Инструкция по применению вакцины Тетраксим, аналоги, отзывы, цены

Показания

Прививка Тетраксим назначается только в педиатрии с целью предотвращения следующих заболеваний:

• Полиомиелит
• Столбняк
• Дифтерия
• Коклюш.

Выполняется с 3 месяцев до 6 лет.

Состав препарата

Тетраксим содержит лечебные компоненты: анатоксин дифтерийный, столбнячный, коклюшный, филаментозный гемагглютинин, ослабленный вирус полиомиелита 1 – 3.

Дополнительные компоненты: формальдегид, среда Хэнкса, кислота уксусная, гидроксид алюминия, феноксиэтанол.

Лечебные свойства

Тетраксим вводится по определенной схеме, постепенно формируя иммунную реакцию организма на вирусы полиомиелита, коклюшной палочки, бациллы дифтерии Леффлера и столбнячной бактерии Clostridium tetani.

После первичного прививания у детей до года, которым с 2-месячного возраста три раза вводили Тетраксим, было выявлено, что у 100 % грудничков прививка вырабатывает защитную концентрацию антител к микробам столбняка и дифтерии.

У 90% младенцев через 1 – 2 месяца после введения Тетраксима выявлялось увеличение количества антител к бактериям коклюша Bordаtella pertussis. Почти у всех малышей до года концентрация антител к вирусам, вызывающим полиомиелит, превысили уровень 5, который является защитным против этого страшного вирусного заболевания.

У детей 1 – 2 лет, получивших 3 дозы, средство стимулирует более активный и устойчивый иммунный ответ организма после получения 4 дозы.

Иммунитет после повторной вакцинации сохраняется около 5 лет.

Формы выпуска

Средняя стоимость в аптечной сети РФ 1150 – 1300 рублей.

Лекарство производится в виде гомогенной белой суспензии для применения внутримышечно.

Производитель включает в комплект дозировочный шприц объемом 0,5 мл с зафиксированной иглой, уменьшающей болезненность при уколе. Такой вариант удобен и безопасен в использовании, поскольку один шприц-доза препарата применяется один раз, исключая превышение дозы и возможность повторного использования шприца.

Фасовка – шприц-дозатор с суспензией, инструкция в пачке из картона.

Способ применения

Утвержденная схема календаря прививок предусматривает, что первичный курс использования лечебного средства включает ее 3-разовое применение в 3, 4,5 и 6 месяцев (с промежутком в 45 суток).

Повторное введение проводят только через 1 год после последнего использования лекарства (когда малышу исполняется 18 месяцев), используя одну дозу.

В случае нарушения сроков выполнения прививки промежутки между ними не меняются.

Как вводят

Перед тем, как сделать инъекцию, шприц-дозатор встряхивают до получения однородной белой смеси. Укол 0.5 мл делают внутримышечно. Детям до 2 лет в — в середину переднебоковой поверхности бедра, детям постарше — в мышцу плеча.

Не допускается делать укол подкожно. Внутривенное вливание — запрещается категорически.

При грудном вскармливании

Кормление малыша грудным молоком не является поводом для отказа от использования вакцины. Никакой связи между грудным вскармливанием и прививкой не выявлено.

Противопоказания

Любой медикамент, применяемый в детском возрасте, требует анализа противопоказаний.

Тетраксим имеет следующие:

• Энцефалопатия в стадии развития (патология головного мозга по причине гибели нервных клеток), которой могут сопутствовать судороги
• Энцефалопатия, стремительно развивающаяся за неделю после любой вакцины с коклюшными антигенами
• Выраженные проявления, которые выявлялись в течение 2 суток после прошлой прививки с компонентом коклюша: резкое повышение температуры до 40 °С, судороги, аномальный и очень долгий плач у младенца на протяжении нескольких часов, низкое давление, сопровождаемое мышечной слабостью
• Аллергические реакции (кожные, дыхательные), появившиеся после ранее сделанного препарата, аналогичного Тетраксиму
• Обнаруженная аллергия на отдельный компонент средства, сверхчувствительность к полимексину В, неомицину, глютаральдегиду, стрептомицину.

В случае ОРЗ и ОРВИ, повышенной температуры, обострения хронических патологий, острых инфекций введение препарата откладывают.

Меры предосторожности

Терапия медикаментами, подавляющими иммунитет, часто являются причиной слабо выраженного иммунного ответа на Тетраксим. В таких случаях лекарство применяется позже – после окончания лечения или во время ремиссии.

При низком количестве тромбоцитов, разжижении крови инъекцию делают с осторожностью во избежание кровотечения.

Если ранее — после предыдущей прививки — были фебрильные судороги, вызываемые высокой температурой, необходимо отслеживать ее динамику в течение 2 дней. При подъеме температуры используют жаропонижающие детские препараты (Парацетамол в суспензиях, Ибупрофен).

При возникновении любых подозрений при наблюдении за состоянием малыша, странностей в поведении, следует срочно вызвать врача.

Не рекомендуется купать детей в первые – вторые сутки после прививки, нельзя позволять малышу тереть и чесать место укола, чтобы избежать внедрения инфекции через поврежденную кожу.

