Седуксен: инструкция по применению таблеток и раствора

Седуксен – транквилизатор бензодиазепиновой группы для перорального и парентерального применения. Основанием к назначению являются:

• Неврозы
• Пограничные синдромы, сопровождающиеся напряженностью, повышенным беспокойством, страхом
• Расстройство сна
• Двигательное возбуждение разного происхождения
• Абстиненция при хронической форме алкоголизма
• Спастические состояния вследствие повреждения спинного или головного мозга
• Болезни, вызывающие напряженность скелетных мышц
• Предварительная медикаментозная подготовка к анестезии и хирургической операции
• Эпистатус.

Как одно из ЛС в комбинированной схеме лечения при:

• Тяжелых или преждевременных родов
• При ранней отслойке плаценты
• Столбняка.

Состав препарата

Производится лекарство Седуксен в таблетках или инъекционном растворе.

Таблетки

Состав компонентов 1 табл.:

• Активное: 5 мг диазепама
• Вспомогательные: крахмал из кукурузы, аэросил, тальк, Е 572, лактоза (в форме моногидрата).

ЛС в виде белых либо чуть бежеватых плоскоцилиндрических пилюль с чуть уловимым ароматом, со скошенными краями. На одной поверхности имеется линия разлома и оттиск названия ЛС (SEDUXEN), на противоположной – выгравирована величина дозировки 5 mg. Таблетки фасуются в контурные ячейковые упаковки по 10 штук. В пачке из картона – 2 пластинки вместе с сопроводительным описанием-инструкцией.

Раствор

Содержание веществ в 1 мл:

• Активное: 5 мг диазепама
• Вспомогательные: пропилпарабен, нипагин, E223, Е331, этиловый спирт, гликофурол, ПГ, вода д/и.

ЛС для в/в и в/м введения – прозрачный раствор, может быть бесцветным или бледно-зеленой окраски. Фасуется в ампулы по 2 мл из светозащитного стекла. Емкости с раствором вложены в специальные пластиковые пеналы по 5 штук. В упаковке из картона вместе с аннотацией – 1 пенал.

Лечебные свойства

Медпрепарат из группы бензодиазепинов на основе свойств диазепама. После применения оказывает одновременно несколько действий: анксиолитическое, успокаивающее, противоконвульсивное, центральное миорелаксирующее. Терапевтический эффект диазепама достигается его способностью тормозить функционирование GABA в центральной НС.

После применения диазепам быстро всасывается, максимальный уровень содержания в плазме образуется спустя 1,5 часа. Практически полностью связывается с плазменными белками (около 98 %). Вещество способно проходить сквозь плаценту, поступать в жидкость спинного мозга, женское молоко. Метаболическое преобразование происходит в печени. Вещество выводится из организма с мочой.

Способ применения

Таблетки

Цена: 97-108 руб.

Величина дозировки и продолжительность лечебного курса подбираются персонально. Лечение Седуксеном, согласно инструкции по применению, нужно начинать с минимальных дозировок, при которых происходит лечебный эффект, а затем по мере необходимости – понемногу увеличивать. Производители рекомендуют распределять суточную норму (СН) на несколько приемов, при этом 2/3 ЛС лучше всего пить вечером.

Снятие судорог: 0,5-2 табл. х 2-4 р./д.

Комбинированная терапия нарушений психики органической этиологии: сначала – 4-8 табл. в день, затем проводят поддерживающий курс – 3-4 табл. в сутки.

Контрактура мышц, спастичность: СН – 1-4 табл.

Пожилые и пациенты с кахектическим синдромом: курс начинают с половины дозировки для взрослых, затем при потребности – увеличивают.

Детям: дозу рассчитывают согласно весу пациента и тяжести состояния. Терапию лучше начинать с СН 1,25-2,5 мг в несколько приемов, затем количество ЛС изменяют.

Инъекции

ЛС вводится только в/м или в/в. Медикамент должен вводиться очень медленно, чтобы не спровоцировать у больного осложнения дыхания. Терапию начинают с наименьшей дозы, чтобы проследить ответную реакцию организма.

Нейтрализация психомоторного возбуждения с сопутствующей высокой тревожностью: в/м в дозировке от 10 до 20 мг, при тяжелых состояниях производят внутривенные вливания.

