Тевабон: инструкция по применению таблеток и капсул

«Тевабон» – комбинированный лекарственный препарат, который относится группе витаминов, быстро метаболизирующихся в печени до активного витамина D (кальцитриол). Поскольку он уже гидроксилирован, его не нужно активировать, как холекальциферол в почках, но только в печени. Медикаментозный препарат используется при заболеваниях, при которых метаболизм витамина D в почках нарушается.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества:

• Альфакальцидол
• Алендронат.

Вспомогательные вещества:

• Лимонная кислота
• Спирт
• Арахисовое масло
• Альфа-токоферол.

«Тевабон» выпускается в виде таблеток и капсул для перорального применения.

Фармакологические свойства

Альфакальцидол (или 1-гидроксихолекальциферол) относится к фармакологической группы аналогов витамина D, которые применяются в качестве биологической добавки у человека и домашней птицы. Альфакальцидол является прямым предшественником кальцитриола, в который он быстро превращается в печени.

Альфакальцидол оказывает меньшее влияние на метаболизм кальция и уровни паратиреоидного гормона, чем другие препараты со сходным действием. Однако «Тевабон» оказывает значительное воздействие на иммунную систему, в том числе регуляторные Т-клетки.

Эффект алендроната основан на ее структурном сходстве с пирофосфатом. Она ингибирует остеолиз и увеличивает плотность костных материалов. Препарат вводит токсичные АТФ-аналоги в остеокласты. АТФ представляет собой аденозинтрифосфорную кислоту. Аналоги АТФ ингибируют фарнезилпирофосфатсинтазу, находящуюся в остеокластах.

Показания к применению

«Тевабон» используется для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза и для снижения риска переломов позвонков и бедер. Данные литературы свидетельствуют о его эффективности для лечения болезни Педжета. Препарат также назначается при профилактике и лечении остеопороза, связанного с использованием кортикостероидов вместе с добавлением кальция и витамина D.

Средняя рыночная стоимость препарата: 1500 российских рублей.

Клинические исследования показали, что лечение женщин в постменопаузе с помощью «Тевабона» способно нормализовать скорость обмена костной ткани. Препарат значительно увеличивает минеральную плотность костной ткани: позвоночника, бедра и других частей тела. Алендроновая кислота значительное снижает риск переломов позвонков, особенно тех, которые влияют на позвоночник.

В клиническом исследовании участвовали женщины с высоким риском перелома (в силу ранее существовавших переломов позвонков). Было показано, что лечение в течение двух лет с последующим увеличением дозы привело к примерно 50% сокращению переломов позвоночника, тазобедренного сустава и запястья по сравнению с другими женщинами в контрольной группе, принимающей только плацебо.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, для профилактики остеопороза назначают одну таблетку «Тевабона» один раз в неделю. Точная такая же доза требуется для этиотропной терапии остеопороза у женщин и мужчин. Для предупреждения остеопороза у людей, получающих кортикостероиды назначается также 1 таблетка.

Препарат следует принимать за 35 минут до приема пищи. Таблетку нельзя жевать или растворять во рту из-за потенциального риска возникновения язв ротоглотки. По этой причине рекомендуется принимать препарат с природной водой (около 200-250 мл, избегая газированной). После приема таблетки пациент не должен лежать, по крайней мере, полчаса.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

«Тевабон» противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или любому из эксципиентов. Медикамент также противопоказан пациентам с изменениями пищевода, которые могут привести к задержке опорожнения органов и, следовательно, к увеличению риска нежелательных эффектов. Точно так же противопоказано принимать лекарство пациентам, которые не могут долго находиться в лежачем или стоячем положении.

Альфакальцидол следует использовать во время беременности и лактации после тщательной оценки риска и пользы врачом. Дозировка должна строго соблюдаться, поскольку передозировка витамина D может влиять на психическое и физическое развитие ребенка.

Альфакальцидол приводит к увеличению содержания витамина D в грудном молоке. Если ребенок получает дополнительные добавки витамина D, нельзя исключать гипервитаминоз с вредными последствиями. Дети с нарушениями метаболизма витамина D или кальциевого баланса могут лечиться с помощью 0,05 мкг альфакальцидола на килограмм массы тела в день. Особенно у младенцев необходимо соблюдать осторожность при дозировке, чтобы избежать передозировки.