Взаимодействие с другими лекарствами

Тетраксим разрешается делать с медикаментами, указанными в календаре прививок, в один день, но в разные места, исключая БЦЖ. Это не оказывает негативного воздействия на формирование иммунитета. Число и выраженность нежелательных реакций не увеличивается.

Преимущество препарата в том, что его можно вводить вместе с вакциной против гемофильной палочки в одном шприце. Вместо двух уколов делают один сразу против множества болезней, что уменьшает стресс ребенка во время укола.

Редко — при одновременном применении с прививкой от гемофильной инфекции, наблюдались:

• Отек ножек (если два средства вводили в одном шприце, с большей выраженностью отечности той ножки, в которую был сделан укол)
• Температура, болезненность, припухлость
• Долгий странный плач
• Посинение, покраснение кожи, петехии (темно-красная точечная сыпь)

Эти проявления исчезают без терапии за сутки, не вызывая негативных признаков нарушения работы сердца и легких.

Побочные эффекты

Негативные реакции наблюдаются крайне редко.

В первые 48 часов после прививки в единичных случаях могут появиться:

• Болезненность, краснота, отечное уплотнение в месте инъекции в виде выпуклости около 20 мм (редко — больше 50), проходящей за 2 – 3 дня;
• Отек суставов (коленного, локтевого) рядом с местом укола, спадающий в течение пяти суток
• К общим побочным эффектам относят повышение температуры до 39 – 40 °C
• Сонливость, вялость
• Плаксивость, капризность
• Отказ от еды
• Беспокойный сон
• Безутешный долгий плач
• Тошнота, частое срыгивание, рвота, жидкий стул
• Сыпь в форме крапивницы, отек Квинке
• Крайне редко — анафилаксия, судороги, мышечная слабость.

При развитии любых побочных реакций, родителям следует срочно вызвать врача, чтобы оценить состояние ребенка.

Возможные осложнения

К осложнениям относят сильные побочные негативные проявления, которые возникают при наличии столбнячного анатоксина в составе других комплексных вакцин (без связи с применением Тетраксима), это:

• Неврит плечевого нерва (воспаление, чувствительность в пораженном участке, атрофия дельтовидной мышцы)
• Синдром Гийена-Барре (тяжелое неврологическая патология, при котором иммунная система уничтожает родные клетки).
• У недоношенных младенцев, рожденных до 28 недель, могут удлиняться промежутки между вдохами — явление апноэ (кратковременное прекращение дыхания)
• Редко — коклюшный компонент лекарства провоцирует состояние коллапса (резкого снижения давления).

Риск апноэ при первичной иммунизации у младенцев с незрелой дыхательной системой требует постоянного отслеживания дыхания на протяжении трех суток.

Польза прививки против таких серьезных заболеваний для ослабленных детей очень высока, поскольку именно они подвержены угрозе в первую очередь. Поэтому применение средства не отменяют и не откладывают, но постоянно наблюдают за малышами.

Любые реакции и осложнения Тетраксим вызывает крайне редко, они зависят от индивидуальной переносимости веществ, особенностей организма.

Передозировка

Данных о превышении дозы препарата в педиатрической практике не имеется. Но, очевидно, что передозировка вызовет усиление побочных негативных реакций.

Условия и срок хранения

Обязательное хранение в холодном месте в температурном диапазоне 2 – 8 °С. Замораживание не допускается. Годность препарата – 3 года.

Аналоги

Производится несколько подобных средств с разным комплектом анатаксинов. Синонимов Тетраксима — лекарств, одинаковых по механизму действия и точному составу, не существует, но имеются аналогичные препараты с теми же базовыми элементами — анатоксинами дифтерии, коклюша, столбняка в комбинациях.

Пентаксим

SANOFI PASTEUR, S.A., Франция
Цена: 944 руб

Профилактическая четырехкомпонентная вакцина от столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и болезней, которые провоцирует палочка гемофильная b, включая менингит.

Плюсы:

• Одна инъекция иммунизирует сразу от пяти видов болезней. В отличие от вакцин с цельными клетками компонент коклюша – бесклеточный, что облегчает переносимость, снижает силу нежелательных реакций.

Минусы:

• Не исключены нежелательные эффекты от дополнительного гемофильного компонента.

АКДС

Микроген НПО, Россия
Цена: 243 руб

Коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина, жидкая, 0,5 мл — 1 доза, ампулы 1 мл 10 шт

Плюсы:

• Можно делать взрослым людям.

Минусы:

• Не имеет компонента от полиовирусов и гемофильной палочки
• Больше нежелательных проявлений, так как средство цельноклеточное.

Инфанрикс

Байолоджикалз с.а. Бельгия
Цена: 510 руб

Ацеллюлярная, жидкая, бесклеточная комбинированная вакцина от коклюша, столбняка, дифтерии. Суспензия жидкая для внутримышечного введения шприц 0,5 мл, иглы (2 шт.)

Плюсы:

• Бесклеточный Инфанрикс реже провоцирует негативные реакции — жар, боли и припухлость в месте укола.

Минусы:

• Делают только до 4 лет
• Не имеет компонента от полиовирусов и гемофильной палочки.

Скачать инструкцию по применению