рождения ребенка показатели концентрация глюкозы возвращаются на уровень, который наблюдался до зачатия.

Кормящим женщинам разрешено применять НовоМикс ФлексПен без каких-либо специальных ограничений. Введение препарата безопасно для младенца.

Противопоказания

Суспензия не должна применяться при:

  • Высоком уровне чувствительности к компонентам ЛС
  • Возрасте младше 6 лет (из-за отсутствия адекватного опыта применения у малышей).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

инсулин новомикс

Средняя стоимость: № 1 – 389 руб., № 5 – 1704 руб.

Применение НовоМикс ФлексПена должно сопровождаться рядом условий, так как имеющиеся в препарате вещества могут связываться с компонентами иных ЛС. Результатом подобного совмещения является искажение гипогликемического эффекта.

  • Действие двухфазного инсулина усиливается под влиянием иных сахаропонижающих медикаментов, иМАО, иАПФ, ингибиторов КАГ, неселективных БАБ, сульфонамидов, анаболиков, тетрациклинов, салицилатов, Кетоконазола, препаратов лития и многих других.
  • Ослабляют эффект инсулина КОК, ГКС, гормоны ЩЖ, тиазидные ЛС, Гепарин, ТЦА, симпатомиметики, Даназол, Соматропин, Клонидин, антагонисты кальция, Диазоксид, никотин и пр.
  • Симптомы гипогликемии могут носить скрытный характере при приеме БАБ.
  • Октроитд и Лантреотид при совмещении с инсулином способны непредсказуемо влиять на состояние организма: усиливать или снижать его потребность в гормоне.
  • Спиртосодержащие жидкости при сочетании с уколами инсулина также непредсказуемо влияют на гипогликемическое действие инсулина: усиливают либо ослабляют его интенсивность.
  • Несовместимыми считаются любые смешивания НовоМикса ФлексПена с другими ЛС.

Гипергликемия

Состояние развивается при недостаточном количестве введенного инсулина либо при внезапном отказе или длительном пропуске уколов. Особенно это опасно для диабетиков 1 типа, так как возникновение осложнение заболевания в виде кетоацидоза для них может стать фатальным. Чтобы не допустить развитие гипергликемии нужно отслеживать начальные симптомы патологии, так как она обычно развивается постепенно на протяжении нескольких часов или суток. Судить о ней можно по характерным признакам:

  • Неутоляемая жажда
  • Частое мочеиспускание
  • Тошнота, приступы рвоты
  • Покраснение дермы, сильная сухость покровов
  • Сухость ротовой оболочки
  • Снижение аппетита
  • Сильная сонливость
  • Осязаемый при выдохе запах ацетона.

При подозрении на гипергликемию необходимо срочно принимать меры, чтобы не допустить дальнейшего ухудшения состояния в виде диабетического кетоацидоза, который может закончиться гибелью больного.

Гипогликемия

Уровень гликемии может понизиться при внеплановой сильной физнагрузке, пропуске приема пищи либо при слишком высокой дозировке инсулина. В отличие от 2-фазного человеческого инсулина, негативное состояние после приема НовоМикса ФлексПена формируется постепенно – на протяжении 6 часов. Поэтому в некоторых случаях возможно внести коррекцию в дозу ЛС или рациона.

Пациенты должны быть проинформированы, что при интенсивном применении инсулина характерные симптомы гипогликемии могут измениться до неузнаваемости, а в случае длительного курса и вовсе исчезнуть.

Помимо этого, при введении НовоМикса ФлексПена надо учитывать, что препарат действует очень быстро, поэтому его надо вкалывать перед самым приемом пищи. Его эффект может усиливаться и ускоряться, если у диабетика имеются сопутствующие болезни или он пьет медикаменты, тормозящие усвоение пищи.

Инфекции и иные патологии с сопутствующим лихорадочным состоянием увеличивают нужду организма в инсулине, поэтому нужна своевременная коррекция количества препарата.

Больные должны быть готовыми к тому, что после перехода с одного гипогликемического ЛС на шприц-ручку симптомы гипогликемии могут трансформироваться. Поэтому диабетики должны быть особенно внимательными к любым необычным симптомам.

Переход на НовоМикс с другого типа инсулина

Перевод должен осуществляться только по медицинским показаниям и под наблюдением эндокринолога. Дозировка может быть изменена специалистом, так как диабетикам может потребоваться более частое введение этого вида инсулина по сравнению с предыдущим курсом. Изменение дозировки проводится сразу после назначения либо по истечении некоторого времени после первой процедуры.

