Зофран: инструкция по применению таблеток, раствора, сиропа и свечей

Зофран – противорвотный медпрепарат для устранения побочных действий химио- и лучевой терапии. Производится в нескольких фармформах, что позволяет подобрать больному наиболее подходящее средство.

Показания к применению

Зофран разработан для:

• Предотвращения и угнетения тошноты и рвоты после проведения химио- или радиотерапии, а также для устранения этих побочных проявлений в постоперационном периоде.

Состав медпрепарата

Зофран таблетки

Состав компонентов в 1 шт.:

• Активный: 4 или 8 мг ондансетрона
• Вспомогательные: желатин, маннит, E 951, метилг-и пропилгидроксибензоат Na, клубничная отдушка, вода.

ЛС в виде белых пилюль с плоской и выпуклой поверхностями. Расфасовывается в блистеры по 10 штук. В пачке из медицинского картона – 1 пластинка вместе с аннотацией. Цена: 4 мг (1 шт.) – 234 руб., (10 таб.) – 2177 руб., 8 мг (1 таб.) – 399 руб.

Зофран сироп

Содержание компонентов в 5 мл:

• Действующий: 4 мг ондансетрона
• Дополнительные: лимонная к-та, дигидрат цитрата Na, Е 211, сорбитол, клубничная отдушка, вода.

ЛС в виде просвечивающегося сиропа от неокрашенного до бледно-желтого оттенка, с клубничным ароматом. Расфасовывается в темные флаконы объемом 50 мл. В коробке из картона – 1 емкость, руководство по использованию. Цена: (50 мл) – 1637 руб.

Зофран свечи

Содержание компонентов в 1 свече:

• Действующий: 16 мг ондансетрона
• Дополнительные: Witepsol S58.

ЛС в виде белых ректальных свечей – цилиндроподобной формы с остроконечной верхушкой. Медикамент фасуется в безъячейковые упаковки по 1 шт. В коробке с аннотацией – 1 либо 2 упаковки. Цена: 16 мг (1 супп.) – 684 руб.

Раствор для инъекций

Содержание компонентов:

• Действующий: 2 мг ондансетрона
• Вспомогательные: моногидрат лимонной к-ты, Е 331, хлористый натрий, вода.

ЛС в виде просвечивающегося, неокрашенного раствора, почти без вкраплений. Расфасовывается по 2 и 4 мл в ампулы, вложенные в ячейковые упаковки. В пачке из картона: 5 пластинок, аннотация. Цена: 2 мл (5 шт.) – 1382 руб., 4 мл (5 шт.) – 2175 руб.

Лечебные свойства

Противорвотное действие Зофрана обеспечивается свойствами его главного компонента – ондансетрона. Вещество после проникновения внутрь организма устраняет и упреждает тошноту и активизацию рвотного рефлекса, возникающих вследствие терапии противоопухолевыми препаратов, химио-и лучевой терапии, а также в постоперационный период.

Механизм действия заключается в способности ондансетрона подавлять активность специфических серотониновых нервных окончаний, так как считается, что тошнота и рвота развиваются в результате стимуляции серотонином тканей блуждающего нерва. Поскольку вещество снимает чувствительность к нему нервных окончаний, то дискомфортные явления не развиваются.

Особенности фармакокинетики

После прохождения внутрь активное вещество усваивается из органов ЖКТ, проходит биотрансформацию в печени. Период полувыведения из организма взрослого пациента занимает приблизительно 4 часа, у пациентов с печеночными патологиями срок выхода медикамента более продолжительный.

Способ применения

Схема приема Зофрана определяется врачом в соответствии с интенсивностью рвоты и тошноты, количества полученных противоопухолевых лекарств или интенсивности лучевой терапии, особенностей организма больного и прочих нюансов.

Согласно инструкции по применению, взрослым рекомендуется делать инъекции препарата перед сеансом химио- или радиотерапии в количестве 8 мг. Дозировку для детей рассчитывают, исходя из размеров поверхности тела.

При беременности и ГВ

Насколько безопасен Зофран для развития человека пока не установлено. Проведенные исследования на лабораторных грызунах не зафиксировали негативного воздействия препарата. Но поскольку результаты экспериментов на животных не всегда совпадают с теми, что наблюдаются в человеческом организме, то применять Зофран беременным крайне нежелательно.

Кормящие женщины также должны воздержаться от совмещения лактации с терапией, так как известно, что ондансетрон проходит в молоко. Степень его воздействия на младенцев пока не выявлена.

