Содержание
Код АТХ: A02BC01
Действующее вещество: омепразол
Производитель: Lek (Словения)
Отпуск из аптеки: Без рецепта
Условия хранения: при т-ре до 25 °C
Срок годности: 2 г.
Ортанол – средство для снижения концентрации соляной кислоты в ЖКТ и терапии состояний, вызванных ее большим содержанием.
Показания к применению
Ортанол рекомендован для использования в терапии при:
- ЯБЖ, 12-перстной кишки в фазе обострения
- Рефлюкс-эзофагита
- Гастриноме
- Изъявлении и эрозиях ЖКТ, спровоцированных лечением НПВП.
Состав препарата
Ортанол капсулы
- Активный компонент: 10, 20 либо мг омепразола
- Дополнительные: гипролоза, ЦМК, безводный молочный сахар, Е 468, повидон, Твин-80, Е 433, фталат гипромеллозы, дибутилсебакат, тальк
- Капсула: гипромеллоза, Е 407, хлористый калий, Е 171, окись железа желтая и красная, вода
- Компоненты чернил маркировки: Е 172 черный, шеллак, безводный изопропаноловый спирт, ПЭГ, бутанол, гидрат аммиака, гидроокись калия, вода.
ЛС 10 мг и 40 мг – капсулы бледного розоватого-коричневатого оттенка с черной маркировкой ОМЕ 10 или OME 40. Наполнение – бледно-желтый гранулят. ЛС 20 мг – белые пилюли с маркировкой OME 20. Лекарство расфасовывается в блистеры по 7 штук. В коробке из медицинского картона – 1, 2 либо 4 пластинки вместе с руководством по употреблению.
Лиофилизат
- Активный компонент: 40 мг омепразола
- Дополнительные: дигидрат эдетата динатрия, гидроокись натрия.
ЛС в виде белого либо практически белого лиофилизата для получения инфузионного раствора. Фасуется во флаконы по 40 мг. В коробке – 1, 5 либо 10 емкостей, инструкция.
Лечебные свойства
Противоязвенный эффект обеспечивается действиями главного компонента – омепразолом. Вещество подавляет функционирование H+-K+-АТФ-азы в специфических желудочных клетках и тем самым блокирует ее синтезирование на последнем этапе. В результате уменьшается ее выброс, снижается рН желудочного сока, и слизистые ткани меньше травмируются.
Помимо этого, вещество обладает способностью угнетать активность микроорганизмов хеликобактера пилори. При совмещении с антибиотиками быстро снимает обострение и симптомы патологии, способствует ускоренному заживлению поврежденных тканей и уменьшению риска внутреннего кровотечения.
Препарат после проникновения внутрь усваивается из ЖКТ с высокой скоростью, проходит в клетки слизистых, почти полностью связывается с плазменными белками. Биотрансформация проходит в печени. Из организма в основном выходит с мочой, оставшаяся часть – с калом.
Способ применения
Режим дозирования и длительность приема ЛС определяется врачом с учетом особенностей организма пациента и тяжестью состояния. При отсутствии специальных назначений принимать Ортанол нужно по схемам, предложенным в инструкции по применению.
Капсулы
Лечение рекомендуется начинать с наименьшей дозировки, которую затем при необходимости корректируют. Максимальный срок приема Ортанола – 2 недели, повторную терапию можно проводить не раньше, чем через 4 месяца.
Лекарство принимают внутрь незадолго до еды. Рекомендуемая начальная дозировка – 10 или 20 мг, которую принимают раз в день. После снижения выраженности симптомов дозу снижают вдвое. При возврате патологии ее можно вновь увеличить. Улучшение состояния наблюдается спустя 3-4 дня приема Ортанола.
Если за время терапии лечебный эффект проявился слабо или вовсе отсутствует, то следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и схемы терапии.
В случае трудностей с глотанием можно растворить содержимое капсулы в небольшом объеме жидкости (воды или сока). Газированные напитки для разведения использовать запрещено. Лекарство готовят перед употреблением, запивают полстаканом воды.
Инъекции
Применение Ортанола в уколах зависит от индивидуального состояния пациента, схема терапии определяется после обследования. Рекомендуемая дозировка для одного введения – от 20 до 40 мг, суточная – до 80 мг. Кратность уколов – 1-2 р. в день. Продолжительность курса – от 2 недель до 8.
Особые примечания
Препарат от изжоги не рекомендуется применять, если симптом проявляется реже 2 раз в неделю.
