Анжелик Микро: инструкция по применению

Латинское название: Angeliq Micro
Код АТХ: G03F A17
Действующее вещество: А, drospirenone
Производитель: Bayer (ФРГ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t ниже 30
Срок годности: 3 года

Анжелик Микро разработан для восполнения недостатка гормонов во время менопаузы и после нее у женщин с сохраненной маткой, а также предотвращения развития иных неблагополучных состояний, провоцируемых гормонодефицитом.

Показания к применению

Анжелик Микро: инструкция по применениюЗаместительная ГТ для устранения проявлений менопаузы различной тяжести у пациенток, имеющих матку.

Состав и лекарственная форма

Содержание веществ в одной таблетке составляет:

  • Активные: 0,5 мкг эстрадиола микронизированного (в виде гемигидрата), 0,25 мг дроспиренона
  • Вспомогательные компоненты ядра: лактоза (в виде моногидрата), крахмала из кукурузы (обычный и прошедший клейстеризацию), повидон, Е572
  • Ингредиенты покрытия – желтый лак или: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, двуокись титана, Е171.

Гормональное ЛС выпускается в виде таблеток, заключенных в желтое покрытие из пленки. Пилюли круглые, выпуклые с двух сторон. На одной из поверхностей имеется оттиск аббревиатуры EL, заключенный в правильный шестигранник. Содержимое – белое ядро под желтой оболочкой. Таблетки помещены в блистер, вложенный в специальный кармашек, в одной пластинке – 28 штук. В упаковке из желтого картона – 1 или 3 пластинки и сопроводительное руководство по употреблению.

Анжелик

Препарат содержит тот же состав синтетических гормонов, но в отличие от Анжелик-Микро, они представлены в двойной дозировке. ЛС тоже производится в виде таблеток, рассчитанных на 28-суточный терапевтический цикл.

Лечебные свойства

 

Терапевтическое действие препарата обеспечивается содержащимися веществами – 17-В-эстрадиолом и дроспиреноном. Первый компонент является искусственным аналогом человеческого гормона эстрадиола. Включен в состав ЛС для замещения эндогенного гормона, недостающего организму во время менопаузы и после нее. Второе соединение также относится к группе синтетических аналогов природного прогестагена. В составе лекарства выполняет контроль над возможными кровотечениями, противодействует возникновению эстрогенозависимой гиперплазии эндометрия.

Свойства веществ

Эстрадиол необходим для предотвращения угасания функции яичников вследствие недостаточной выработки гормонов, присущих периоду пре- и постменопаузы. Вещество активно воздействует на эстрогеновые рецепторы матки, гипоталамуса, гипофиза, влагалища и других органов, входящих в половую систему.

Помимо этого, вещество необходимо для поддержания нормальных уровней глюкозы и инсулина, профилактики работы сердца и сосудов. Также пероральный прием гормона благоприятно сказывается на печеночном метаболизме липидов.

При монотерапии вещество оказывает дозозависимое действие на эндометрий. Поэтому во избежание гиперплазии его рекомендуется сочетать со вторым компонентом ЛС – дроспиреноном.

Дроспиренон по структуре и оказываемому воздействию идентичен с природным соединением, вырабатываемом организмом. Влияет на гипоталамус-гипофизарную систему, предотвращает зачатие у женщин детородного возраста. Максимальная суточная дозировка дроспиренона, обеспечивающая контрацептивное действие, – 2 мг.

Воздействие на эндометрий обеспечивается более высокими дозами (от 4 до 6 мг в сутки), эффект проявляется через 10 суток терапии.

Вещество обладает полезными свойствами, что хорошо сказывается на самочувствии и внешности женщин: уходит отечность, нормализуется работа сальных желез, исчезают угри, улучшается состояние волос. Также имеется предположение, что дроспиренон способен противодействовать раку толстой кишки.

Анжелик-Микро, благодаря содержащимся микродозам синтетических гормонов, предотвращает кровотечения отмены, которые характерны для заместительной ГТ, проводимой эпизодически или отельными циклами с применением других лекарств. Хотя на первых месяцах терапии таблетками тоже бывают кровотечения или мажущие выделения, при продолжении лечения они исчезают без дополнительных лечебных мер.