Противопоказания и меры предосторожности

Зофран запрещено принимать при наличии у пациента:

• Сверхчувствительности к содержащимся веществам
• Беременности, ГВ
• Для суппозиториев – возраст младше 3 лет, табл. д/расс. и сироп – до 2 лет (нет доказательство безвредности).

Помимо категорического запрета, имеются и дополнительные ограничения для использования инъекционного раствора. Уколы должны назначаться с осторожностью, если у больного имеются:

• Расстройства сердечного ритма, проводимости сердца
• Терапия противоаритмическими ЛС и бета-адреноблокаторами
• Электролитный дисбаланс.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Зофран категорически запрещено смешивать в шприце или инфузионной жидкости с иными ЛС. Препарат разрешено сочетать в инъекциях исключительно с растворами для инфузий.

Активный компонент Зофрана не влияет на метаболические трансформации других ЛС при совместном применении. Специальное изучение показало, что его активное вещество не вступает в реакции со спиртным, Фуросемидом, Трамадолом, морфином, лидокаином и некоторыми другими веществами.

Ондансетрон подвергается метаболизму с участием веществ цитохрома Р450. Поэтому при назначении других медпрепаратов нужно соблюдать осторожность и проверять степень участия цитохрома в биотрансформации.

Зофран необходимо применять с осторожностью, если другие ЛС проявляют схожие действия: удлиняют интервала QT или нарушают баланс электролитов.

ЛС нельзя комбинировать с апорморфином, так как подобное сочетание сильно понижает АД и приводит к обморокам.

При комбинировании с СИОЗС резко повышается вероятность развития серотонинового синдрома.

Совмещение с трамадолом приводит к уменьшению эффекта последнего препарата.

Побочные эффекты

Лечение Зофраном может сопровождаться нежелательными эффектами, спровоцированными свойствами ондансетрона:

• Иммунная система: изредка – проявления индивидуальной аллергии (вплоть до тяжелых состояний и анафилаксии, отек Квинке, спазм бронхов, зуд, крапивница.
• НС: боли головы, судороги, расстройства двигательных рефлексов, дистонические явления, дискинезия, при слишком быстром вводе ЛС – головокружение, нарушение походки, хорея, утрата чувствительности.
• Зрение: преходящее (обычно кратковременное) помутнение, временная слепота (после быстрого введения укола), двоение в глазах.
• ССС: аритмия, боли в грудной клетке, ощущение внутреннего тепла, приливы, падение АД, тахикардия, мерцательная аритмия, потеря сознания, изменение показателей ЭКГ.
• Респираторная система: икота.
• ЖКТ: запор, скрытное повышение активности трансаминаз (преимущественно у пациентов, проходящх лечение цисплатином).
• Кожный покров: токсичная сыпь (вкл. синдром Лайелла).
• В зоне введения: повышение температуры, боль, эритема, жжение.
• Прочие: снижение концентрации калия.

Передозировка

Сведений об интоксикации Зофраном недостаточно. В основном симптомы передозировки совпадают с побочными действиями после приема рекомендованных доз.

При подозрении на передозировку следует контролировать показатели ЭКГ, так как известно, что ондансетрон обладает способностью дозозависимо продлевать QT-интервал.

Также известно, что при интоксикации развиваются зрительные нарушения, проблемы с опорожнением кишечника, АВ-блокада 2 степени. У детей возможно развитие серотонинового синдрома.

Терапия

Поскольку специфического антидота пока не существует, то пациентам рекомендуется назначать симптоматические способы терапии. При необходимости назначается поддерживающее лечение.

Аналоги

Назначать вместо Зофрана аналоги должен врач, исходя из особенностей диагноза, примененных методов терапии и индивидуальных показаний больного.

Авомит

Биокад (РФ)

Цена: (5 фл. по 1 мл) – 4716 руб., (1 фл. по 3 мл) – 1718 руб., (5 фл. по 3 мл) – 5710 руб.

Антиэметик, содержащее гранисетрон. Вещество подавляет чувствительность серотониновых нервных окончаний.

ЛС в виде концентрата для восстановления раствора для инфузий. Применяется у больных после химио- и радиотерапии, хирургических операций.

Плюсы:

• Устраняет тошноту
• Помогает легче перенести лечение.

Недостатки:

• Дорогое средство
• Побочки.

Скачать инструкцию по применению