Содержание
Латинское название: Roaccutene
Код АТХ: D10BA01
Действующее вещество: Изотретиноин
Производитель: Хоффманн-Ля Рош Лтд.,
Швейцария
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 1750 до 3400 руб.
Препарат “Роаккутан” оказывает общее противовоспалительное и противосеборейное воздействие на организм. Лечение “Роаккутаном” назначается для борьбы с акне. Обычно применяется при наличии тяжелой формы прыщей.
О других методах лечения, читайте в статье: Угревая сыпь на лице: причины и лечение.
Показания к применению
Применяется средство при тяжелых формах акне (в том числе узелковых и множественных прыщей со склонностью к постоянному рубцеванию), которые не поддаются стандартным способам лечения (местное лечение и системная антибактериальная терапия).
Состав
Действующее вещество – изотретиноин. Таблетки содержат по 10 или по 20 мг основного компонента в каждой. Вспомогательные компоненты: желтый пчелиный воск, соевое масло гидрогенизированное, масло соевое рафинированное.
Лечебные свойства
Конкретный механизм воздействия на организм лекарства еще не изучен, но доказано, что явные улучшения в терапии акне связанны со снижением активности сальных желез, а также с видимым уменьшением размеров прыщей.
Также доказан противовоспалительный эффект от воздействия изотретиноина на кожу пациентов. Благодаря подавлению активности подкожного сала, размножение болезнетворных микроорганизмов существенно снижается.
Формы выпуска
“Роаккутан” выпускается в форме капсул по 10 и 20 мг каждая. Цвет оболочки капсулы по 10 мг – коричневый с красноватым оттенком, непрозрачный. Форма овальная. Внутри находится однородная суспензия желтого цвета. Надпись на капсуле по 10 мг — «ROA 10».
Оболочка капсулы по 20 мг имеет одну половину красно-коричневую, а вторую белую. Внутри находится желтоватая суспензия. Надпись на таблетке по 20 мг — «ROA 20». Приблизительная стоимость в России с содержанием действующего вещества 10 мг – 1750 руб.
Способ применения
Препарат употребляется перорально, во время еды или сразу после еды, 1-2 раза в сутки. Доза подбирается индивидуально лечащим врачом. А вот сколько, зависит от степени поражения акне. Начальная доза составляет 0.5 мг на кг веса в сутки.
Если прыщей действительно много и поражение тяжелое, то через некоторое время доза увеличивается до 2 мг на кг веса в день. Кумулятивная дозировка на курс составляет 120-150 мг на кг веса. Длина курса варьируется на протяжении 16-24 недель. За такой период достаточно избавиться от поражения на коже полностью. Видимые улучшения наступают приблизительно на 8-й неделе использования лекарства. Рецидивы акне наступают редко, но в случае повторного возникновения прыщей после предыдущей терапии, проводится новый курс. Лечащий врач должен определить, сколько должен длиться следующий курс, который можно провести не раньше чем через 2 месяца с момента окончания предыдущего курса.
Если имеется тяжелая почечная недостаточность у пациента, то следует начинать прием лекарства с микродоз (10 мг в сутки). Постепенно доза увеличивается до максимально переносимой.
Чтобы рассчитывать правильно дозу, необходимо всегда знать свой точный вес тела. Верный расчет происходит по такой схеме: рекомендуемая доза на килограмм умножается на текущий вес тела. Полученное число будет соответствовать суточной дозе изотретиноина в миллиграммах.
При беременности и грудном вскармливании
Беременность и период лактации не совместимы с приемом средства, потому что лекарство действует на плод тератогенно. Если беременность, не смотря на все предостережения, наступает во время курса, то есть большой риск возникновения врожденных пороков у ребенка. Поэтому, принимать “Роаккутан” женщине фертильного возраста можно только в крайнем случае. “Роаккутан” врач должен назначать только при тяжелой форме акне, когда другие методы лечения оказываются бессильны. Лучше всего на момент применения воздержаться от активной половой жизни или использовать несколько методов контрацепции. К примеру, гормональный и барьерный методы. Только после проведения тестов на беременность можно начинать лечение. Лучше всего их делать периодически, чтобы убедиться, что зачатие не произошло.
Лечение женщине следует начинать с 2-3 дня менструального цикла. Беременеть можно только спустя длительное время после окончания курса, примерно через год, но не раньше. Сколько нужно ждать, чтобы риски возникновения аномалий плода после приема средства стали равны нулю – точно неизвестно.
