Протопик: инструкция по применению мази

Протопик – дерматологическая мазь с противовоспалительным эффектом для терапии дерматита атопического. Медсредство не влияет на состояние и выработку коллагена, поэтому не провоцирует атрофические изменения кожи.

Мазь предназначена для наружного лечения атопического дерматита средней и тяжелой формы. ЛС показано в случаях, когда предыдущие методы терапии оказались неэффективными, или если у пациента имеются к ним противопоказания.

Состав и лекарственные формы

Содержание компонентов в 100 г ЛС:

• Активное: такролимус (в виде моногидрата) – 30 мг или 100 мг
• Дополнительные: мягкий парафин, жидкий и твердый парафины, пчелиный воск, пропиленкарбонат.

Мазь однородной консистенции, белая или чуть желтоватая. Фасуется в тубы из пластика по 10, 30 или 60 г. В пачке – одно средство, аннотация.

Лечебные свойства

Протопик является противовоспалительной мазью, действие которой определяется свойствами его главного вещества – такролимуса. Соединение обладает способностью вызывать реакции, подавляющие выработку и функционирование кальциневрина.

Одновременно такролимус нейтрализует деятельность веществ, обеспечивающих на начальном этапе активацию т-лимфоцитов, блокирует выход из тучных клеток медиаторов воспаления, а также выброс базофилов, эозонофилов.

Компоненты мази с такролимусом не затрагивают процесс синтезирования коллагена, и потому не провоцируют негативного изменения дермы.

Способ применения

Мазь Протопик, согласно инструкции по применению, показана для взрослых пациентов и детей, начиная с 2-летнего возраста. Лекарство следует наносить небольшим слоем на любые зоны туловища и головы, включая кожные складки. Запрещается обрабатывать слизистые ткани и использовать ЛС под окклюзивные повязки.

Протопик для детей (от 2 до 16-ти лет)

Терапию следует начинать с мази с наименьшим содержанием такролимуса – Протопика 0,03%. Медсредство наносят на кожу дважды в день. Такую схему можно применять не дольше 3 недель. После этого частоту процедур сокращают до одного раза в сутки и применяют мазь до полного очищения дермы, исчезновения зон воспаления.

Для взрослых

Терапию пациентов с 16-ти лет целесообразно начинать с более сильного средства – с Протопика 0,1%. Средство также наносится дважды в сутки, продолжительность курса определяется скоростью очищения кожи.

В ходе лечения, если средство быстро дало положительный результат, можно снизить частоту нанесения до одного раза в день либо перейти на ЛС 0,03% и применять его дважды в сутки. В случае возврата патологии возобновляют терапию мазью 0,1%, применяя ее утром и вечером.

Использование Протопика у пожилых пациентов (65+) ничем не отличается от предыдущей терапии. Как правило, улучшение состояния происходит спустя неделю лечения. Но если за этот период не произошли положительные изменения, то врач должен скорректировать терапию и при необходимости подобрать иную схему лечения.

Предупреждение обострения

Протопиком можно пользоваться в профилактических целях как кратковременными курсами, так и длительными. Пораженные области обрабатывают до полного выздоровления кожи. Обычно терапевтический эффект проявляется через 2 недели лечения, если этого не случилось, то потребуется пересмотреть схему терапии, заменив мазь иными ЛС.

Чтобы предупредить возникновение обострения, пациентам с частыми рецидивами рекомендуется применять поддерживающую терапию. Для этого регулярно смазывать те участки, которые чаще всего подвергаются воспалению. Средство используется дважды в день не дольше 1,5 месяцев. При этом следует соблюдать временной интервал между процедурами – обрабатывать кожу через 2-3 дня. Если поддерживающее лечение проводится у детей, то используют мазь 0,03%. Взрослые пациенты применяют более сильное средство – мазь 0,1%.

Оценку эффективности мази Протопика для взрослых проводится после годичного применения мази. Чтобы определить действенность терапии для детского организма, рекомендуется отменить ЛС и проанализировать реакцию кожи на прекращение лечения. По результатам динамики врач принимает решение о продолжении применения Протопика или его замене.

