Эглонил: инструкция по применению таблеток, капсул и раствора

Эглонил (таблетки, капсулы, инъекции) – лекарственный препарат с антипсихотическим действием (нейролептик). Применяется для устранения психозов, шизофрении, невротических состояний с сопутствующей заторможенностью реакций, психосоматических расстройств при ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки.

Состав и лекарственные формы препарата

Состав одной капсулы Эглонил 50 мг:

• 50 мг сульпирида
• Компоненты наполнения: МКЦ, лактоза (в форме моногидрата), тальк, Е 572
• Корпус: желатин, Е 171.

ЛС в виде капсул в твердом желатиновом корпусе. Облатка препарата непросвечивающаяся, белого/желтовато-сероватого оттенка. Наполнение – гомогенный кремоватый порошок. Возможная комковатость считается допустимой. Лекарство упаковывается в блистеры по 15 капсул. В картонных пачках – по 2 блистера с сопроводительной аннотацией.

Содержание веществ в 1 табл.:

• 200 мг сульпирида
• Структурообразующие компоненты: картофельный крахмал, лактоза (в форме моногидрата), Е 461, аэросил, тальк, Е 572.

Средняя цена: (30 шт.) – 197 руб.

ЛС в виде белых или кремоватых таблеток со скошенными краями, разделительной полоской на одной поверхности и оттиском SLP200 на противоположной стороне. Пилюли фасуются в блистеры по 12 штук. В пачках картонных – 1 или 5 блистеров, описание-инструкция.

В 1 мл раствора:

• 50 мг сульпирида
• Дополнительные компоненты: серная к-та, вода, хлористый натрий.

ЛС в виде инъекционного раствора – прозрачная, неокрашенная или с невыраженным оттенком жидкость, не имеющая запаха. Лекарство фасуется в ампулы по 2 мл, на поверхности которых нанесены точки разлома, имеются два кольца. Ампулы Эглонила вложены в пластиковые поддоны по 6 штук. В пачке – 1 поддон, руководство.

Лечебные свойства

Препарат Эглонил входит в группу антипсихотических медикаментов. Активным действующим веществом Эглонила является сульпирид – атипичный нейролептик, производное бензамида. Оказывает среднее нейролептическое действие и одновременно выступает стимулятором и антидепрессантом.

Механизм действия достигается путем нейтрализации в ЦНС рецепторов лимбичесокй системы, а в ПНС – подавлении пресинаптических нервных окончаний. Улучшение психотического состояния связывают с увеличением допамина в центральной НС с последующим снижением депрессивных проявлений.

После введения инъекции плазменные концентрации сульпирида образуются спустя полчаса, после приема внутрь – через 3-6 часов. Связывание с белками крови составляет около 40 %. Вещество практически не поддается метаболизму: свыше 90 % выводится из организма в неизмененном виде. Очищение организма от лекарства осуществляется через почки.

Способ применения

Средняя цена: (12 шт.) – 274 руб.

Во время терапии Эглонилом нужно руководствоваться указаниями инструкции по применению.

Капсулы

ЛС назначается с 6-летнего возраста. Препарат принимается внутрь в любое время на протяжении дня, вне зависимости от времени приема еды.

Лечение рекомендуется начинать с низких дозировок, при условии, если это позволяет состояние больного. Затем, по мере приема ЛС возможно увеличение количества капсул для приема.

• Детям (6+): суточную дозировку определяют по формуле 5-10 мг на 1 кг массы тела
• Взрослым: СН – 50-150 мг. Длительность курса – не больше 1 месяца.
• Пожилые: СН – 0,25-0,5 часть от дозировки Эглонила (50 мг) для взрослых.

Инъекции

ЛС предназначено для введения в/м. В начале курса – минимальные дозировки, при необходимости их увеличивают. Суточная норма для взрослого пациента варьируется от 400 до 800 мг, для пожилых лиц – 0,25-0,5 части от этого количества. Если у пациента имеется ХПН, то дозировку рассчитывают соответственно показаниям клиренса креатинина.

Таблетки

Препарат назначается только взрослым пациентам. Таблетки проглатываются целиком вне зависимости от времени приема еды. Начинать курс рекомендуется с наименьшей дозировки, при которой возможен терапевтический эффект, и затем по мере необходимости ее повышать.

