Содержание
Код АТХ: A07EC02
Действующее вещество: Mesalazine
Производитель: Dr.Falk Pharma, Германия
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: в темненном, сухом
и прохладном месте
Срок годности: 2-3 года.
Салофальк микроклизмы содержат месалазин. Это эффективное средство, быстро купирующее симптомы язвенного колита. Суспензия оказывает мощное антисептическое и противовоспалительное действие.
Состав и форма выпуска
Салофальк микроклизма содержит 60 г суспензии. Главное вещество лекарства месалазин (4 г). В дополнительном составе присутствует вода, Е 211, тилон Б, Е 415, калия ацетат, Е 224, карбомер 934 Р.
Гомогенная суспензия обладает светлым коричневым оттенком. В лекарстве отсутствуют посторонние частицы.
В одной клизме находится 60 г суспензии. В блистер, помещенный в пачку из картона, упаковано 7 микроклизм.
Фармакологические свойства
Принцип противовоспалительного эффекта месалазина неизвестен. По версии in vitro немаловажное значение в механизме действия вещества имеет подавление липоксидазы.
Месалазин влияет на количество Pg в слизистой кишечника. К тому же компонент является абсорбентом радикалов кислорода, в частности, его реактивных радикалов.
При ректальном применении месалазин оказывает локальное воздействие на кишечную оболочку и подслизистые слои кишечного просвета.
Исследование, проведенные на крысах, показали, что месалазин не канцерогенен, безвреден и не токсичен относительно репродуктивной функции. Однако Салофальк нефротоксичен при его использовании в большой дозировке. Он может поспособствовать повреждению эпителиальных клеток в Pars convoluta либо нефрона и иногда вызвать папиллярный некроз почек.
В кишечник происходит резорбция месалазина. Преимущественно вещество всасывается в проксимальной области. Метаболизм вещества осуществляется в слизистой кишечника и печени и становится фармакологически неактивным N-АЦ-5-АСК.
Ацетилирование не связано с характеристиками устройства, используемого для ацетилирования пациента. Иногда ацетилирование осуществляется посредством влияния микроорганизмов в толстой кишке. Взаимодействие N-АЦ-5-АСК и месалазина с белками – 78% и 43%.
Месалазин вместе с метаболитом экскретируется с каловыми массами. Через почки выводится 20-50% вещества. Малая часть компонента из организма выходит вместе с желчью.
Примерно 1% метаболита месалазина попадает в грудное молоко.
Результаты сцинтиграфических анализов показали, что при язвенном колите суспензия в начале терапии и через 3 недели использования распределяется преимущественно в сигмовидной или прямой кишке. Оставшаяся часть лекарства накапливается в ободочной кишке.
Наибольшее количество месалазина в плазме фиксируется через 11-12 часов после ректального введения. Быстрота элиминации – 13%. При этом большая часть экскретировалась в качестве метаболита.
Содержание в плазме N-АЦ-5-АСК у детей, страдающих от колита – 0.5-2.8 мкг/мл и 0.9-4.1 мкг/мл.
Противопоказания и показания к применению
Микроклизмы Салофальк назначают при язвенном колите легкой или средней степени. Еще препарат используют для продления ремиссии.
Противопоказания:
- Тяжелая печеночная либо почечная дисфункция
- Возраст до 18 лет
- Непереносимость компонентов препарата
- Язва в стадии обострения
- Геморрагический диатез.
С осторожностью Салофальк назначают при бронхиальной астме, дыхательных нарушениях, недостатке глюкокозо-6-фосфатдегидрогеназы, непереносимости сульфасалазина.
Исследований, относительно использования микроклизм при беременности не проводилось. Предположительно Салофальк практически безвреден для организма матери и ребенка. Но микроклизмы при беременности могут применяться лишь в исключительных случаях по врачебному назначению.
В период лактации Салофальк использовать нельзя. Ведь месалазин может проникнуть в грудное молоко хоть и в малом количестве.
Инструкция по применению
Способ применения и дозы Салофалька при остром воспалении – 1 микроклизма 1 раз в день вечером. Перед применением препарата желательно очистить кишечник.
Зачастую терапия длится от 8 до 12 недель. Чтобы облегчить введение клизмы, ее наконечник смазывают вазелином.
Клизма Салофальк – инструкция по применению:
- Микроклизму взбалтывают около 30 секунд
- С аппликатора удаляют защитный колпак
- Устройство надо держать за боковую часть
- Пациент ложится на левый бок и вытягивает одноименную конечность, а правую ногу сгибает в колене
- Конец аппликатора вводят глубоко в прямую кишку
- Микроклизму поднимают к верху и постепенно сжимают
- После введения всей суспензии аппликатор аккуратно достают из анального отверстия.
После применения Салофалька больному необходимо полежать 30 минут.
Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие
Салофальк может вызвать ряд отрицательных симптомов. Это артралгия, диарея, одышка, гепатит, анурия, тиннитус, олигурия, тремор.
Также после применения микроклизмы может возникнуть боль в груди, рвота, анемия, интерстициальный нефрит, метеоризм, тахикардия, кожная сыпь. Другие побочные явления Салофалька:
- Судороги
- Эритема
- Тошнота
- Слабость
- Миалгия
- Головная боль
- Кристаллурия
- Скачки артериального давления
- Синдром красной волчанки
- Тромбоцитопения
- Дискомфорт в животе
- Гематурия
- Миокардит
- Парестезия
- Агранулоцитоз
- Протеинурия
- Панколит
- Лихорадка
- Депрессия
- Гипопротромбинемия
- Вертиго
- Альвеолит
- Расстройство сна
- Панкреатит
- Лейкопения
- Перикардит
- Кожный зуд.
Факты передозировки после ректального введения Салофалька не были зафиксированы. Антидота нет. При необходимости проводится поддерживающая и симптоматическая терапия. Также возможно проведение принудительного диуреза (инфузия электролитов).
Не желательно сочетать использование Салофалька со следующими лекарствами:
- Производные сульфонилмочевины
- Сульфинпиразон
- 6-меркаптопурин
- Глюкокортикоиды
- Спиронолактон
- Пробенецид
- Азатиоприн
- Рифампицин
- Метотрексат
- Фуросемид.
Аналоги
Микроклизмы Салофальк можно заменить следующими препаратами – Месакол и Мезавант.
Характеристика Месакола
Производитель – Сан фармасьютикал индастриал, Индия
Цена – от 722 рублей
Описание – таблетки используют, как противовоспалительное и антисептическое средство при заболевании Крона, а также язвенном колите
Плюсы – таблетки легко глотать, нейтральный вкус, эффективность
Минусы – завышенная стоимость, средство оказывает только поддерживающее, а не лечебное действие, низкая доза активного компонента, побочные реакции, препарат малоэффективен при осложненной форме язвы, продолжительный курс терапии.
Особенности Мезаванта
Производитель – Космо, Италия
Цена – от 4124 рублей
Описание – таблетки применяют, как антимикробное и противовоспалительное средство при заболевании Крона и язвенном колите
Плюсы – эффективность, качество, минимум побочных реакций
Минусы – цена, длительное лечение, лекарство может прокрашивать контактные линзы и окрашивать мочу в оранжево-желтый цвет.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Салофальк»
72 кб
Данная статья написана специалистами с медицинским образованием из команды lekhar.ru
Оригинальную инструкцию вы можете почитать на сайте производителя: Салофальк.