Виктоза: инструкция по применению раствора

Препарат Виктоза назначается пациентам с СД II типа для гипогликемического контроля вместе с низкокалорийной диетой и комплексом физических нагрузок. Применяется в монотерапии или в сочетании с иными ЛС для улучшения контроля гликемии, если ранее проводимое лечение не дало нужного эффекта.

Состав препарата, формы выпуска

• Лекарство производится в нескольких дозировках лираглутида: по 6 мг (в 1 мл р-ра) и 18 мг (в одном шприце).
• Дополнительные компоненты: дигидрофосфат натрия, ПЭГ, фенол, соляная к-та/гидроокись натрия, вода д/инъекций.

Инъекционный раствор для введения под кожу – это неокрашенная или почти неокрашенная прозрачная жидкость. Лекарство фасуется по 3 мл в стеклянные картриджи, укупоренные диском с одной стороны и поршнем – с противоположной. Ампула с лекарством запаяна в пластиковую ручку-шприц. В пачке из картона – 1-3 шприца-ручки вместе с руководством по использованию.

Памятка по применению ЛС:

• Шприц-ручка должна использоваться только индивидуально. Препаратом запрещено пользоваться, если в растворе имеется взвесь или осадок, жидкость стала окрашенной.
• Лекарство нельзя вкалывать, если ранее оно подвергалось замораживанию.
• Так как инъекционные иглы отсутствуют в упаковке, то подбирать их надо отдельно. Производитель рекомендует иглы длиной 8 мм (или меньше), толщиной не больше 32G.
• После процедуры иглы должны быть утилизированы, вторично применять их не рекомендуется.
• Шприц с оставшимся лекарством следует хранить без иглы, чтобы избежать возможного загрязнения стерильного раствора, проникновение инфекции или вытекания жидкости (важно для точного соблюдения дозировки).

Лечебные свойства

Гипогликемическое действие Виктозы обусловлено свойствами его главного компонента – лираглутида. Вещество является аналогом человеческого пептида ГПП-1, получаемого методом генной инженерии с применением штамма Saccharomyces cerevisiae, практически полностью схожего с человеческим пептидом.

При подкожном введении лекарство всасывается постепенно, что обеспечивает длительное воздействие препарата. Вещество связывается с определенными рецепторами, чтобы обеспечивает рост концентрации циклического АМФ. Лираглутид активизирует образование инсулина, улучшает функционирование клеток поджелудочной железы и одновременно не допускает слишком сильного роста выброса глюкагона. При снижении содержания гликемии происходит незначительное торможение опорожнения кишечника.

Лираглутид способствует понижению массы тела и снижению толщины жирового слоя с помощью специфических механизмов, которые снижают чувство голода. Объясняется это тем, что вещество действует на физиологическом уровне, воздействуя на определенные рецепторы в головном мозге, контролирующих интенсивность аппетита. В результате быстрее наступает чувство насыщения и снижение желания есть, что в совокупности способствует ускоренному похудению.

Лабораторные исследования на подопытных животных с предиабетом показали, что лираглутид тормозит развитие диабета.

Виктоза оказывает длительное воздействие (на протяжении 24 часов), нормализуя гликемический уровень у больных СД II типа путем понижения содержания глюкозы после применения ЛС натощак или после приема пищи.

Виктоза для похудения

Средняя стоимость: (2 шпр.) – 9756 руб.

Благодаря способности лираглутида нормализовать аппетит и способствовать ускоренной утилизации жировых запасов, препараты на его основе Саксенда или Виктоза считаются одними из наилучших средств для похудения.

Однако надо понимать, что это серьезные лекарственные средства, которые в первую очередь предназначены для диабетиков и никак не для снижения веса. Если человек здоров, он не болеет СД, то специально колоть препарат для похудения крайне нежелательно.

На первых порах лишние килограммы действительно уйдут, но со временем, если образ жизни останется прежним, человек не будет придерживаться правильного питания и игнорировать физическую нагрузку, большой вес все равно вернется. Помимо этого, возникнут и проблемы со здоровьем, так как вмешательство лекарств в естественные процессы организма не останется без последствий. Поэтому если есть необходимость снизить вес, то лучше обратиться к диетологу. Специалист определит, что лучше для похудения того или иного пациента и разработает грамотную схему снижения веса.

