Содержание
Код АТХ: V08AB02
Действующее вещество: Йогексол
Производитель: GE HEALTHCARE IRELAND, Ирландия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: комнатная температура
Срок годности: 3 года.
Средство «Омнипак» используется в рентгендиагностике для контрастирования сосудов, мягких тканей, полых органов. Препарат относится к категории неионных контрастирующих растворов с действующим веществом йогексол. Содержание этого вещества может варьироваться, наиболее концентрированным считается «Омнипак 350».
Состав и форма выпуска
Активным веществом препарата «Омнипак» является йогексол — мономерное трийодирование вещество, которое легко растворяется в воде. Его количество в растворе может быть различным: промышленность выпускает раствор с содержанием 140, 180, 240, 300 и 350 мг йода на 1 мл раствора. Число в названии средства обозначает концентрацию йода, например, в «Омнипак 300» его содержится 300 мг/мл.
Вспомогательные вещества представлены трометамолом, ЭДТА, хлороводородной кислотой (она выравнивает Ph раствора) и воду для инъекций.
Раствор не имеет специфического запаха, и выглядит как прозрачная жидкость без цвета или с желтоватым оттенком. Разливают препарат в стеклянные или полипропиленовые флаконы из стекла или полипропилена объемом 10, 15, 20, 40, 50, 100 или 200 мл и упаковывают их по несколько штук в картонные коробки.
Фармакологическое свойства
Видимость под лучами рентгена у контраста «Омнипак» сохраняется недолго:
- При обычной миелографии максимальная рентгенконтрастность наблюдается через 30 минут, спустя 60 минут после введения раствора контраст перестает визуализироваться
- При исследовании грудного отдела на КТ визуализация контраста сохраняется до 1 часа после введения раствора
- При исследовании шейного отдела рентгенконтрастность сохраняется 2 часа
- При исследовании сосудов головы и головного мозга визуализация контраста сохраняется 3-4 часа
- При исследовании суставных полостей, кишечника, матки и фаллопиевых труб, органов гепатобилиарного тракта (протоков печени, желчного пузыря) и поджелудочной железы, системы мочевыделения максимальная рентгенконтрастность наблюдается сразу после введения раствора.
По сравнению с другими йодсодержащими веществами контрастное соединение йогексол не образует промежуточных соединений и метаболитов, поэтому «Омнипак» практически не связывается с белками плазмы (не более 2%). Выводится препарат в неизменном виде вместе с мочой. Среднее время полувыведения составляет 2 часа.
Показания к применению
Раствор «Омнипак» используют для усиления видимости сосудистого рисунка, очертаний полых органов и полостей суставов при исследовании с применением рентгена:
- КТ внутренних органов — поджелудочной железы, желчного пузыря и их протоков, кишечника
- КТ суставов и мягких тканей
- КТ спинного мозга в поясничном, грудном и шейном отделе
- КТ органов малого таза
- КТ сосудов головы, сердца, магистральных артерий и вен.
Основная сфера применения контраста — диагностика перфораций, разрывов, участков патологических сужений или выпячиваний на стенках органов и сосудов, опухолей, свищевых ходов, камней и инородных предметов в полостях органов. Использовать «Омнипак» можно для обследования детей и взрослых.
Инструкция по применению
В соответствии с инструкцией по применению «Омнипак» вводят внутриартериально, внутривенозно, интратекально (внутрь спинномозгового канала) или внутриполостно посредством стерильного шприца, перорально в виде питья или ректально в составе клизмы.
При введении парентерально (внутрь сосудов) препарат предварительно осматривают на предмет посторонних нерастворимых частиц и осадка. Использоваться может средство, которое не изменило цвет и хранилось в ненарушенной упаковке.
Неиспользованный в ходе одной процедуры раствор утилизируется в соответствии с нормами безопасности.
