Депакин Энтерик: инструкция по применению таблеток

Депакин Энтерик 300 – противоэпилептическое средство обширного диапазона действия. оказывает влияние на ЦНС, обладает седативными качествами.

Медпрепарат показан при:

• Устранении припадков (различных видов) эпилепсии
• Терапии судорог на фоне органических повреждений ГМ
• Коррекции поведенческих расстройств вследствие эпилепсии
• Психозах биполярного протекания, которые не поддаются терапии иными ЛС
• Терапии тиков, судорог у детей.

Состав препарата

Содержание компонентов в 1 табл.:

• Активный: 300 мг вальпроата натрия
• Дополнительные: повидон К90, тальк, гидрат силиката кальция, Е 572
• Покрытие: сополимер метакрилата с метакриловой к-той, тальк, Opaspray white, диэтилфталат.

ЛС в виде пилюлей с выпуклыми поверхностями, покрытых белой оболочкой. Лекарство фасуется в блистеры по 10 таблеток. В коробке из картона – 10 пластин, описание-руководство по использованию Депакина Энтерик-300.

Лечебные свойства

Препарат противоэпилептического действия, обусловленный свойствами главного компонента – вальпроевой кислоты. Вещество влияет на содержание ГАМА в центральной НС. В результате происходит снижение возбудимости участков ГМ, регулирующих судорожную готовность. Одновременно кислота улучшает психоэмоциональное состояние больного.

После приема внутрь вещество почти в полном объеме усваивается из ЖКТ. Пиковые показатели концентрации в плазме крови образуются в интервале от 1 до 3 часов.

Наиболее ярко терапевтическое действие проявляется спустя 3-4 дня приема таблеток. Лекарство проходит сквозь ГЭБ, проникает в молоко. Метаболизируется в печени с образованием нескольких производных. Срок полувыведения – от 8 до 20 часов.

Способ применения

Депакин Энтерик 300, согласно инструкции, может применяться для терапии пациентов с 6-летнего возраста, чтобы избежать риска попадания лекарства в дыхательные пути. Препарат лучше всего употреблять во время приема еды.

Дозировка и длительность курса определяются по персональным показаниям с обязательным учетом веса и возраста.

Монотерапия: в начале курса суточная норма (СН) для всех категорий больных – от 5 до 10 мг/кг. После анализа ответной реакции организма на лечение, ее разрешается увеличивать один раз в неделю на 5 мг/кг до нужного количества.

Средняя СН (разделенная на несколько приемов):

• 6-14 л. (от 25 до 40 кг) – 30 мг/кг
• 14-18 л. (от 40 до 60 кг) – 25 мг/кг
• С 18 лет (с весом больше 60 кг) – 20 мг/кг

При необходимости увеличить дозировку ЛС нужно учитывать, что у некоторых пациентов лечебный эффект проявляется не сразу, а по прошествии определенного времени – спустя 1-1,5 месяца. Поэтому нужно сначала проанализировать отклик больного на предложенную терапию и не увеличивать количество таблеток больше чем на СН.

Если больной ранее получал терапию иными ЛС, то перевод на Депакин Энтерик должен проходить постепенно с одновременным снижением дозировки предшествующего средства и плавным повышением Депакина Энтерика.

Поскольку некоторые противоэпилептики способны временно индуцировать печеночные ферменты, то в течение месяца после их отмены нужно постоянно мониторить уровень содержания вальпроевой кислоты в плазме. В зависимости от показаний своевременно корректировать СН Депакина Энтерика.

Лечение пациенток (с 6 лет), вкл. беременных

Цена: (100 шт.) – 977 руб.

Применение Депакина Энтерика больным женского пола (девочкам, девушкам, женщинам детородного возраста) разрешено лишь при отсутствии возможности применить иные ЛС (ввиду непереносимости или неэффективности). Терапия, в случае назначения медпрепарата, должна проводиться с постоянным анализом состояния, возможного вреда и пользы. И в зависимости от этого, корректироваться количество ЛС. Рекомендуется применять средство по возможности в самых маленьких дозировках.

Пожилые больные, пациенты с почечными патологиями или/и гипонатриемией

Дозировка Допакина Энтерик подбирается индивидуально, соответственно клинической картине, а не содержанию кислоты в крови.

При беременности и грудном вскармливании

Депакин Энтерик 300 крайне нежелательно применять для терапии женщин репродуктивного возраста и беременных. Исключением являются лишь серьезные показания, когда препарат невозможно заменить иным ЛС. Женщинам рекомендуется на время терапии пользоваться надежными противозачаточными средствами, чтобы не допустить зачатия. Если пациентка планирует материнство, то ей лучше заменить противоэпилептик иным медикаментом.