Терапия алкогольной абстиненции, делирия с гипертонусом мышц – максимум 10 мг х 3-4 р./д. внутримышечно.

Лечение столбняка: по 10-20 мг (в зависимости от состояния – в/м или в/в) с промежутком 2-8 часов.

Эпилептический статус: сначала в/в от 10 до 30 мг (возможна повторная инъекция через 30-60 минут), затем уколы делают с 4-часовым интервалом. Наивысшая суточная норма – 80-100 мг. После устранения судорог пациент может быть переведен на в/м уколы. (по 10 мг через 4-6 часов. Продолжительность курса определяется индивидуально).

Устранение спазма скелетной мускулатуры: в/м не больше 10 мг за полчаса до операции.

Дети: применение ЛС малышам младше 6 лет не рекомендуется. Назначение допускается лишь в исключительных случаях (столбняк, заболевание эпилепсией). В этом случае Седуксен может прописываться младенцам с 5-недельного возраста, дозировка составляет 0,1-0,3 мг на 1 кг массы тела. ЛС вводится медленно в/в. Максимальное количество ЛС – 5 мг. Если есть потребность, то повтор укола проводят через 2-4 часа. При этом надо учитывать, что в сутки нельзя делать больше 3 инъекций диазепама. Превышение нормы допускается лишь в случае развития у ребенка столбняка или эпилептического состояния.

Детям с 5-летнего: в/в 1 мг через каждые 2-5 минут до высшей дозировки (0,2 мг на 1 кг веса, при конвульсиях – 0,3 мг на 1 кг). При необходимости инъекции повторяют спустя 2-4 часа. Суточный максимум – 3 инъекции (кроме столбняка, эпилептического статуса).

В период беременности и грудного вскармливания

Седуксен крайне нежелательно применять для терапии беременных (особенно опасно в 1 триместре), за исключением случаев крайней необходимости, когда польза от терапии намного превышает возможные осложнения у ребенка. При этом нужно помнить, что терапия на ранних сроках вынашивания может вызвать патологии и аномалии развития плода. Если терапия все-таки проводилась во время беременности, то у новорожденного может проявиться синдром отмены Седуксена, поэтому такие дети должны сразу же находится под медицинским контролем.

Поскольку диазепам способен проникать в женское молоко, на время лечебного курса лактацию надо прекратить.

Противопоказания, меры предосторожности

Седуксен запрещено применять при:

• Высоком уровне индивидуальной непереносимости содержащихся компонентов таблеток или раствора
• Тяжелой форме миастении
• Хронической гиперкапнии
• Наличии в анамнезе алкогольной/медикаментозной зависимости (за исключением состояния острой абстиненции).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Терапия Седуксеном должна проходить с учетом нежелательных реакций при взаимодействии диазепама с компонентами иных ЛС:

При совмещении с иМАО происходит антагонизм по отношению к диазепаму.

• Совместный курс Седуксена со снотворными, опиоидными обезболивающими, транквилизаторами, производными веществами бензодиазепина, препаратами для общего наркоза, антидепрессантами, нейролептическими ЛС, миорелаксантами способствует сильному подавлению ЦНС.
• Метаболическая трансформация диазепама замедляется, а его плазменная концентрация повышается при совмещении Седуксена с циметидином, Эритромицином, ЛС с дисульфирамом, эстрогеносодержащими медикаментами, поскольку эти лекарства подавляют окислительные процессы в печени. Такие же явления наблюдаются при одновременном приеме с Изониазидо, Кетоконазолом, Метопролом.
• Рифампицин способен ускорять метаболизм диазепама, в результате чего уменьшается его плазменное содержание.
• При совмещении с индукторами печеночных ферментов снижается действенность диазепама.
• При одновременном приеме с гипотензивными ЛС усиливается действие последних.
• Антацидные ЛС замедляют скорость усвоения диазепама из ЖКТ.
• При совмещении с Клозапином может развиться дыхательная недостаточность, а при одновременном приеме с сердечными гликозидами – усиление их концентрации.
• Диазепам понижает эффективность Леводопы; усиливает токсичность Зидовудина.
• В случае назначения Седуксена в виде раствора надо учитывать, что он несовместим ни с одним из лекарств в одном шприце.

