Неотигазон: инструкция по применению капсул

Неотигазон – ЛС, которое стимулирует процесс репарации тканей, оказывает позитивное влияние на кератинизацию клеток кожного покрова, способствует устранению проявлений дерматологических патологий.

Показания к применению

Применять Неотигазон рекомендуется при лечении различных форм псориаза, включая пустулезный тип. Препарат эффективен при псориатической эритродермии.

Назначается ЛС в случае проведения лечебной терапии при ихтиозе, красном волосяном лишае, тяжелых формах дискератозов, а также болезни Дарье и патологических нарушениях процесса ороговения кожного покрова. Лечение проводится при условии резистентности заболеваний к ацитретину.

Состав и формы выпуска

Капсулы (1 шт.) содержат монокомпонент, представленный ацитретином, его массовая доля в ЛС составляет 10 мг или 25 мг. Дополнительно присутствуют такие вещества:

• Мальтодекстрин
• Натрия аскорбат
• МКЦ
• Загуститель – желатин.

Выпускается ЛС в желтоватых желатиновых капсулах, внутри имеется однородный мелкий порошок светло-желтого оттенка. Капсулы помещены в блист. упаковки по 5 шт. Внутри пачки размещены 6 блист. упаковок препарата Неотигазон вместе с инструкцией.

Лечебные свойства

Ацитретин является искусственно полученным аналогом ретиноевой кислоты. После абсорбации слизистыми ЖКТ препарат способствует улучшению пролиферации, а также кератинизации клеток эпидермиса, благодаря чему наблюдается значительное улучшение состояния кожи при псориазе, дискератозах.

При пероральном приеме капсул наивысший показатель активного компонента в плазме наблюдается по прошествии 1-4 часов. Биодоступность препарата существенно повышается, если принимать его одновременно с пищей. Среднее значение биодоступности составляет 60%, но также этот показатель может варьироваться в пределах 36-95%.

Ацитретин характеризуется высокой липофильностью, именно это свойство помогает лучшему его проникновению вглубь тканей. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 99%. Активный компонент Неотигазона способен проникать сквозь плацентарный барьер в высоких концентрациях, это может негативно сказаться на внутриутробном развитии ребенка. Ацитретин попадает в грудное молоко.

При метаболической трансформации ацитретина наблюдается формирование его производной — цис-ацитретина, а также ряда глюкуронидов.

Период полувыведения основных продуктов обмена наблюдается в течение последующих 50 часов после применения. В свою очередь, период полувыведения самого цис-ацитретина составляет 60 часов.

Выводятся метаболиты при участии почечной системы и кишечника примерно в одинаковом соотношении.

Инструкция по применению капсул

Прием Неотигазона назначается индивидуально в соответствии с характером течения болезни. При назначении стандартной схемы потребуется пить по 1 капс. за сутки во время основного приема пищи. Содержимое капсул не следует делить на несколько приемов.

Взрослым пациентам потребуется принимать суточную дозировку 25-30 мг на протяжении 2-4 нед. В последующие 6-8 нед. рекомендуется проведение поддерживающей терапии с приемом суточной дозы 25-50 мг. При ряде случаев назначают пить 75 мг за сутки. При дискератозах назначают поддерживающую терапию с прием сниженной дозы – до 20 мг. Не рекомендуется принимать более 50 мг за сутки.

Как назначается детям

Терапия ацитретином у деток оправдана лишь в тех случаях, когда альтернативные методы лечения не были эффективны. На сегодняшний день последствия лечебной терапии Неотигазоном у данной группы пациентов не выявлены.

С учетом вероятных серьезных побочных проявлений при продолжительном лечении потребуется сперва сопоставить возможные риски с желаемым лечебным эффектом. Ацетретин может использоваться лишь при низкой эффективности иных способов терапии.

Деткам суточная дозировка рассчитывается в зависимости от массы тела – 0,5-1 мг на кг. Для таких пациентов не назначается суточная доза более 35 мг.