Дозировку подбирают с учетом метода исследования и особенностей пациента. Принимается во внимание вес, возраст, имеющиеся хронические заболевания. В зависимости от вида исследования рассчитанную индивидуально дозу препарата вводят одним из способов:
- Внутривенно для проведения урографии, флебографии, ангиографии или для контрастного усиления КТ
- Внутриартериально для проведения ангиографии аорты или артерий, кардиоангиографии)
- Интратекально для проведения миелографии.
Кроме того, раствор дают пациенту перорально (внутрь в виде напитка) для исследований ЖКТ или вводят в полость органов.
Во время и сразу после введения препарата «Омнипак» внутривенно или внутриартериально пациент лежит на кушетке или столе КТ-установки. Вставать после введения контраста нежелательно. При введении в спинномозговой канал пациента укладывают на наклоненную под углом 20% кушетку, чтобы голова была выше ног. При пероральном приеме контрастных препаратов пациент должен сохранять вертикальное положение до начала исследования.
Противопоказания, побочные эффекты
Противопоказаниями к использованию контраста на основе йогексола являются:
- Непереносимость или повышенная чувствительность к йоду
- Тиреотоксикоз
- Любые инфекции в острой стадии
- Беременность.
Для введения раствора в спинномозговой канал основными противопоказаниями становятся эпилепсия и церебральные инфекции.
С особой осторожностью «Омнипак» применяют у пациентов с ранее зафиксированными аллергическими реакциями и бронхоспазмом, заболеваниями сердца в стадии декомпенсации и легочной гипертензией. Особое внимание следует уделить пациентам, склонным к судорогам, алкоголизму и наркозависимости, так как у них после введения раствора могут непредсказуемые неврологические реакции.
К группе риска относятся больные сахарным диабетом, страдающие почечной недостаточностью, миеломой, тромбофлебитом и нарушениями функций почек.
После введения раствора «Омнипак» пациент может почувствовать жар и металлический привкус во рту. В редких случаях возникают боли в животе, тошнота, рвота. Помимо этого у пациентов с гиперчувствительностью к препаратам йода может возникнуть кожная аллергическая реакция или одышка. В единичных случаях пациенты после введения контраста жалуются на болезненность в области слюнных желез.
Также существуют побочные реакции, которые появляются при разных способах введения препарата:
- В артерию — боль в области сосуда или тепло, артериальный спазм с возникновением транзисторной ишемии, судороги с последующим нарушением чувствительности и двигательной функции
- В вену — артралгия, в крайне редких случаях тромбофлебит или тромбоз вен
- В позвоночник — головные боли, тошнота, головокружение, редко судороги и боли в ногах
- Внутрь в виде питья или клизмы — расстройства ЖКТ, тошнота, рвота
- В полость сустава — артралгия.
Случаи передозировки препаратом случаются крайне редко. При превышении рекомендуемых дозировок у пациента могут появиться нарушения сердечного ритма, бессонница или сонливость, нарушения психической деятельности, почечная недостаточность.
Специфического лечения при передозировке препаратом «Омнипак» не существует. Для устранения симптомов используют различные лекарственные средства, а для быстрого выведения действующего вещества из организма используют гемодиализ.
«Омнипак» фармацевтически несовместим со многими препаратами, включая метформин, бета-адреноблокаторы, глюкокортикостероиды, стимуляторы ЦНС, аналептики и антидепрессанты, гипотензивные препараты. При совместном использовании указанных средств с препаратами йода повышается риск поражения почек.
Аналоги
У препарата «Омнипак» аналоги условно делятся на две группы. В первую входят средства с тем же действующим веществом (йогиксол):
- «Интровиз»
- «Томогексол»
- «Йогексол ТР»
- «Ниоскан»
- «Юнигексол»
- «Иобрикс».
Также существуют заменители с другими действующими веществами, которые стоят дешевле, чем «Омнипак». К ним относятся препараты «Памирей» (действующее вещество йопамидол), «Оптирей» (йоверсол) и «Ультравист» (йопромид). Эти лекарства считаются аналогами по действию и показаниям, но могут иметь ряд отличий от «Омнипак», включая противопоказания, лекарственную совместимость и дозировку. Это нужно учитывать при выборе альтернативного средства.