При беременности и грудном вскармливании
Проведенные эпидемиологические исследования свойств омепразола показали, что вещество не оказывает негативного воздействия на развитие беременности. При необходимости лекарство может использоваться в период вынашивания, но только по назначению лечащего доктора.
Обнаружено, что омепразол способен проходить в материнское молоко, но в очень небольших количествах. Поэтому негативного воздействия на здоровье ребенка не ожидается. Однако, как и в первом случае, принимать решение о приеме лекарства должен только врач.
Противопоказания и меры предосторожности
Ортанол не должен применяться, если у пациента имеется:
- Индивидуальная сверхчувствительность к содержащимся ингредиентам
- Хронические печеночные патологии (вкл. в прошлом)
- Врожденная невосприимчивость лактозы, нехватка лактазы, изомальтазы либо сахарозы, расстройства усвоения галактозы/глюкозы
- Возраст до 2 лет и вес меньше 20 кг (для терапии изжоги и/или отрыжки при ГЭРБ, рефлюскс-эзофагита)
- Возрасте до 4 лет либо весом меньше 31 кг (при терапии ЯБЖ/12-перстной кишки, спровоцированной хеликобактер хилори)
- Терапии препаратами, в составе которых имеется нелфинавир, позаконазол либо эрлотинибом.
Относительные противопоказания, при которых назначение и применение ЛС должно проводиться с повышенными мерами предосторожности:
- Выраженная форма печеночной недостаточности
- Дисфункции почек
- Наличие факторов риска: сильное похудение, рвота (часто повторяющаяся либо с кровью), расстройства глотательного рефлекса, мелена
- Высокая степень риска возникновения дефицита вит. В12
- Беременность.
В период терапии Ортанолом нужно быть готовым к возникновению головокружения, сонливости и ухудшения зрения, и проявлять осмотрительность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами. При появлении таких симптомов лучше воздержаться от любых видов деятельности, которые могут нести угрозу здоровью и жизни.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При сочетании Ортанола с ЛС, содержащими висмут, повышается усиление последнего вещества.
Ометразол с клотримицином взаимно усиливают действие.
Прием больших дозировок омепразола способствуют росту содержания фенитоина при их совмещении.
Аналогичный эффект наблюдается при комбинированном приеме с циклоспорином.
Побочные эффекты и передозировка
Во время терапии Ортанолом у пациента могут развиваться побочные эффекты с разной частотой и интенсивностью:
- Органы кроветворения: понижения уровня лейкоцитов, тромбоцитов, агранулоцитоз и панцитопения, эозинопения
- Иммунная система: проявления сверхчувствительности в виде лихорадочного состояния, отека Квинке, анафилаксии
- Метаболизм и пищеварение: снижение концентрации натрия, магния (гипомагиемия в тяжелой форме, в свою очередь, провоцирует гипокалиемию), рвота, тошнота, диарея/запор, сухость тканей ротовой полости, кандидозная инфекция ЖКТ, стоматит, гепатит
- Гепатобилиарная система: у пациентов с печеночными дисфункциями – энцефалопатия
- НС: боли головы, утрата чувствительности, головокружение, сонливость либо бессонница
- Ухудшение зрения, слуха
- Кожные покровы: высыпания на коже, дерматит, зуд, чувствительность к свету, выпадение волос, многоформная экссудативная эритема, некролиз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона, подострая форма красной волчанки
- Локомоторная система: склонность к переломам (при длительном курсе терапии)
- Органы дыхания: спазм бронхов
- Нефрит интерстициальный
- Половая система: гинекомастия
- Прочие: вялость, периферическая отечность, усиленная потливость.
Применение омепразола в разовой дозировке свыше 0,56 г проявлялось интоксикацией средней тяжести. У пациентов наблюдалась сухость ротовой полости, рвота, тошнота, вздутие, понос, потливость, боли головы, вертиго, помрачение сознания, ухудшение зрения и учащенное сердцебиение.
Для устранения интоксикации применяется симптоматическая терапия, поскольку специфического антидота не существует, а гемодиализ не дает эффекта из-за способности омепразола связываться с плазменными белками.
Аналоги
Замена Ортанола на аналоги должна проходит с согласия лечащего специалиста.
Гастрозол
Фармстандарт (РФ)
Цена: 20 мг (14 капс.) – 85 руб.
Противоязвенное ЛС с омепразолом. Выпускается в капсулах с 10 или 20 мг активного компонента.
Назначается при тех же показаниях, что и Ортанол. Остальные особенности также идентичны
Плюсы:
- Помогает от язвы
- Доступное средство.
Недостатки:
- Иногда отсутствует в аптеке.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию «Ортанол»
82 кб