Применение при беременности, ГВ

Неотигазон характеризуется тератогенными свойствами, поэтому его не назначают в период беременности.

Не следует проводить лечение женщинам во время планирования беременности. Негативное воздействие на внутриутробное развитие плода может сохраняться до 2 лет после завершения лечения Неотигазон.

Пациенткам репродуктивного возраста потребуется дополнительно использовать контрацептивы.

Непосредственно перед началом проведения лечебной терапии и каждые 28 дн. потребуется делать тест на беременность.

В лактационный период принимать препарат нельзя.

Противопоказания и меры предосторожности

Не назначается прием капсул Неотигазона при:

• Хроническом течении гиперлипидемии
• Нарушении работы печени и почечной системы
• Развитии чрезмерной чувствительности к ацитретину или же иным компонентам ЛС
• Беременности, ГВ.

До и во время проведения лечения (каждые 2 нед. на протяжении 2 мес.) потребуется мониторить состояние печени. В дальнейшем контроль проводится через каждые 3 мес.

На фоне длительного лечения необходимо осуществлять контроль сывороточного показателя холестерина, а также триглициридов (натощак) при нарушении обмена липидов, при алкоголизме, сахарном диабете и ожирении.

У деток, проходящих терапию, необходимо контролировать показатели роста, а также развития костных тканей.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременно принимать препараты, содержащие вит.А и ретиноиды, так это может спровоцировать развитие гипервитоминоза А.

Противопоказано сочетать ацитретин с препаратами тетрациклиновой группы ввиду повышения риска стремительного роста внутричерепного давления.

При одновременном приеме этанолсодежащих ЛС, а также спиртных напитков наблюдается активное выделение такого вещества как этретинат.

Одновременный прием Тигасона, а также Метотрексата повышает вероятность развития гепатита. В связи с этим сочетанный прием Неотигазона с данными ЛС противопоказан.

Ацитретин не оказывает воздействия на процесс связывания Варфарина с альбуминами.

При сочетанном приеме Неотигазона, а также Фенитоина может наблюдаться частичное понижение показателя связывания последнего с беками плазмы.

При приеме чистогестагенных препаратов потребуется применять дополнительные контрацептивные меры.

Взаимодействие иных лекарств с ацитретином (к примеру, Циметидином, КОК, Дигоксином) на данный момент не выявлены.

Побочные эффекты

Во время проведения терапии препаратом на основе ацитретина у пациентов может наблюдаться различная побочная симптоматика. Обычно негативные проявления самостоятельно исчезают в случае понижения принимаемой ранее дозы или после отмены ЛС. При ряде случаев в самом начале лечения могут усугубляться проявления основного недуга.

Зачастую во время лечебной терапии проявлялись такие симптомы:

• Признаки гипервитаминоза А — пересушенность кожного покрова губ (устраняется при нанесении жирного косметического крема)
• Формирование трещинок в уголочках рта, а также хейлит
• Пересушенность переходного эпителия и слизистых с последующим развитием воспалительного процесса
• Появление насморка и частые носовых кровотечений
• Возникновение офтальмологических патологий, развитие непереносимости контактных линз; редко – язвенные поражения роговицы
• Сухость в ротовой полости, чувство жажды
• Развитие стоматита или же гингивита, нарушение вкусового восприятия
• Частые рецидивы вульвовагинита, спровоцированные грибками кандида

На протяжении курса лечения не исключено чрезмерно шелушение с последующим истончением кожных покровов (зачастую на ладонях и ступнях).

Довольно часто регистрировались случаи появление так называемой клейкости рук, развитие различных форм экземы, а также дерматитов. Может наблюдать ломкость ногтевой пластины, сильное выпадение волос, кожный зуд.

Есть данные о том, что лечение данным препаратом может сопровождаться появлением буллезных высыпаний, развитием фотосенсибилизации и нарушением структуры волос. Обычно такие проявления полностью исчезали после завершения курса лечения.