• Суточное количество варьируется от 100 до 200 мг, равномерно распределенное на несколько приемов. Лекарство не рекомендуется пить после 16 часов, поскольку возможно выраженное тонизирующее действие таблеток.
• Пожилым: стартовая дозировка – от ¼ до ½ дозировки для взрослых.
• Пациенты с почечными дисфункциями: дозировку корректируют в соответствии с клиренсом креатинина.

Особые указания по лечению детей

Применять Эглонил в педиатрии нужно осторожно, поскольку степень безопасности пока изучена не очень хорошо. Поскольку лекарство может влиять на когнитивные функции, то в случае применения медпрепарата нужно регулярно обследовать ребенка на степень обучаемости.

При беременности и периоде кормлении грудью

Проведенные исследования препарата не обнаружили прямого или опосредованного влияния сульпирида на внутриутробное или постнатальное развитие потомства. В отношении людей таких свидетельств не существует, поскольку специальных опытов на беременных не проводилось. Известно, что у некоторых младенцев, чьи матери принимали ЛС с сульпиридом в период беременности, наблюдались побочные реакции в виде гипертонуса мышц, повышенного возбуждения, сонливости, нарушения дыхания и нормального пищеварения. Пока неизвестно, на самом ли деле это последствия приема препарата или простое совпадение, так как практически во всех случаях находились другие объяснения осложнений в развитии детей. Вследствие ограниченных сведений об особенностях воздействия Эглонила в период вынашивания ребенка применять этот препарат не рекомендуется.

Кормящим женщинам рекомендуется отказаться от ГВ во время лечения Эглонилом, так как известно, что сульпирид выделяется в грудное молоко.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: (6 шт.) – 312 руб.

Эглонил не должен применяться при:

• Высоком уровне чувствительности к содержащимся веществам
• Пролактинзависимых опухолях (пролактиноме гипофиза, молочных желез)
• Подтвержденной или подозреваемой феохромоцитоме
• Гиперпролактинемии
• Острых формах порфириновой болезни, интоксикации этанолом
• Применении леводопы, снотворных и наркотических обезболивающих ЛС, дофаминомиметиков
• Врожденном дефиците лактазы, врожденной галактоземии, синдроме ГГ мальабсорбции, непереносимости лактазы (из-за наличия лактозы в ЛС)
• Беременности, ГВ.

Ограничения по возрасту:

• Детям младше 6 лет нельзя делать инъекции Эглонила и давать пить капсулы
• Детям и подросткам до 18 лет противопоказаны таблетки.

Особенного внимания требует применение Эглонила у пациентов, входящих в группу риска:

• При склонности к расстройствам сердечного ритма, поскольку сульпирид способен удлинять интервал QT и усиливать угрозу тяжелых форм желудочковых аритмий.
• Наличие в анаменезе ЗНС.
• Пожилой возраст с развившимся старческим слабоумием или без него.
• Предрасположенность к инсульту, венозной тромбоэмболией.
• СД или склонность к его развитию.
• Болезнь Парикнсона.
• Дисфункция почек.
• Необходимость приема ЛС с этанолом.
• Больные с эпилепсией (вкл. судорожные припадки в прошлом).
• Наличие в анамнезе глаукомы, случаев кишечной непроходимости, аденомы простаты, врожденный стеноз пищевода, расстройства мочеиспускания, рака груди (вкл. семейный анамнез).
• Артериальная гипертензия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Прием лекарства Эглонил должен проводиться с учетом возможных реакций с другими ЛС. Поэтому если пациенту в ходе терапии требуется применение иных медикаментов, то нужно проверять особенности их взаимодействия.