Ограничения по применению вальпроата ассоциированы с негативным влиянием на развитие эмбриона/плода, так как вещество способствует формированию у будущего ребенка патологий и аномалий. Дети, чьи матери лечились вальпроевой кислотой во время беременности, часто рождались с дефектами развития нервной трубки, заболеваниями сердца, почек, конечностей, аномальным развитием органов, задержкой умственного развития, речи, снижением способности к обучению и пр. Поэтому перед назначением Депакина Энтерика нужно обязательно удостовериться в отсутствии беременности.

Женщинам с сохранившимися детородными функциями должны быть объяснены опасные последствия лечения вальпроевой кислотой. Если пациентка забеременела уже во время терапии Депакином Энтерика, ей нужно обязательно сообщить об этом медикам.

Вальпроат поступает в грудное молоко и может вызывать у детей патологии крови. Поэтому на время терапии от лактации нужно отказаться.

Противопоказания и меры предосторожности

Депакин Энтерик 300 не должен назначаться при:

• Индивидуальной суперчувствительности к активному веществу и любым производным вальпроевой кислоты, а также к содержащимся компонентам таблеток
• Гепатите в любой форме (остром, хроническом)
• Тяжелых поражениях печени, имеющихся в личном или семейном анамнезе
• Наличии в семейном анамнезе смертельного исхода кровного родственника после лечения вальпроевой кислотой
• Тяжелой форме дисфункции печени и/или ПЖ
• Порфириновой болезни
• Диагностированных митохондриальных болезнях или предполагаемых патологиях, вызванных повреждением γ-полимеразы
• Тяжелой форме тромбоцитопении
• Геморрагическом диатезе
• Беременности (I тр.) и в период грудного кормления
• Возрасте младше 6 лет.

Относительные противопоказания

• Патологии печени и ПЖ в анамнезе
• Беременность
• Врожденных формах ферментопатии
• Нарушениях кроветворения
• Получение терапии лекарственными средствами, плохо сочетающимися или несовместимыми при одновременном применении с Депакином Энтерик 300.

Особые примечания

На протяжении курса терапии нужно постоянно отслеживать состояние печени, периферической крови, свертываемости. Особенно важно это контролировать в первые полгода лечения.

Дети подвержены угрозе тяжелым или жизнеопасным поражениям печени. В случае применения Депакина Энтерик нужен тщательный медицинский контроль основных функций.

Во время лечебного курса рекомендуется избегать садиться за руль или принимать повышенные меры осторожности при управлении транспортными средствами, а также отказаться от любых занятий, сопряженных с риском для здоровья и жизни.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Воздействие вальпроевой кислоты на иные ЛС:

• Вещество усиливает эффект нейролептиков, иМАО, бензодиазепинов и антидепрессанотов, поэтому требуется постоянный контроль дозировок и, при потребности, – их изменение.
• Кислота способна увеличивать содержание фенобарбитала в плазме крови, в результате чего происходит формирование седативного эффекта. В первые 15 суток совместного приема нужно постоянно отслеживать уровень концентрации последнего ЛС и немедленно уменьшать его дозировку во избежание выраженной седации.
• Кислота потенцирует выраженность побочных действий примидона за счет роста его концентрации. Нужна коррекция дозировок последнего ЛС.
• Кислота понижает уровень плазменного содержания фенитоина. Помимо этого, может усиливать его концентрацию путем вытеснения из реакций с белками. В результате это способствует интоксикации с последующими осложнениями. Во время одновременного использования обоих средств требуется постоянная коррекция дозировок.
• Кислота усиливает токсичные свойства карбамазепина; тормозит метаболические процессы ламортидижина, удлиняет срок его полувыведения, усиливает отравляющие свойства. Повышает содержание зидовудина в плазме, усиливая его побочные действия. Такой же эффект наблюдается при сочетании кислоты с руфинамидом, пропофолом.

Воздействие на вальпроевую кислоту со стороны иных ЛС:

• Противоэпилептики, индуцирующие ферменты печени, уменьшают плазменное содержание кислоты. Осторожность следует проявить при сочетании с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом.
• Мефлохин убыстряет биотрансформацию кислоты. Кроме того, сам отличается способностью провоцировать припадки. Поэтому при совмещении этих медикаментов резко усиливается угроза припадка эпилепсии.
• ЛС, содержащие зверобой, снижают эффективность Депакниа Энтерика.
• При совмещении с непрямыми антикоагулянтами необходим серьезный контроль протромбинового времени.
• Циметидин, эритромицин тормозят метаболизм вальпроевой кислоты и тем самым способствуют росту ее концентрации в сыворотке.
• Рифампицин, ингибиторы протеаз, колестирамин снижают эффективность Депакина Энтерика при одновременном курсе.

Иные совмещения

• Совмещение с топираматом, ацетазоламидом усиливает угрозу возникновения энцефалопатии или/и гипераммониемии.
• Комбинация с кветиапином повышает шансы формирования лейкопении, нейтропении.
• При совмещении с гормональными средствами не происходит искажение действий, поскольку кислота не индуцирует печеночные ферменты. Следовательно, Депакин Энтерик не влияет на эффективность пероральных противозачаточных ЛС.
• Сочетание с этиловым спиртом усиливает токсическое повреждение печени.