Способ применения

Если пациентка до назначения лекарства не принимала никаких ЛС с эстрадиолом либо ей назначен переход с другого непрерывного лечения, то начать пить таблетки она может в любой удобный для нее день. В случае перехода с другого курса заместительной ГТ ей надо сначала окончить предшествующий цикл, а на следующий день уже принять таблетку Анжелик-Микро.

Время суток, когда будет сделан первый прием, не имеет значения. Но в дальнейшем принимать препарат надо, согласно инструкции по применению, в те же часы, что и в первый раз.

Курс приема подразумевает употребление всех 28 таблеток, имеющихся в блистере, — ежесуточно по одной пилюле вне зависимости от приема пищи.

Таблетку нельзя раскусывать или разжевывать – только глотать целиком с небольшим объемом воды. Если по каким-то причинам пациентка не смогла выпить лекарство, она должна восполнить упущение при первой возможности. В случаях, когда заминка в приеме превысила сутки, то пить таблетку уже нет необходимости. При пропуске нескольких пилюль она должна быть готова к возникновению вагинального кровотечения.

Особенности применения отдельными группами пациенток:

  • ЛС не рассчитано для применения в педиатрии, оно может назначаться только по достижении 18-летнего возраста.
  • Женщины с невыраженными патологиями печени обычно нормально переносят препарат. Но от него надо воздержаться, если имеются сильно выраженные тяжелые патологии органа.
  • При легкой и средней форме болезни почек может быть незначительное повышение концентрации дроспиренона, что не имеет решающего значения. Но Анжелик-Микро не должен применяться при тяжелых формах болезней почек.

При беременности и ГВ

Заместительная гормонотерапия с участием данного ЛС запрещена во время вынашивания ребенка и периода лактации. Если женщина забеременела во время лечебного курса, медпрепарат надо немедленно отменить, так как клинические исследования на лабораторных животных выявили вредное воздействие его веществ на развитие потомства. Хотя пока нет доказательств такого же негативного влияния на человека, и разовый прием медикамента не дал фатальных последствий, гормональное ЛС нежелательно использовать будущим матерям во избежание ненужного риска.

Препарат запрещен во время лактации, так как искусственные гормоны обладают способностью проникать в женское молоко.

Противопоказания

Анжелик-Микро категорически запрещено употреблять при:

  • Влагалищных кровотечениях неустановленной этиологии
  • Диагностированном или подозреваемом раке груди, а также имеющемся в истории болезни
  • Доказанном наличии или подозреваемом предраковом состоянии, имеющемся гормонозависимом новообразовании
  • Опухолях печени любой этиологии (добро- или злокачественных)
  • Патологиях печени и/или почек в тяжелой форме на момент назначения Анжелик-Микро либо при имеющихся в истории болезни (возможность лечения рассматривается после нормализации функционирования органа)
  • Обострении артериального тромбоза или ТЭЛА, стенокардии
  • Острой форме тромбоза ГВ, ТЭВ на текущий момент или имеющиеся в анамнезе
  • Состояниях, провоцирующих возникновение тромбоза артерий или вен, предрасположенности к патологии
  • Недостаточной работе надпочечников
  • Нелеченой гиперплазии
  • Порфириновой болезни
  • Сильной гипертриглицеридемии
  • Индивидуальной гиперчувствительности к составляющим компонентам медпрепарата
  • Возрасте младше 18-ти лет
  • Наследственном дефиците в организме лактазы, невосприимчивости лактозы, синдроме мальабсорбции ГГ
  • Вынашивании ребенка и ГВ.

Если такие патологии развились во время приема медпрепарата, то его надо сразу же перестать принимать.

К относительным противопоказаниям относятся:

  • Наследственные формы гипербилирубинемии
  • Внутрипеченочный холестаз во время прошлой беременности
  • Эндометриоз
  • Фибромиома матки
  • Диабет.

Помимо этого, назначение гормонального ЛС проводится с большими предосторожностями, если у пациентки имеются:

  • Наличие в семейном анамнезе повышенной угрозы тромбообразования
  • Если у ближайших родственников диагностирован на данный момент или был в прошлом рак груди, эстрогенозависимое новообразование
  • Длительный стаж курения
  • СКВ
  • Развившееся слабоумие
  • Болезни желчного пузыря
  • ГТГ в умеренной форме
  • Отечность, вызванная нарушением работы сердца
  • Эндометриоз
  • Диабет
  • Тяжелая форма недостаточности кальция
  • Гиперкалиемия, а также болезни и прием ЛС, повышающие концентрацию калия
  • БА
  • Эпилепсия
  • Приступы мигрени.