Что надо знать об инъекциях НовоМикса ФлексПена

Обязательно соблюдать все пункты противопоказаний и взаимодействия с иными ЛС

Препарат нельзя применять, если его роняли, на нем имеются повреждения или вмятины, если хранился в ненадлежащих условиях.

Если после перемешивания суспензия не стала однородной, имеются комочки либо отдельные частички остаются на стенках и дне емкости.

Перед уколом:

  • Внимательно удостовериться по этикетке, что тип препарата соответствует назначению
  • Вставить новую стерильную иглу. Никогда не пользоваться бывшей в употреблении.
  • Выбрать новое место для укола.
  • Соблюдать правила гигиены, не давать шприц другому человеку.
  • Препарат вводится только п/к.
  • Чтобы качественно перемешать раствор, его лучше предварительно подержать в комнатных условиях, дав согреться естественным образом.

Побочные эффекты и передозировка

Нежелательные реакции и неблагоприятные состояния у пациентов возникают по причине свойств действующего компонента. Наиболее распространенным побочным явлением НовоМикса ФлексПен считается гипогликемия. Частота возникновения зависит от вводимой дозы, возраста, проводимого контроля.

В начале курса бывают местные реакции кожи в месте прокола: рефракции, боль, отечность, подпухлость, зуд, воспаление, гематомы. Обычно явления проходят самостоятельно по мере продолжения терапии.

  • Иммунная система: высыпания, зуд, крапивница. У особо чувствительных больных – анафилаксия, которая проявляется генерализованной сыпью, сильной потливостью, расстройствами ЖКТ, отеком Квинке, падением АД, диспноэ. Состояние представляет угрозу для жизни человека.
  • Метаболизм: гипогликемия. Развивается при неверно рассчитанной дозировке, в которой не учтена фактическая потребность организма в инсулине. При тяжелой форме у человека может спровоцировать обмороки с судорогами или без них, обратимое или постоянное нарушение функций ГМ вплоть до гибели. Состояние обычно развивается неожиданно, проявляясь холодной липкой испариной, быстрой усталостью, необъяснимой слабостью, дезориентацией, бессонницей, снижением когнитивных функций, ухудшением зрения, болями головы, вертиго, тошнотой с рвотой или без.
  • НС: нейропатия периферическая
  • Органы зрения: расстройство рефракции, ретинопатия
  • Кожа: липодисторфия
  • Прочие симптомы: отечность в области укола.

Конкретной дозы НовоМикса ФлексПена, которая провоцирует передозировку, не существует. Состояние в виде гипогликемии развивается поэтапно, при систематическом введении слишком большого количества ЛС. обычно это характерно, если изначально была неверно определена потребность организма в инсулине.

Когда передозировка проявляется незначительно, то больной может помочь себе сам, съев глюкозу или что-либо сладкое. Чтобы впредь не допускать нежелательных состояний, ему рекомендуется всегда держать при себе кусочки рафинада.

Если передозировка проявляется настолько сильно, что диабетик потерял сознание, ему требуется квалифицированная помощь. Для купирования нежелательного состояния вводят 1⁄2-1мг глюкагона в/м или п/к либо глюкозу в/в. Повторное введение рекомендуется, если предыдущая процедура не помогла, и больной 10-15 минут не приходит в себя. Когда ему станет лучше, и диабетик придет в сознание, ему надо съесть углеводные продукты, чтобы не допустить повторного приступа.

Аналоги

Если по каким-то причинам пациент не может воспользоваться НовоМиксом ФлексПеном, ему надо сообщить об этом своему эндокринологу, чтобы тот подобрал иной медикамент.

НовоМикс 30 Пенфилл

НовоМикс 30 ПенфиллNovo Nordisk S.р.А. (Дания)

Средняя стоимость: (1 шт.) – 338 руб., (5 шт.) – 1634 руб.

Инсулиновое средство на основе вещества аспарт. Разработано для контроля содержания глюкозы в виде суспензии с 2-фазным действием. Производится в стеклянных картриджах.

Схема терапии и дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента.

Плюсы:

  • Аналогичное ФлексПену действие
  • Эффективность
  • Стоит чуть дешевле.

Минусы:

  • Побочки.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Инсулин Новомикс»
Скачать инструкцию «Инсулин Новомикс»
103 кб


Комментарии:

Оставить отзыв

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Copyright © 2015-2018

Карта сайта


Рейтинг@Mail.ru    
Генерация: 0.1544 сек.