• Взаимный антагонизм проявляется при совмещении сульпирида с леводопой/дофаминомиметиками. Одновременно принимать такие ЛС категорически запрещено.
• Отсутствует совместимость Эглонила с алкоголем, так как этанол способен усиливать седативное действие нейролептиков.
• Не рекомендуется одновременно применять Эглонил с БАБ, сердечными гликозидами, антагонистами кальция, лекарствами, провоцирующими гипокалиемию (мочегонные, слабительные), ГКС, антиаритмическими препаратами, СИОЗС. При невозможности отменить совместное применение таких медикаментов ход терапии должен проводиться под постоянным контролем врачей и систематической проверкой лабораторными тестами.
• Совмещение сульпирида с ЛС, подавляющим центральную НС, может наблюдаться усиление угнетающего действия. Осторожность следует проявлять при назначении наркотических обезболивающих, снотворных, противокашлевых средств (подавляющих кашлевой центр в ГМ), транквилизаторов.
• Одновременное использование Эглонила с противогипертензивными ЛС способствует усилению действия последних и повышению угрозы развития ортостатической гипотензии.
• Совмещение с медпрепаратами лития и/или флуоксетином провоцирует тяжелые формы экстрапирамидных проявлений.

Побочные эффекты и передозировка

Во время терапевтического курса возможно появление нежелательных реакций организма на действие препарата. Побочные симптомы от применения Эглонил инструкция к лекарству описывает со стороны различных органов и внутренних систем.

• Неврологические нарушения проявляются чаще всего в виде ранней дискинезии, которая уменьшается после применения противопаркинсонических медикаментов. В свою очередь эсктрапирамидные симптомы проявляются паркинсонизмом и похожими эффектами (тремор, обильное слюноотделение, гипертонус, недостаточной двигательной активностью организма). Поздняя дискинезия обычно развивается в ходе длительного курса, проявляется неконтролируемыми ритмичными движениями/подергиваниями лица и языка. Также возможны проявления седативного эффекта, сонливости, судорожного состояния.
• Общие нарушения: набор лишних килограммов, индивидуальные реакции
• Иммунная система: диспноэ, анафилаксия, шок
• Эндокринная система: временная гиперпролактинемия (исчезает после отмены ЛС)
• ССС: желудочковая аритмия, удлинение QT-интервала, повышение АД, постуральная гипотензия, тромбоэмболия вен (вкл. эмболию ЛА и ТГВ, которые могут спровоцировать летальный исход)
• Психика: помрачение сознания, нарушение сна
• Половая система: болезненность груди, галакторея, укрупнение молочных желез, нарушение МЦ, отсутствие оргазма/эрекции, гинекомастия
• Кровеносная система: лейкопения, агранулоцитоз, низкий уровень нейтрофильных гранулоцитов (нейтропения)
• Локомоторная система: кривошея, спазм жевательных мускулов
• Органы пищеварения и метаболические процессы: активизация печеночных ферментов, гиперсаливация, гипонатриемия, синдром НАДГ
• Кожа и п/к клетчатка: крапивница, кореподобное высыпание.

Помимо этого, если препарат применялся для лечения беременных, то у новорожденных возможен синдром отмены после прекращения приема матерью Эглонила.

Специфические симптомы последствий перенасыщения организма сульпиридом отсутствуют, поэтому это может затруднить определение передозировки. Возможно проявление дискинезии, выпадение языка наружу, спазм жевательных мышц. В особо тяжелых случаях наблюдается жизнеопасное проявление паркинсонизма, коматозное состояние. Если сульпирид применялся с другими ЛС, то не исключен и смертельный исход.

Для устранения последствий приема сверхдоз Эглонила назначается симптоматическая и поддерживающая терапия. Также необходим контроль состояния ССС и функционирования органов дыхания.

Аналоги

Заменить Эглонил на аналоги и ЛС с похожим действием может только опытный специалист. Медикаменты с идентичными Эглонилу эффектами: Лимипранил, Просульпин, Солиан, Сульпирид, Тиаприд, Тиапридал.

Бетамакс

Гриндекс (Латвия)

Цена (30 шт.): табл.50 мг – 175 руб., табл. 100 мг – 275 руб., табл. 200 мг – 312 руб.

ЛС на основе сульпирида. Производится в таблетках с разной концентрацией активного вещества. Предназначен для терапии невротических состояний, при которых у пациента наблюдается заторможенные реакции, психосоматические расстройства, а также при лечении ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки, острых и хронических форм психозов.

Схема терапии и продолжительность лечебного цикла определяется индивидуально.

Плюсы:

• Помогает
• Немного побочных эффектов
• Цена лучше Эгонила.

Минусы:

• Медленно действует
• Горький
• Может вызвать привыкание.