Синдопа: инструкция по применению таблеток

Синдопа – комбинированный препарат в таблетках для терапии болезни Паркинсона и паркинсонических состояний разного генеза (кроме спровоцированных противопсихотическими ЛС).

Состав и форма выпуска препарата

Содержание компонентов в 1 табл.:

• Активные: 250 мг леводопы, 25 мг карбидопы
• Дополнительные: лактоза, МКЦ, кукурузный крахмал, Понсо 4R (краситель), повидон К30, Е 320, тальк, Е 572, аэросил, КМК натрия (тип А), сухой крахмал кукурузы.

ЛС в виде бледно-розовых плоскоцилиндрических пилюль. На одной стороне имеется линия разлома в форме креста, на другой – оттиск Syndopa. Таблетки расфасовываются в алюминиевые стрипы по 10 штук. В пачке из картона – 5 пластинок, инструкция к препарату.

Лечебные свойства

Препарат является противопаркинсоническим средством с комбинированным составом. Терапевтическое действие достигается благодаря содержащимся леводопе и карбидопе.

Леводопа является соединением-предшественником дофамина, а карбидопа – ингибитором ароматических аминокислот.

Совместно действие двух компонентов нейтрализует гипокинезию, мышечную ригидность, тремор, повышенное слюноотделение, нормализует глотательный рефлекс. Эффект достигается благодаря превращению леводопы в дофамин в центральной НС, в результате чего устраняется дефицит эндогенного вещества и нормализуются внутренние процессы.

Чтобы достичь выраженного терапевтического эффекта, пить таблетки Синдопа инструкция указывает не меньше недели, так как именно за этот период начинают нормально протекать внутренние процессы. Первые результаты лечения проявляются уже спустя 1 сутки после начала курса.

Сведений об особенностях фармакокинетики карбидопы пока недостаточно. Информации о леводопе больше: известно, что она быстро усваивается из ЖКТ, абсорбируется на 30 % от принятой дозы. Максимум концентрации в организме после приема достигается через 2-3 часа. Прием пищи может тормозить абсорбцию.

После проникновения внутрь значительная часть вещества содержится в тонком кишечнике, а также почках и печени. В ГМ проходит всего до 1-3 %. Из организма выводится кишечником и почками.

Метаболическая трансформация происходит во всех внутренних тканях с образованием нескольких метаболитов.

Инструкция по применению Синдопы

Таблетки Синдопы, согласно инструкции по применению, рекомендуется принимать целиком вместе с едой или сразу после приема пищи. Во время курса следует ограничить потребление белков, поскольку леводопа и ароматические аминокислоты конкурируют между собой при всасывании.

Дозировку и схему терапии должен определять лечащий врач. В среднем, суточный прием карбидопы, необходимый для предупреждения периферической трансформации леводопы, – от 70 до 100 мг. Прием более 200 мг вещества не способствует усилению терапевтического действия леводопы. Суточное количество леводопы не должно быть больше 2 г.

Терапию рекомендуется начинать с приема по 1⁄2 табл. дважды в сутки, затем, если есть потребность, дозировку увеличивают. Начало лечебного действия проявляется уже в первые сутки приема, а более выраженное достигается после недельного приема.

При заместительной терапии рекомендуется принимать в первые дни не больше 3 табл. (по 1 шт. х 3 р.).

Этой же дозировки нужно придерживаться при начале лечения тяжелых форм болезни Паркинсона. Синдопа может применяться в монотерапии: суточная норма – не больше 8 табл. (по 1 шт. х 8 р./д.).

Если пациент до назначения Синдопы проходил лечение иными ЛС с леводопой, то предыдущий курс надо отменить минимум за 12 часов (если использовались препараты с пролонгированным эффектом, то за 24 часа). В начале приема дозировка Синдопы должна составлять не меньше 20 % от предыдущего суточного количества.

Если больной принимал больше 1,5 г леводопы в сутки, то начальное суточное количество Синдопы должно быть 3-4 табл. (по 1 в течение дня).

При беременности и грудном вскармливании

ЛС входит в категорию C по классификации FDA влияния на плод.

Это означает, что Синдопа запрещена к применению во время беременности, так как проведенные исследования на лабораторных животных выявили, что активные вещества ЛС негативно отражаются на развитии потомства. Специальных изыскания на людях не проводилось.

Вместе с тем, в некоторых критических ситуациях врач может рассмотреть возможность применения Синдопы для терапии беременных.

Кормящим женщинам на время лечения следует отменить лактацию.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: (50 шт.) – 176 руб.

Синдопу запрещено применять при:

• Индивидуальной гиперчувствительности к содержащимся элементам ЛС
• Врожденной невосприичивости либо нехватке в организме лактазы, синдроме ГГ мальабсорбции
• Глаукоме закрытоугольной
• Тяжелой форме психоза или депрессии
• Беременности, ГВ
• Меланоме (диагностированной или подозреваемой)
• Кожные патологии невыясненного происхождения
• Хорее Гентингтона
• Болезни Минора
• Терапии иМАО (во время курса и по истечении 2 недель после его завершения)
• Лечении нейролептиками
• Возрасте до 18 лет.

Относительные противопоказания (лечение возможно под усиленным наблюдением врачей):

• Наличии эрозивно-язвенных процессов в ЖКТ
• Эпилептических припадках (в анамнезе)
• ИМ с сопутствующим аритмией сердца (в анамнезе)
• Тяжелых патологиях легких (вкл. БА)
• Эндокринных заболеваниях (вкл. СД)
• Тяжелых дисфункциях печени и/или почек
• Выраженных психозов и невротических состояний.