Не исключено возникновение сильных головных болей, повышение внутричерепного давления (довольно редко). При появлении головных болей в сопровождении с приступами тошноты, позывами к рвоте и нарушением зрения потребуется обратиться к врачу-невропатологу для назначения соответствующего лечения. В редких случаях регистрировались нарушение темновой адаптации.

На начальном этапе терапии могут проявляться болевые ощущения в области суставов и мышц, а также в костной ткани. При поддерживающей терапии возможно образование гиперостозов, а также рост размеров уже имеющихся. На фоне воздействия Неотигазона могут формироваться тканевые кальцинозы.

Не исключается возникновение «приливов», а также периферических отеков. Очень редко диагностировались нарушения со стороны ЖКТ, желтуха, гепатит. Возможно повышение показателя аминотрансфераз со щелочными фосфатазами (временное явление).

При приеме повышенных дозировок Неотигазона регистрировался рост показателя триглицеридов и сывороточного уровня холестерина у лиц, пребывающих в группе риска по развитию метаболических нарушений. При этом повышается вероятность развития атерогенеза.

В редких случаях терапия Неотигазоном провоцировала периферическую нейропатию.

При проявлении тяжелой побочной симптоматики рекомендуется заменить Неотигазон аналогами, которые порекомендует лечащий врач.

Передозировка

В случае приема сверхдоз ацитретина может наблюдаться симптоматика, аналогичная признакам, проявляющимся при гипервитаминозе А (сопровождается сильными головным болями и головокружением). При подобных проявлениях потребуется прекратить прием ЛС. Осуществление специальных мероприятий, направленных на купирование наблюдаемых симптомов, не требуется, так как препарат характеризуется незначительной токсичностью.

Аналоги

Карталин

Астрафарм, Россия

Цена от 732 до 1195 руб.

Карталин – негормональное лекарственное средство на растительной основе. Назначается при лечении нейродермита, экземы, дерматитов, а также псориаза. В состав входит ряд растительных экстрактов и витаминов, пчелиный мед, салициловая кислота. Карталин выпускается в виде мази, применяется наружно.

Плюсы:

• Не наблюдается привыкание к препарату
• Высокая эффективность
• Не содержит гормональные компоненты.

Минусы:

• Отпускается по рецепту
• Не назначается при беременности
• Нельзя сочетать с гормональными ЛС для наружного использования.

---

Аммифурин

Фармцентр ВИЛАР, Россия

Цена от 700 до 1100 руб.

Аммифурин относится к фотосенсибилизирующим средствам, основным компонентом является Амми большой плодов фурокумарины. Эффективность препарата проявляется при лечении алопеции, псориаза, микоза. Препарат с особой осторожностью назначается престарелым пациентам и детям. Выпускается в форме раствора и таблеток.

Плюсы:

• Устраняет проявления ветилиго
• Стимулирует выработку меланина
• Редко провоцирует побочные реакции.

Минусы:

• Не назначается при тяжелых патологиях печени
• При приеме сверхдоз ЛС может наблюдаться локальная гиперемия
• Отпускается только после предъявления рецепта.

---

Псориатен

Дойче Хомеопати-Унион ДХУ Арцнаймиттель, Германия

Цена от 572 до 1090 руб.

Псориатен – гомеопатический препарат, которое оказывает локальное противовоспалительное действие, проявляет противопсориатические свойства. Основным компонентом Псориатена является матричная настойка падуболистной магонии. Применяется данное средство при псориазе, а также дерматологических патологиях, сопровождающихся пересушенностью кожного покрова. Выпускается Псориатен в форме мази.

Плюсы:

• Может назначаться деткам с 1 года
• Устраняет последствия экземы
• Оказывает смягчающее действие.

Минусы:

• Высокая цена
• На начальном этапе лечения возможно кратковременное ухудшение
• Противопоказан при развитии чувствительности к компонентам.

Скачать инструкцию по применению