При беременности и грудном вскармливании

Средняя цена: мазь 0,03% (10 г) – 649 руб., (30 г) – 1648 руб., ЛС 0,1% (10 г) – 672 руб.

На настоящий момент нет достоверных доказательств безопасности Протопика для беременных и кормящих женщин. Однако опыты на лабораторных животных показали, то такролимус способен преодолевать плацентарный барьер, а при системном приеме – негативно влиять на развитие потомства.

Оказывает ли вещество подобное действие на плод человека, пока неизвестно, так как никаких исследований не проводилось. Поэтому применение мази во время вынашивания ребенка крайне нежелательно. Препарат может быть назначен только в случае острой необходимости, когда польза для беременной намного выше вреда для плода. Если врач сочтет возможным применение мази, то в ходе лечения он должен постоянно контролировать состояние пациентки.

Клинические наблюдения зафиксировали, что такролимус экскретируется в женское молоко. Хотя при системном использовании степень негативных эффектов очень низкий, кормящим женщинам лечиться мазью нежелательно. Поэтому на время курса Протопиком лактацию надо прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Протопиком запрещено пользоваться при:

• Высоком уровне индивидуальной чувствительности или непереносимости компонентов медикамента
• Беременности, лактации
• Врожденной патологии эпидермального барьера
• Генерализованной форме эритродермии
• Детском и подростковом возрасте: до 2-х лет (для ЛС 0,03%), до 16-ти лет (для ЛС 0,1%).

Значительная часть метаболитов веществ Протопика образуется в печени. Невзирая на то, что уровень содержания в организме компонентов ЛС после наружного нанесения крайне незначительно, пациенты с печеночной недостаточностью должны пользоваться мазью с очень осторожно. Те же предостережения касаются людей с обширными зонами поражения кожи.

Фактором риска является и продолжительное лечение (особенно внимательно надо отслеживать ход лечения у детей).

Особенности терапии Протопиком

Мазь запрещена к использованию для больных с иммунодефицитными состояниями (наследственными или приобретенными), а также проходящим лечение ЛС с иммуносупрессивным действием.

Во время терапии надо не забывать, что лекарство повышает фоточувствительность кожи. Поэтому на весь период терапевтического курса следует воздержаться от загорания на пляже или в солярии, УФ и PUVA-лечения.

Мазью нельзя пользоваться, если на пораженных участках имеются злокачественные новообразования или есть подозрение в их наличии.

После смазывания кожи Протопиком нельзя наносить на обработанную поверхность какие-либо смягчающие вещества на протяжении двух часов.

Пока нет сведений об эффективности ЛС Протопик в терапии инфицированного дерматита атопического. Если до назначения мази были обнаружены симптомы инфекции, то сначала больному надо пройти соответствующее лечение, и только после полного излечения приступать к процедурам с Протопиком.

Мазь способна повысить угрозу герпетической инфекции. Если до начала курса Протопиком у пациента имелась эта патология, то назначение мази должно проводиться после всестороннего анализа пользы/риска.

Больным с лимофоаденопатией перед началом курса необходимо пройти обследование, и систематически проверяться в ходе терапии. При ухудшении состояния здоровья или возникновении острого инфекционного мононуклеоза лечение мазью надо сразу же отменить.

Нельзя допускать проникновения мази в глаза и слизистые ткани. Если это произошло, то средство надо немедленно удалить, обильно промыть пораженное место.

Крайне нежелательно использовать мазь в окклюзивных повязках, а также покрывать обработанный участок плотной одеждой, не пропускающей воздух.

При лечении Протопиком, как и любым медсредством, надо обязательно смывать остатки мази после нанесения. Исключением является лишь случаи, когда медпрепарат наносится на руки для лечения.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Действующее вещество Протопика не преобразуется в коже, поэтому мазь не провоцирует нежелательных реакций при совмещении с другими наружными ЛС.