Особые указания

У пациентов, страдающих болезнью Паркинсона и проходящих лечение леводопой, после окончания терапии может наблюдаться расстройство моторики, которые при выраженной форме патологии проявляются непредсказуемым наступлением состояний подвижности и обездвиженности.

Во время курса Синдопой возможно развитие дискинезии, так как карбидопа облегчает прохождение леводопы в ГМ и способствует активизации синтеза допамина. При появлении симптомов патологии требуется коррекция дозировки ЛС.

Синдопа, подобно иным противопарксоническим медикаментам, способна провоцировать неконтролируемую двигательную активность и психические нарушения. Считается, что состояние вызывает повышенный уровень допамина в ГМ. Требуется снижение дозировки препарата.

Поскольку терапия Синдопой может вызывать депрессии с суицидальной направленностью, то пациенты должны находиться под пристальным наблюдением специалистов. Больным, у которых имелись случаи психозов, дозировку нужно подбирать с особой аккуратностью.

Ввиду способности активных веществ Синдопы негативно влиять на психическое и физическое состояние пациента, то на время терапии следует отказаться от управления транспортом и видов деятельности, требующих мгновенных реакций и повышенной внимательности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Терапия медпрепаратом Синдопа должна проходить с учетом возможных реакций леводопы и карбидопы с компонентами иных ЛС:

• При совмещении леводопы с БАБ, Дитилином и средствами для ингаляционного наркоза способствует повышению угрозы расстройства нормального ритма сердца; при комбинировании с ТЦА происходит снижение ее биодоступности.
• Противопаркинсонический эффект уменьшается при совмещении леводопы с Диазепамом, м-холиноблокаторами, Фенитоином, нейролептиками, Клонидином, ЛС на основе бутирофена и его производных, фенотизином и др.
• При совмещении с литиевыми ЛС усиливаются побочные эффекты в виде галлюцинаций и дискинезии.
• Последствием комбинирования леводопы с иМАО могут проявиться расстройством кровообращения.
• При сочетании леводопы с тубокурарином усиливается угроза падения АД.
• ЛС на основе солей железа при совмещении с Синдопой могут ухудшать биодоступность ее активных веществ. Пока клиническое значение этого эффекта до конца не изучено.

Побочные эффекты и передозировка

Терапия таблетками Синдопы может сопровождаться отрицательными реакциями стороны нервной системы и других органов, которые проявляются в виде:

• ССС: аритмия, лабильность АД, потеря сознания, флебит, ортостатические явления, ИМ.
• Органы пищеварения: рвота, снижение аппетита, понос/запор, диспептические явления, сухость ротовой полости, искажение вкусового восприятия, темная слюна, обострение двенадцатиперстной кишки, кровотечение в ЖКТ.
• Кроветворная система: лейкопения, анемия, уменьшение содержания тромбоцитов.
• НС: боли головы, головокружение, нарушение сна (бессонница или повышенная дневная сонливость), кошмарные и странные сновидения, ЗНС, брадикинезия, психотические симптомы (в том числе бред, помрачение сознания, утрата чувствительности и пр.), параноидальные явления, слабоумие, расстройство либидо. Также не исключены судороги, хотя связь с ЛС пока не доказана.
• Органы дыхания: диспноэ, инфекции.
• Кожные покровы: сыпь, активизация сальных желез, темный пот, выпадение волос.
• Мочеполовая система: инфекции, темная урина, частое мочеиспускание.
• Метаболизм: отеки, изменение массы тела.
• Прочие реакции: боли в грудной клетке, астения.

Побочные действия леводопы:

• НС: атаксия, экстрапирамидные нарушения, снижение когнитивных функций, шаткость походки, мышечные тики, дезориентация.
• ЖКТ: боли в животе, икота, обильное слюноотделение, жжение языка, метеоризм, изжога.
• Органы дыхания и зрения: боль в горле, кашель, снижение остроты зрения, диплопия, расширение зрачков.
• Мочеполовая система: задержка мочи, энурез, приапизм.
• Кожные покровы: приливы, меланома.
• Прочие: изменение данных лабораторных тестов, боли в абдоминальной области, повышенная усталость, общая слабость, боли в ногах, одышка, хриплость голоса, нервное возбуждение, изменение состава крови.

Прием сверхдоз Синдопы провоцирует:

• Сначала подъем АД, а затем его понижение
• Синусовую тахикардию
• Расстройство сердечного ритма
• Помрачение сознания
• Повышенную тревожность, психомоторное возбуждение
• Бессонницу, снижение аппетита (может сохраняться на протяжении нескольких суток)
• Гипотензию ортостатическую.

Для устранения патологического состояния назначается промывание желудка и прием активированного угля. В особо тяжелых случаях требуется госпитализация пациента и назначение симптоматической терапии (вкл. противоаритмическую), контроль ЭКГ для предупреждения сердечной аритмии.

Аналоги Синдопы

Синонимы: Допар, Леводопа/бенсеразид-Тева, Мадопар, Сталево, Тидомет-форте.

Наком

LEK (Словения)

Цена: (100 шт.) – 1412 руб.

Медпрепарат на основе комбинации леводопы и карбидопы. Разработан для терапии болезни Паркинсона и симптоматики паркинсонизма. Может применяться с 18 лет.

Противопоказан при атеросклерозе, гипертонии, патологиях печени/почек/крови, БА, психических заболеваниях, глаукоме, а также при диагностированной или предполагаемой меланоме.

Схема терапии и продолжительность курса определяется индивидуально.

Плюсы:

• Эффективное средство
• Хорошее качество.

Недостатки:

• Вызывает головокружение
• Может не помочь.

Скачать инструкцию по применению