Меры предосторожности

анжелик микро

Средняя стоимость: (28 шт.) – 1326 руб.

Анжелик-Микро не предназначен для контрацепции.

Если возникло подозрение на беременность, то прием таблеток надо приостановить для уточнения ее наличия или отсутствия.

  • Риск развития ТЭЛА

Применение гормональных ЛС может ускорить развитие венозной ТЭ. Частота возникновения обычно проявляется сильнее в первый год курса Анжелик-Микро.

При назначении ЛС пациенткам с угрозой развития тромбоэмболических явлений следует детально проанализировать соотношение пользы и возможных последствий. А в случае назначения медикамента – постоянно отслеживать изменения в состоянии здоровья. Особенную осторожность следует проявить при длительном применении ЛС, продолжительном неподвижном состоянии, семейной предрасположенности и наличия факторов риска в прошлом.

  • Риск развития рака груди, эндометрия или яичников

Во время терапии двухкомпонентным гормональным ЛС следует помнить, что у пациенток, длительно проходящих лечение (больше 5 лет) угроза развития онкологии усиливается в два раза.

  • ИБС и ишемический инсульт

Угроза развития ишемии у пациенток старше 60-ти лет повышается незначительно. Риск возникновения инсульта возрастает в полтора раза.

  • Новообразования печени

На фоне заместительной ГТ с участием данного средства у отдельных женщин возможно возникновение опухолей печени (добро- или злокачественных). Косвенным свидетельством патологии служат боли в животе, укрупнение размеров печени, наличие или подозрение на внутреннее кровотечение.

  • ЖКБ

Образование камней в желчевыводящих путях ускоряется под действием эстрогенов. Риск развития ЖКБ под влиянием гормонов усиливается в 2-4 раза.

  • Слабоумие

Недостаточно данных об особенностях возникновения деменции у женщин 65+. Считается, что помочь от расстройства когнитивных функций может раннее применение заместительной ГТ – в пременопаузе.

Причины для экстренной отмены ЛС

Поводом для экстренного отказа от таблеток является развитие следующих неблагополучных состояний:

  • Нарушение работы печени
  • Сильное повышение АД
  • Необычайно тяжелые головные боли, мигрени
  • Тромбозы или подозрение на тромбообразование
  • Возобновление эндометриоза.

Если препарат вызвал возникновение или рецидив хлоазмы, то пациентке следует избегать длительного присутствия на солнце, защищать кожу от УФ-излучения.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Лечение таблетками Анжелик Микро должно проходить с учетом возможных реакций при совмещении с другими ЛС:

  • Действие препарата может усиливаться при совмещении с ЛС, ускоряющими индукцию ферментов (особенно веществ цитохрома Р450). К таким препаратам относятся противосудорожные и противомикробные ЛС (Фенитоин, Фенобарбитал, Рифампицин, Невирапин и пр.), а также медсредства на основе зверобоя. Предполагается, что подобный эффект возможен при совместном приеме с Окскарбазепином, Гризеофульвином и некоторым другими ЛС. В результате такого лекарственного взаимодействия бывают кровотечений из матки и снижение эффективности средства. Подобные нежелательные эффекты могут проявиться спустя несколько дней приема ЛС, у некоторых пациенток – через 2-3 недели, и сохраняться на протяжении месяца после окончания курса.
  • Некоторая часть антибиотиков могут понижать содержание эстрадиола. Такими действиями обладают тетрациклины и пенициллины.
  • Во время курса следует избегать обильного потребления алкогольных напитков или спиртосодержащих лекарств, так как этанол повышает содержащие эстрадиола.
  • При совмещении лекарства с НПВП и лекарствами с гипотензивным действием может усилиться эффект последних ЛС.
  • Пациенткам с повышенным АД следует учитывать, что Анжелик-Микро способен его снижать. Поэтому если женщине нужны медпрепараты для нормализации давления, она обязательно должна проинформировать лечащего доктора о принимаемом препарате.
  • У пациенток, страдающих диабетом, не исключено незначительное повышение концентрации калия в сыворотке.

