Эпокрин: инструкция по применению инъекционного раствора

Эпокрин входит в группу лекарств-гликопротеидов, он оказывает стимулирующее воздействие на протекание эритропоэза.

Показания к применению

Применение Эпокрина рекомендовано для лечения и осуществления профилактических мер при:

• Анемии у лиц, проходящих курс противоопухолевой терапии
• Анемии, сопровождающейся нарушением работы почечной системы
• Анемии, которая возникла во время применения лекарства Зидовудин (проводится у ВИЧ-инфицированных пациентов)
• Анемии у лиц, которые страдают миеломной болезнью, при признаках артрита (ревматоидный тип), при лимфолекозе (хроническая форма), а также неходжкинскими лимфомами
• Анемии у деток с массой тела, которая составляет менее 1,5 кг.

Также препарат может использовать для снижения объема переливаемой крови во время проведения серьезных операций или в случае острых кровопотерь.

Состав и формы выпуска

В 1 амп. лекарства содержится эпоэтрин альфа, который является эритропоэтином человека рекомбинантным, его массовая доля составляет 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ. Также присутствуют:

• Натрия цитрат и хлорид
• Гидрат лимонной кислоты
• Подготовленная вода
• Натрия цитрат пентасесквигидрат
• Альбумин.

Инъекционный раствор полностью прозрачный без видимых включений, разлит в ампулы объемом 1 мл, внутри пачки размещены 10 амп. лекарства Эпокрин, приложена инструкция.

Лечебные свойства

МНН (международное непатентованное наименование) ЛС не совпадает с латинским названием. ЛС стимулирует процесс эритропоэза, оно активизирует деление и последующее дозревание клеток-эритроцитов непосредственно из стволовых клеток.

Эпоэтин альфа вырабатывается клетками млекопитающих с внедренным геном, он проходит кодировку человеческим эритропоэтином. Эпоэтин альфа по ряду свойств и характеристик схож с эритропоэтином человека.

Во время применения Эпокрина наблюдается повышение показателя гемоглобина (Hb) и гематокрита (HCT), регистрируется улучшение функционирования ССС, а также питания тканей.

Наивысший терапевтический эффект от использования Эпокрин проявляется при лечении анемии, вызванной нарушениями работы почечной системы.

При длительной лечебной терапии эпоэтином альфа у ряда лиц может регистрироваться формирование антител непосредственно к эритропоэтину с последующим возникновением красноклеточной парциальной аплазии.

При введении ЛС в вену продолжительность периода полувыведения — не более 5-6 часов. Если ЛС вводится под кожу наивысшие сывороточные концентрации регистрируются спустя 12-18 часов, при этом длительность периода полувыведения не превышает 24 часов.

В случае подкожного введения показатель биодоступности — на уровне 25-40%.

У взрослых пациентов, а также деток, у которых наблюдается пониженная функциональная активность почечной системы, время полувыведения лекарства может немного увеличиваться.

Инструкция по применению

При проведении лечебной терапии у лиц с наличием хронических нарушений деятельности почечной системы ЛС водится в/ или п/к. Лицам, пребывающим на гемодиализе, следует вливать ЛС непосредственно через артериовенозный шунт при завершении диализа. В случае изменения методики вливания ЛС может потребоваться корректировка используемой дозы. При введении п/к ожидаемый лечебный эффект может быть достигнут при снижении дозировки на 20-30%, чем при постановке инъекций в/в.

Лечение Эпокрином делится на 2 этапа.

Сперва проводится корректировка изменений имеющихся показателей. При п/к введении назначается доза ЛС — 30 МЕ на 1 кг, лекарство вводится трехкратно за неделю. При в/в вливании показана дозировка 50 МЕ на 1 кг за неделю (рекомендуется использование Эпокрина дозировкой 1000 МЕ). Проводить последующую коррекцию дозы ЛС следует после достижения значения Hb примерно 100-119 г/л у взрослых пациентов и 95-109 г/л у деток, а также HCT 30-35%. Эти значения рекомендуется мониторить каждый 7 дн.

Во время проведения терапии возможно следующее:

• Рост уровня HCT примерно на 0,5-1% каждую неделю; при этом нет необходимости корректировки дозы ЛС до того момента, пока не будут достигнуты целевые значения
• Рост показателя HCT меньше чем 0,5% за 7 дн.; есть необходимо повысить разовую дозировку в 1,5 р.
• Регистрирует еженедельный прирост показателя HCT более 1%; рекомендуется снижение принимаемой дозировки в 1,5 р.
• При отсутствии изменений показателя HCT или же при резком его снижении следует выявить причину наблюдаемой ризистентности.

Второй этап подразумевает проведение поддерживающей лечебной терапии. Чтобы сохранить HCT 30-35%, следует понизить дозу, которая назначалась на предыдущем этапе терапии, в 1,5 р. Подбор поддерживающей дозировки осуществляется с учетом наблюдаемого терапевтического эффекта. При стабилизации контролируемых показателей можно перейти на введение ЛС 1 р. или 2 р. на протяжении 2 нед.

Лечение, а также предупреждение развития анемии при прохождении противоопухолевой терапии должно начаться с предварительного определения показателя самого эндогенного эритропоэтина. Если же сывороточный уровень примерно равен 200 МЕ на 1 кг, то изначальная дозировка для в/в ЛС -150 МЕ на 1 кг, а для п/к введения понижена до 100 МЕ на 1 кг. При отсутствии выраженного терапевтического эффекта доза ЛС может повышаться до 300 МЕ на 1 кг.