Побочные эффекты и передозировка

Применение медикамента, как и любого иного лекарства, может сопровождаться отрицательным откликом организма. Седуксен инструкция указывает на следующие возможные нежелательные реакции:

• НС: в начале лечебного курса (преимущественно у пожилых пациентов) – сонливость, вялость, повышенная утомляемость, головокружение, снижение внимательности, заторможенность реакции, дезориентированность, амнезия антероградная (забывание событий с начала болезни); нечастые расстройства – боли головы, подавленность, помрачение сознания, дрожание конечностей, не поддающиеся контролю самопроизвольные движения тела, астеническое состояние, слабость мышц, снижение активности рефлексов, нарушение речи; в единичных случаях – агрессия, двигательное и речевое возбуждение, спазмы мышц, помрачение сознания, предрасположенность к суициду, галлюцинации, бессонница, повышенная тревожность.
• Кроветворная система: лейкопения, анемия, нейтропения, резкое снижение эритроцитов (проявляется ознобом, гипертермии, болью в горле, быстрой усталостью).
• Органы пищеварения: сухость слизистых тканей в ротовой полости или повышенное слюноотделение, изжога, тошнота, икота, приступы рвоты, дисфункция печени, активизация печеночных ферментов, понижение аппетита.
• ССС: учащенное сердцебиение, низкое АД.
• Мочеполовая система: нарушение отделения мочи (энурез/задержка), почечная дисфункция, расстройство либидо (повышение/снижение), дисменорея.
• Аллергия: высыпание на коже, зуд.
• Прочие симптомы: привыкание, медикаментозная зависимость, осложнение деятельности дыхательного центра, двоение в глазах, булимия, похудение.
• Нарушения у плода: тератогенное воздействие (особенно сильное в случае терапии диазепамом в 1 триместре), подавление ЦНС, расстройство сосательного рефлекса, затрудненное дыхание. е

Синдром отмены: проявляется после резкой отмены или сильного снижения дозировки. Характеризуется повышенной раздражительностью, болями головы, тревожным состоянием, психомоторным возбуждением, расстройством сна, подавленностью, спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов, расстройством личности, повышенной потливостью, депрессивными явлениями, тошнотой с рвотой или без нее, расстройством восприятий (светобоязнь, утрата чувствительности, судороги, иногда – психотические симптомы). Абстинентный синдром у новорожденных может проявиться в виде мышечной гипотензии, снижением температуры тела, одышкой.

Перенасыщение организма сверхдозами Седуксена может спровоцировать интоксикацию диазепамом. Неблагополучное состояние проявляется в виде:

• Сонливости
• Подавление сознания (в разной степени)
• Парадоксальных реакций
• Выраженной гипорефлексии
• Сниженной реакции или ее отсутствием на болевое воздействие
• Расстройства речи
• Атаксии
• Нистагма
• Дрожания конечностей
• Брадикардии
• Сильного падения АД
• Состояния коллапса
• Угнетение функционирования сердца и органов дыхания
• Комы.

Для устранения передозировки применяются традиционные методы очищения организма (промывание), стимуляция мочеотделения, назначается симптоматическая терапия, в которую входит поддерживающее лечение органов дыхания и сердца, ИВЛ. При необходимости возможно использование Флумазенила (применяется в клинических условиях). Гемодиализ, как правило, не применяют, поскольку он малодейственен. Флумазенил запрещено применять в отношении больных эпилепсией, получавших курс бензодиазепином, так как использование ЛС способно спровоцировать обострение припадков.

Аналоги Седуксена

Сибазон

Органика, Дальхимфарм, Московский ЭЗ (РФ)

Цена: 5 мг (20 табл.) – от 84 руб.

Транквилизатор на основе диазепама. Производится в таблетках и инъекционном растворе. Предназначен для терапии неврозов, спазмов гладкой мускулатуры, артроза, спастических состояний, протекающих из-за поражения ГМ и спинного мозга, последствий алкогольного опьянения, а также используется в комплексном лечении гипертонии, ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки, болезни Меньера, также применяется в хирургической практике.

Плюсы:

• Несколько фармформ
• Эффективное действие.

Минусы:

• Побочки.

Скачать инструкцию по применению