Побочные эффекты и передозировка

Содержащаяся в Депакине Энтерик вальпроевая кислота может спровоцировать отрицательные реакции организма:

• ЖКТ: в начале курса – тошнота, боли в животе и тазе, спазмы в верхнем отделе живота, понос, рвота. Реакции организма могут длиться несколько дней, после чего они исчезают самостоятельно. Применение симптоматического лечения может потребоваться лишь у некоторой части пациентов. Остальные реакции на вальпроат натрия проявлялись в виде усиления аппетита и последующего набора массы тела, единичных случаев панкреатита, поражения десен, развития стоматита.
• Гепатобилиарная система: поражение печени
• НС: атаксия, коматозное состояние, вялость, энцефалопатия, утрата чувствительности, онемение, нистагм, преходящий паркинсонизм. Помрачение сознания либо судороги возникали в основном при сочетании вальпроата с другими ЛС или после резкого повышения дозировки. Также имеются сообщения о единичных случаях расстройств когнитивных функций с последующим постепенным прогрессированием до наступления слабоумия, которое может быть преходящим: состояние больного нормализуется после отмены медикамента. Продолжительность восстановления индивидуальная, зависит от персональных особенностей организма.

Во время лечения возможны и другие преходящие дозозависимые состояния: головокружение, сонливость, седация, головные боли, экстрапирамидные нарушения, психоэмоциональное возбуждение, иногда – расстройство речи.

• Кроветворение: тромбоцитопения, панцитопения, анемия, лейкопения, аплазия кроветворения, агранулоцитоз, кровотечения, пролонгация протромбинового времени, расстройства коагуляции,
• Метаболизм: гипонатриемия, синдром гиперсекреции АДГ, гипераммониемия с сопутствующими неврологическими расстройствами вплоть до помрачения сознания, увеличение веса, нехватка карнитина (быстрая утомляемость, боли в мышцах, астения).
• Кожный покров и п/к ткани: поражение ногтевых пластин, синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, экземоподобная сыпь, преходящее выпадение волос.
• Опорно-двигательная система: снижение плотности костей, остеопения, атипичные переломы.
• Респираторная система: патологическое увеличение объема жидкости в полости плевры.
• Половая система: аменорея, боли при МЦ, мужское бесплодие.
• Психика: помрачение сознания, агрессивность, нервное возбуждение, вспыльчивость, рассеянность, галлюцинации, поведенческие нарушения, ослабление памяти, психоэмоциональная гиперактивность, снижение обучаемости, расстройства умственных способностей.
• Эндокринная система: оволосение по мужскому типу, угри, вирилизм, повышение содержания андрогенов и вызванные этим состояния, снижение активности ЩЖ.
• ССС: васкулит.
• Прочие проявления: изменение лабораторных анализов.
• Иммунная система: отек Квинке, эозинофилия, аллергические реакции.
• Почки: недостаточность, энурез, недержание, тубулоинтерстициальный нефрит, поражение почек, у детей – обратный синдром Фанкоин.
• Органы слуха: преходящая или постоянная глухота, гул в ушах.

Также имеются сообщения об отставании психического развития у детей, чьи матери во время беременности лечились от эпилепсии. Но пока достоверно не выявлена взаимосвязь между вальпроевой кислотой и осложнениями у детей.

Тяжелая форма перезгрузки Депакином Энтерик может спровоцировать коматозное состояние с мышечной слабостью, ослаблением/отсутствием рефлексов, дыхательной недостаточностью, миозом, гипотонией, метаболическим ацидозом, сосудистым коллапсом. В клинической практике также имеются упоминания о внутричерепной гипертензии с отеком мозга.

Пациента нужно как можно скорее доставить в клинику для проведения симптоматической терапии или реанимационных мероприятий. При состояниях легкой или средней форме тяжести проводится промывание желудка, назначается форсированный диурез, обеспечивается нормальное функционирование ССС и органов дыхания. В случае тяжелой передозировки применяются мероприятия по очистке крови. При своевременно оказанной помощи прогноз в основном благоприятный. Но известны случаи летального исхода в результате приема сверхдоз Депакина Энтерик.

Аналоги

Депакин

Sanofi (Италия, Франция)

Цена: сироп (150 мл) – 270 руб., пор. 0,4 г (4 шт.) – 1415 руб., табл. (100 шт.) – 1113 руб.

Противоэпилептическое ЛС на основе вальпроевой кислоты. Производится в нескольких фармформах с различной концентрацией активного вещества.

Дозировка и специфика терапии определяются в индивидуальном порядке.

Плюсы:

• Несколько дозировок
• Хорошее качество
• Помогает поддерживать нормальный ритм жизни.

Минусы:

• Цена
• Выпадение волос.

Скачать инструкцию по применению