Если развитие анемии спровоцировал прием Зидовудина у носителей ВИЧ, назначается дозировка 100-150 МЕ на 1 кг, лекарство вводится трехразово за 7 дн. в/в при значении эндогенного эритропоэтина, не превышающего 500 МЕ/мл и во время приема Зидовудина в дозировке не боле 4,2 г. Если ЛС вводится в вену, возможно понижение дозы в 1,5 р.

При миеломной болезни, неходжкинской лимфоме, лимфолейкозе если Hb не превышает 100 г/л и значение эритропоэтина сыворотки менее 100 МЕ/мл, ЛС вводят п/к в изначальной дозировке 100 МЕ/мл трехразово за 7 дн. Корректировка дозы проводится через 3-4 нед. Если при введении недельной дозировки ЛС 600 МЕ/кг не выявлен рост Hb, следует отменить лечебную терапию.

При ревматоидной форме артрита следует вводить ЛС в дозировке 50-75 МЕ на 1 кг, вливание п/к проводится трехкратно за 7 дн. Если рост гемоглобина на протяжении месяца менее 10 г/л, следует повысить принимаемую дозу лекарства до 150-200 МЕ на 1 кг с такой же кратностью вливания.

Недоношенным деткам назначают вводить п/к дозу 200 МЕ на 1 кг трехкратно на протяжении недели (предпочтительное применение лекарства Эпокрин 10000). Начиная с 6 дн. от рождения терапия продолжается до того момента, пока будут достигнуты нужные показатели. Лечение не должно продолжаться дольше 6 нед.

При диагностировании острых кровопотерях и после тяжелых оперативных вмешательств ЛС вводится трехкратно за 7 дн. в/в или п/к в дозе 100-150 МЕ на 1 кг пока Hb и HCT не придут в норму.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: от 3037 до 18644 руб.

Не следует начинать применение лекарства Эпокрин при:

• Повышенном АД, которое трудно нормализовать
• Ухудшении кровообращения в головном мозге, а также после перенесенного инфаркта миокарда
• Порфирии
• Развитии синдрома с резким подавлением продукции клеток-эритроцитов вследствие применения эритропоэтина
• Высоком риске тромбообразования в глубоких венах, тромбоэмболии
• Наличии чрезмерной восприимчивости к компонентам раствора
• Беременности, ГВ
• Отсутствии возможности осуществления лечения антикоагулянтами.

С особой осторожностью потребуется начинать лечение лицам с анемией серповидноклеточного типа, онкопатологиями, признаками тромбоза, при анемии без выраженного недостатка железа, при патологиях печени, анемии рефлекторного типа и частых эпилептических припадках.

В начале терапии высок риск резкого скачка АД, поэтому на протяжении 2 нед. дозировку ЛС не рекомендуется менять, снижение или повышении дозы должно проходить только по назначенной врачом схеме.

У пациентов с уремией, которые проходят процедуру гемодиализа, часто необходимо повышать дозу ЛС, это вызвано повышением показателя HCT. Также возможно усиление абсорбации протеинов и калия, улучшается аппетит. Лицам с уремией стоит воздержаться от управления автотранспортом.

При лечении не исключается рост различного типа опухолей.

При повышенном АД (поддается контролю) или при возникновении тромботических патологий обычно необходимо повышать дозировку средств-антикоагулянтов, а также гипотензивных ЛС. В ряде случаев потребуется отменить параллельное применение эпоэтина альфа.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время приема Циклоспорина наблюдается увеличение показателя его связывания с клетками-эритроцитами, с учетом этого может потребоваться корректировка дозы.

Не следует осуществлять смешивание инъекционного раствора с иными ЛС.

Побочные эффекты и передозировка

При лечебной терапии данным ЛС может регистрироваться:

• Развитие гриппоидного синдрома
• Кровообращение: повышение АД с появлением судорог, обострение гипертонической болезни или же развитие дозозависимой гипертонии
• Метаболизм: снижение сывороточного значения ферритина и Fe, возникновение гиперкалиемии и гиперфосфатемии (у лиц с уремией)
• Локальные проявления: сильное жжение, болезненность, гиперемия
• Проявления аллергии: высыпания, развитие отека Квинке, выраженный зуд, признаки экземы
• Иные реакции: развитие тромбоцитоза, замедление дыхательного ритма, тромбоз шунта, формирование антител к эритропоэтину в связи с развитием сопутствующих патологий, обостренное течение порфирии.

При ряде случаев предпочтительнее перейти на применение аналогов данного препарата.

Могут усиливаться побочные проявления.

При повышении АД рекомендуется начать прием антигипертензивных лекарств, при их недостаточной эффективности потребуется отменить Эпокрин. При повышенном уровне гемоглобина и гематокрита следует произвести кровопускание.

Аналоги

Эпрекс

Силаг АГ, Швейцария

Цена от 7231 до 8221 руб.

Эпрекс относится к аналогам Эпокрина. ЛС является противоанемическим средством, оказывает стимулирующее воздействие на эритропоэз. Основной действующий компонент представлен эпоэтином альфа. Назначается для предупреждения и комплексного лечения анемии как у взрослых, так и у деток. Форма выпуска Эпрекса –инъекционный раствор.

Плюсы:

• Может применяться при патологиях почечной системы, протекающих в хронической форме
• Довольно редко провоцирует развитие побочной симптоматики
• Назначается пациентам с ВИЧ.

Минусы:

• Дорогостоящий
• Трудно найти в аптечной сети
• Противопоказан при красноклеточной аплазии.

Скачать инструкцию по применению