Противопоказания
Запретом к приему выступают: печеночная и почечная недостаточность, гипервитаминоз А, сильное ожирение, период беременности и лактации, возраст детей до 12 лет. А также при индивидуальной непереносимости компонентов средства.
Меры предосторожности
С осторожностью принимают при наличии депрессивного расстройства в анамнезе, при сахарном диабете, умеренном ожирении, нарушении липидного обмена.
“Роаккутан” и алкоголь несовместимы, поэтому его с осторожностью назначают пациентам с алкоголизмом. Не следует пребывать долго на солнце в жаркие дни при терапии препаратом “Роаккутан”, так как это способствует возникновению ожогов.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Антибиотики на основе тетрациклина снижают эффективность препарата. Не следует одновременно использовать лекарства, повышающие фоточуствительность, чтобы не возникали ожоги.
Нельзя принимать препараты на основе ретинола, чтобы не спровоцировать еще больший риск развития гипервитаминоза А. Также тетрациклины провоцируют развитие повышенного внутричерепного давления совместно с препаратом “Роаккутан”.
Лекарство ослабляет действие прогестерона, поэтому гестагенные контрацептивы могут быть оказаться малоэффективными в качестве контрацепции.
Побочные эффекты
Тяжесть побочки напрямую зависит от величины дозы. Как правило, все возникшие побочки обратимы. Они пропадают сразу после окончания применения средства. Дозировку можно снижать для устранения побочных явлений. Некоторые побочные эффекты могут сохраняться после приема препарата. Возможные побочные реакции организма:
- Со стороны ЦНС и психики – мигрень, изменение поведения, подавленность, судороги, повышенное внутричерепное давление
- Органы чувств – нарушение зрения, боязнь света, нарушение восприятия цвета, катаракта, кератит, бактериальные поражения глаз, нарушение слуха и отек зрительного нерва
- Со стороны ЖКТ – понос, рвота, тошнота, панкреатит, колит, внутреннее кровотечение. Реже – гепатит, осложнения панкреатита
- Система кроветворения – анемия, колебание количества тромбоцитов, ускорение СОЭ, лейкопения, нейтропения, снижение гематокрита
- Дыхательная система – бронхоспазм (обычно у пациентов с бронхиальной астмой)
- Костно-мышечная система: боль в суставах и мышечной ткани, артрит, гиперостоз, тендиниты, обызвествление сухожилий и связок
- Реакции кожи – чесотка, потливость, покраснение лица, аллопеция, гирсутизм, чувствительная реакция на солнце, гранулема, рост грануляционной ткани, фульминантные акне, фотоаллергия, повышенная чувствительность кожи, нередко в начале лечения количество прыщей может увеличиться. Очень часто сохнут губы и все слизистые оболочки на лице. Для устранения сухости рекомендуется смазывать губы и лицо ухаживающими средствами
- Проявления гипервитаминоза А – сухая кожа и губы, сухость слизистых оболочек, хриплость голоса, кровотечение из носа, помутнение роговицы
- Иммунитет — появление бактериальных поражений, вызванных стафилококком.
Также – гематурия, протеинурия, васкулит, гипергликемия, повышен холестерин, гиперурикемия, гипертриглицеридемия.
Передозировка
При передозировке появляются признаки гипервитаминоза А. Необходимо в первые часы после передозировки промыть желудок.
Условия и срок хранения
Лекарство храниться в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Место должно быть сухое и темное. Срок годности составляет 3 года с даты изготовления средства.
Аналоги
“Акнекутан”, капсулы
СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А, Бельгия
Цена от 1300 до 2300 руб.
Действующее вещество средства акнекутан – изотретиноин. Акнекутан применяется перорально. Пить лекарство можно во время или сразу после еды.
Плюсы
- Хорошо устраняет прыщи
- Восстанавливает нарушенные функции кожи
Минусы
- “Акнекутан” дороже своих аналогов с идентичным действующим веществом
- Запрещено использовать при беременности и кормлении грудью — очень токсичен.
“Сотрет”, капсулы
Ранбакси Лабораториес Лимитед, Индия
Цена от 960 до 1650 руб.
Действующее вещество капсул “Сотрет” – изотретиноин. “Сотрет” является полным аналогом “Роаккутана”. Принимается препарат перорально.
Плюсы
- Борется с тяжелыми формами акне
- Дешевле своих аналогов
Минусы
- Очень часто наблюдаются побочные явления, а именно чрезмерная сухость кожи
- “Сотрет” токсичен — запрещен к использованию беременным и кормящим.
Скачать инструкцию по применению
Скачать инструкцию капсул «Роаккутан»
95 кб