Побочные эффекты препарата разнообразны и происходят особенно в диапазоне желудочно-кишечного тракта и опорно-двигательного аппарата. Ниже перечислены наиболее распространенные побочные действия:

• Колики
• Тошнота
• Диспепсия
• Дисфагия
• Обстипация
• Понос
• Избыточное газообразование в животе
• Мелена
• Эзофагит
• Стриктуры
• Язва желудка
• Гастрит
• Миоспазмы
• Миалгия
• Артралгия
• Невралгия
• Цефалгия
• Эритема
• Крапивница
• Ангионевротический отек
• Светочувствительность
• Увеит
• Склерит.

«Тевабон» отпускается по рецепту и принимается один раз в неделю в виде таблетки. Поскольку активный ингредиент образует нерастворимые комплексы с кальцием, необходимо принимать лекарство по меньшей мере за 35 минут до приема еды, предпочтительно утром, с достаточным количеством жидкости. Кроме того, из-за нежелательных эффектов на пищевод рекомендуется принимать препарат, сидя, а затем вертикально в течение примерно 30 минут.

Молоко, продукты питания, напитки (за исключением натуральной воды), добавки кальция, антацидные препараты (обычно содержащие магний или алюминий) уменьшают абсорбцию препарата желудочно-кишечным трактом. Поэтому необходимо выжидать не менее 30 минут между употреблением «Тевабона» и использованием любых других продуктов питания, напитков или медикаментов.

Высокоактивные аналоги витамина D или фториды следует избегать. Внутривенное введение ранитидина повышает пероральную биодоступность лекарственного препарата. Известных клинических последствий нет.

Противосудорожные препараты и тиазиды усиливает катаболизм витамина D. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) вместе с «Тевабоном могут увеличить риск язв желудка.

Использование алендроновой кислоты не рекомендуется у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Нарушения метаболизма минералов (дефицит витамина D и гипопаратиреоз) следует лечить до начала терапии «Тевабоном».

Многие препараты содержат лактозу и сахарозу. Они запрещены у пациентов с наследственными проблемами непереносимости фруктозы или галактозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью ферментов.

Во время лечения, особенно у пациентов с диализом, уровень кальция и фосфата в крови, а также кислорода, углекислого газа и рН должны регулярно проверяться врачом. У пациентов с диализом врач должен учитываться любой приток кальция из диализной жидкости.

Иногда лекарственные вещества вызывают аллергические реакции. Если пациент отметил признаки аллергической реакции, немедленно необходимо сообщить об этом квалифицированному специалисту. В редких случаях отмечались анафилактические побочные эффекты, которые заканчивались летальным исходом. Любые неясные симптомы требуется уточнять у специалиста.

Аналоги

Основные аналоги «Тевабон»: «Алендронат» и «Осталон»

Алендронат

Производитель – ВЕРТЕКС АО (Россия)

Цена – от 300 рублей

Описание – таблетки с пленочной оболочкой, которые применяют у женщин и мужчин при заболевания опорно-двигательного аппарата различной этиологии

Плюсы – увеличивает гибкость и силу костей, а также снижает риск возникновения серьезных переломов костной ткани

Минусы – вызывает абдоминалгию, эзофагит, невралгию, цефалгию, раздражительность, диарею и язвы в желудочно-кишечном тракте

Осталон

Производитель – Гродзиский фармацевтический завод Польфа Сп.з о.о. (Польша)

Цена – от 500 рублей

Описание – таблетки с оболочкой. которые используются в медицинской практике для лечения опорно-двигательных заболеваний различной этиологии

Плюсы – улучшает функциональное и структурное состояние костной ткани, а также снижает риск возникновения серьезных переломов

Минусы – вызывает цефалгию, расстройства ЖКТ, окклюзию пищевода, миалгию, фебрильную температуру, сильную сыпь и аллергические реакции (в том числе анафилаксию с летальным исходом)

Скачать инструкцию по применению