Способ применения

Инъекции Виктозы вводятся один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. время для процедуры выбирается наиболее удобным для пациента. Последующие инъекции рекомендуется вводить приблизительно в одни часы. При необходимости изменить время и место укола коррекция дозировки не проводится. Подкожные уколы делаются в область живота, бедра или плеча. Препарат запрещено вводить в/м или в/в.

В начале курса, чтобы избежать нежелательных осложнений со стороны ЖКТ и улучшить переносимость лекарства, рекомендуется придерживаться дозировки 0,6 мг/с. Препарат колют неделю, после чего можно увеличить количество ЛС вдвое до 1,2 мг/с. У некоторых пациентов гипогликемический эффект проявляется при суточной норме 1,8 мг, которую также применяют после минимума недели предыдущей дозировки. Необходимость увеличения Виктозы и определять схему терапии должен опытный специалист, так как вводить ежедневно больше 1.8 мг не рекомендуется.

Комплексная терапия

На начальных этапах курса с использованием нескольких ЛС может потребоваться контроль уровня гликемии.

• Виктоза может применяться дополнительно к монотерапии метформином или использоваться в комплексной схеме с метформинои и тиазолидиндионом. Корректировать дозировку этих ЛС не требуется.
• При необходимости инъекции могут быть введены в терапию ЛС на основе сульфонилмочевины или комбинированный курс производных сульфонилмочевины с метформином. В этом случае прежняя дозировка сульфонилмочевины должна быть пересмотрена, чтобы не допустить последствий гипогликемии.
• При совмещении Виктозы с базальным инсулином требуется изменение дозировки последних препаратов, чтобы минимизировать угрозу гипогликемии.

Пропущенная инъекция

Если пациент по какой-то причине не сделал укол, то ему надо при первой возможности ввести лекарство на протяжении 12 часов после пропуска привычного времени процедуры. Но в случае более продолжительного опоздания больше 12 часов, вводить удвоенную дозировку крайне нежелательно. Укол надо сделать на следующие сутки в привычное время.

Пациенты группы риска

• Пожилым больным (свыше 65 лет) специальная коррекции дозировки не проводится. Больным, которым больше 75 лет, возможность применения ЛС или особенности терапии определяется только в индивидуальном порядке.
• При нарушении функционирования почек дозу Виктозы определяют в зависимости от тяжести нарушения: при легких и средних формах патологии дозировку не меняют. В связи с отсутствием достаточного опыта терапии при тяжелых формах почечной недостаточности лекарство запрещено применять у этой категории больных.
• Пациентам, страдающим печеночной недостаточностью, препарат запрещено назначать при любой степени тяжести нарушения.
• Виктоза не назначается пациентам, которым не исполнилось 18 лет в связи с отсутствием данных гарантированной безопасности и эффективности.

При беременности и грудном вскармливании

Достоверных данных как действуют лекарства с лираглутидом на организм беременных отсутствуют, так как подобные исследования не проводились. Но в ходе опытов на животных было установлено, что вещество проявляет репродуктивную токсичность, вызывая негативные последствия на развитии потомства. Поэтому, хотя опасность ЛС для человека не установлена, запрещено назначать лекарство пациенткам во время вынашивания ребенка. Чаще всего препарат Виктоза заменяют инсулином. Чтобы не допустить патологии у плода, препарат отменяют и во время подготовки к зачатию.

Проходит или нет лираглутид в женское молоко, пока тоже не установлено. Опыты на лабораторных животных зафиксировали, что вещество и его метаболиты могут проникать в молоко в небольшом количестве и замедлять рост новорожденных зверьков. Поэтому применять Виктозу во время лактации крайне нежелательно.

Противопоказания и меры предосторожности

Применять Виктозу инструкция по применению запрещает при:

• Высоком уровне чувствительности или полной непереносимости компонентов лекарства
• Медуллярном раке ЩЖ (наличие на момент назначения, личном или семейном анамнезе)
• Синдроме МЭН 2-го типа
• СД I типа
• Диабетичесокм кетацидозе
• Беременности, лактации
• Патологиях почек тяжелой формы
• Расстройствах функционирования печени
• Хронической недостаточности сердца 3-4 класса
• Воспалениях кишечника
• Диабетическом гастропарезе
• Возрасте младше 18 лет.