При системном применении вещества метаболические процессы осуществляются с помощью CYP3A4. Степень системного воздействия при лечении Протопиком крайне незначительна. Тем не менее, нельзя полностью исключить взаимодействия такого рода. Особенно это касается при совмещении мази с Эритромицином, Итраконазолом, Дилтиаземом – препаратами, обладающими способностью ингибировать CYP3A4.

Содержание в крови такролимуса снижается при совмещении с Рифампицином, Карбамазепином, Ритонавиром, Изониази и ЛС, содержащими вещества зверобоя.

Применение гормонов в поддерживающих дозах уменьшает уровень содержания такролимуса.

Биодоступность вещества увеличивается под действием Метоклопрамида и Цизаприда.

Мазь усиливает действие Фенитоина.

Вещества Протопика снижают противозачаточный эффект гормональных контрацептивов.

Во время лечения Протопика следует воздержаться от приема грейпфрутового сока.

При лечении мазью детей надо учитывать время проведения вакцинации. Так как есть риск снижения действенности прививки, процедуру лучше провести до начала курса мазью либо спустя две недели после его окончания. Если показана прививка аттенуированной вакциной, то период после окончания терапии Протопиком должен быть увеличен до 4 недель. При невозможности соблюсти временной интервал врач может рассмотреть вопрос о замене вакцины альтернативным средством.

Побочные эффекты и передозировка

Во время курса Протопика возможны нежелательные эффекты, проявляющиеся в виде:

• Кожные покровы: раздражение в виде жжения и зуда, снижение чувствительности на обработанных участках, покраснение, болезненность, высыпание. Нежелательные эффекты обычно носят временный характер, и исчезают самостоятельно на протяжении первой недели курса.
• Метаболические процессы: повышенная реакция на алкоголь (спиртосодержащие ЛС или напитки), непереносимость этанола в виде гиперемии лица, раздражения дермы после приема
• Увеличение угрозы возникновения фолликулита, прыщей, герпетической инфекции.

За все время наблюдения применения Протопик-мази случаи розацеа, лимфом и рака кожи были зафиксированы лишь у единичных пациентов.

Учитывая, что мазь используется для обработки поверхности дермы, при таком способе терапии передозировка маловероятна. Интоксикация возможна после случайного или преднамеренного проглатывания ЛС. Для устранения последствий перорального приема проводятся стандартные процедуры, при необходимости проводятся мероприятия по контролю работы жизнеобеспечивающих функций организма, поддержание общего состояния. Не рекомендуется проводить промывание желудка и стимулирование рвоты.

Аналоги

Если у пациента нет возможности лечиться мазью или терапия оказалась неэффективной, ему следует обратиться к врачу, чтобы тот заменил Протопик мазь аналогами (гормональными или нет) и подобрал наиболее действенную форму – гель, мазь или крем.

Такропик

«Акрихин» (РФ)

Средняя цена: 0,1% (15 г) – 707 руб., 0,03% (15 г) – 677 руб.

Аналог Протопика по действующему веществу. Производится в виде мази с различной концентрацией такролимуса. Средство предназначено для устранения поражения кожи вследствие атопического дерматита.

Схема применения аналогично Протопику.

Плюсы:

• Помогает от аллергии
• Негормональное средство.

Недостатки:

• Высокая цена
• Побочки.

Элидел

Novartis (Германия)

Средняя стоимость: крем (15 г) – 970 руб., (30 г) – 1688 руб.

Дерматологическое средство на основе свойств пимекролимуса. Вещество является производной формой макролактама аскомицина. Включено в состав ЛС из-за способности выборочно подавлять образование и выход из клеток цитокинов и медиаторов воспаления.

Крем можно использовать в кратковременных и продолжительных курсах лечения атопического дерматита у детей с 3-месячного возраста и взрослых пациентов. Средство наносится дважды в день.

Плюсы:

• Быстро помогает, излечивает дерматит за пару дней
• Хорошо наносится
• Крем негормональный.

Минусы:

• Недостатки:
• Дороговизна.

Скачать инструкцию по применению