Синтетические гормоны могут влиять на данные лабораторных анализов, такие как показатели работы печени, ЩЖ, надпочечников и др. поэтому надо обязательно предупредить медработника о приеме Анжелик-Микро.

Побочные эффекты и передозировка

Наиболее частыми нежелательными эффектами является дискомфортные ощущения и боли в груди, животе. В первые месяцы терапии возможны кровотечения или выделения с кровью из половых органов, которые проходят сами собой при продолжении лечениия Иные нежелательные расстройства работы внутренних органов, которые могут возникнуть у женщин во время курса таблеток:

  • Кроветворная система: анемия
  • Обменные процессы и питание: усиление или снижение аппетита, увеличение или снижение веса, дислипидемия
  • Психоэмоциональное состояние: лабильность настроения, депрессии, повышенная нервозность, бессонница, снижение сексуального влечения
  • НС: мигрень, боли головы, рассеянность, вертиго, онемение отдельных участков тела
  • ССС: учащенное сердцебиение, осложнение имеющейся ТЭЛА, тромбоз вен, гипертония, варикоз, тромбофлебит
  • Органы зрения и слуха: снижение остроты зрения, раздражение глаз, тиннитус
  • Респираторная система: диспноэ
  • ЖКТ: боли в животе, метеоризм, нарушение стула (диарея или обстипация), рвота, сухость ротовой полости, искажение восприятия вкуса, нарушение работы печени, ЖКБ
  • Кожные покровы: воспаление, угри, выпадение волос, зуд, оволосение нехарактерных участков тела
  • Локомоторная система: боли в конечностях, спине, суставах или мышцах, судороги мышц
  • Мочеполовая система: инфекции
  • Репродуктивная система: доброкачественные новообразования груди и матки, укрупнение молочных желез или маточной фибромиомы, расстройство МЦ, выделения из влагалища, гиперплазия эндометрия, нарушение работы половых органов, сальпингит, сухость влагалища, вагинальный кандидоз
  • Прочие нарушения: местные отеки, лихорадочное состояние, сильная потливость.

Симптомы передозировки

Исследования и клинические наблюдения не выявили сильной ядовитости лекарства после непреднамеренного приема сверхдоз. Допускается, что в случае употребления большого количества таблеток, возможная интоксикация проявится в виде многократно усиленных побочных эффектов. При развитии тошноты, рвоты или вагинального кровотечения проводится терапия симптомов, так как специального средства, нейтрализующего действие препарата, не разработано.

Аналоги

Заменить лекарство Анжелик-Микро другим медпрепаратом может только врач.

Силует

ff8d371c725d985b5ff605ff7ac0ef84-1Gedeon Richter (Венгрия)

Средняя цена: (21 табл.) – 642 руб., (63 табл.) – 1443 руб.

Препарат с противозачаточным эффектом на основе этинилэстрадиола и диеногеста. Также применяется для терапии акне, нарушений МЦ, вызванных гормональным дисбалансом.

Средство выпускается в таблетках, рассчитанных на 21-дневный прием. Пилюли принимаются каждый день, без пропусков, после окончания курса следует недельный перерыв для кровотечения отмены, после чего возобновляют прием таблеток.

Плюсы:

  • Хороший эффект
  • Улучшает состояние кожи.

Недостатки:

  • Побочные действия
  • Высокая цена.

Дивина

ДивинаOrion Corporation (Финляндия)

Средняя цена: (21 табл.) – 725 руб.

Препарат используется в заместительной ГТ для устранения выраженных проявлений климакса и предотвращения возникновения остеопороза в постменопаузе.

ЛС содержит натуральный эстрадиол в форме валерата и производное природного прогестерона – медроксипрогестерон в виде ацетата.

Дивина выпускается в виде комплекта двух видов 21 таблеток. Курс приема рассчитан на 21 день: сначала принимают 11 эстрогеносодержащие пилюли, затем переходят на голубые таблетки с эстрогеном и гестагеном. После окончания выдерживают недельный перерыв и вновь приступают к приему средства из нового блистера.

Плюсы:

  • Облегчает симптомы климакса
  • Можно пить длительное время.

Недостатки:

  • Возможна прибавка в весе.

Скачать инструкцию по применению



Комментарии:

Оставить отзыв

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Copyright © 2015-2019

Карта сайта


Рейтинг@Mail.ru    
Генерация: 0.2955 сек.