Назначение Виктозы нежелательно, но возможно под медицинским контролем в следующих случаях:

• При хронической недостаточности сердца 1-2 класса
• В случае пожилого возраста пациентов (старше 75 лет)
• Болезни ЩЖ.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Исследования свойств вещества вне живого организма показали, что он крайне мало влияет на фармакокинетику иных веществ ЛС, обменные процессы которых происходят с участием цитохрома 450, незначительно связывается с плазменными белками.

Лираглутид может незначительно повлиять на опорожнение кишечника, вызвав задержку, а также на всасываемость компонентов иных лекарств, применяемых в комплексной схеме терапии. Коррекция дозировки не требуется, так как провоцируемые им процессы носят невыраженный характер. Диарея в тяжелой форме была зафиксирована у меньше 1 % пациентов, проходивших лечение Виктозой.

• Препараты с производными кумарина (включая Варфарин): особенности реакций при совмещении с Виктозой не проводилось. Во избежание развития неконтролируемых состояний во время терапии необходимо регулярно проверять МНО.
• Парацетамол: общая экспозиция препарата не менялась после разовой дозировки лираглутида 1 г. Менять дозу Виктозы не требуется. такой же эффект наблюдался при совмещении Виктозы с Аторвастатином, Гризеофульвином, Дигоксином.
• При совмещении с пероральными контрацептивами лирагултид снижал содержание этилэстрадиола или левоноргестрела, но клинически значимого эффекта на экспозицию активных веществ КОК это не оказывает, и потому коррекции гипоглкемического ЛС не требуется.
• При одновременном использовании препарата с инсулином никаких значимых фармакокинетических реакций не зафиксировано.
• Особенности совместимости Виктозы с алкоголем производителем не указаны. Если есть необходимость одновременного применения этанолсодержащих ЛС, то следует уточнить у доктора можно или нет их сочетать.

Побочные эффекты и передозировка

Терапия Виктозой может сопровождаться неблагоприятными состояниями, проявляющимися в виде нарушений функционирования внутренних систем и/или органов. По данным клинических наблюдений самыми распространенными нежелательными проявлениями во время лечения диабета являются расстройство функционирования органов ЖКТ. Особенно часто возникают в начале терапевтического курса, затем по мере продолжения лечения интенсивность неблагоприятных симптомов снижается.

• Метаболические процессы: гипогликемия (особенно часто при комплексном лечении вместе с сульфонилмочевиной), анорексия, снижение или отсутствие аппетита, дегидратация
• НС: боли головы
• Пищеварительная система: тошнота, приступы рвоты, понос, диспепсия, боли в эпигастре, запор, вздутие живота, метеоризм, изжога, отрыжка, очень редко – панкреатит
• Инфекции дыхательных путей
• ССС: увеличение частоты сокращений сердечной мышцы
• Кожные покровы: высыпание, зуд, крапивница
• Индивидуальные проявления аллергической реакции организма, отек Квинке
• Почки: расстройство нормального функционирования, острая недостаточность
• Прочие нежелательные проявления: реакции в месте введения, нарушения ЩЖ, образование антител к лираглутиду (что не отражалось на эффективности ЛС), общая слабость, вялость.

По сведениям клинических исследований и практического применения случаи передозировки были зафиксированы после введения сверхдоз (превышающих рекомендованную в 40 раз). Самые распространенные неблагоприятные состояния – длительная сильная тошнота, рвота, понос. Но несмотря на это, специального лечения не требовалось, так как интоксикация проходила самостоятельно и случаев гликемии не наблюдалось.

При подозрении на передозировку необходимо назначение адекватной симптоматической терапии.

Аналоги

Чтобы подобрать к лекарству Виктоза аналоги, надо обратиться к лечащему специалисту.

Джардинс

Boehringer Ingelheim Pharma (ФРГ)

Средняя цена: 10 мг (30 табл.) – 2823 руб., 25 мг (30 табл.) – 2693 руб.

Препарат на основе эмпаглифлозина разработан для лечения СД 2 типа в качестве средства монотерпии, если коррекция гликемии диетами и физическими нагрузками оказалась безрезультатной. ЛС также может использоваться d комплексе с другими сахароснижающими ЛС.

Таблетки от диабета принимаются в любое время суток вне зависимости от приема пищи. При монотерапии рекомендуется начинать прием с 1 пилюли (10 мг). При необходимости суточную дозировку разрешается увеличить до 25 мг.

Плюсы:

• Эффективный, хорошо помогает снизить сахар
• Препарат в таблетках.

Недостатки:

• Много побочек.

Скачать инструкцию по применению